Ekspozycja zawodowa na leki przeciwnowotworowe wśród fizjoterapeutów w placówkach opieki zdrowotnej (KINEMAC)

Wiele leków przeciwnowotworowych uważa się za „niebezpieczne w obsłudze” dla pracowników służby zdrowia, głównie ze względu na ich działanie rakotwórcze, mutagenne i/lub reprotoksyczne. Narażenie zawodowe występuje głównie drogą skórną, poprzez bezpośredni kontakt z lekiem i/lub pośrednio przez kontakt z pacjentami poddanymi leczeniu i ich wydalinami, lub przez kontakt z zanieczyszczonymi powierzchniami lub tkaninami.

Do tej pory fizjoterapeuci byli mało badani pod kątem narażenia zawodowego, mimo że często wykonują zabiegi terapeutyczne (masaż, drenaż limfatyczny, mobilizację kończyn, fizjoterapię oddechową), które wiążą się z bezpośrednim, długotrwałym i stałym kontaktem skóry z pacjentami leczonymi lekami przeciwnowotworowymi; te związki mogą być wydalane z potem leczonego pacjenta przez kilka dni po podaniu.

W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu ocenę narażenia zawodowego fizjoterapeutów na leki przeciwnowotworowe w placówkach służby zdrowia. Głównym celem jest oszacowanie częstości występowania wewnętrznego skażenia fizjoterapeutów lekami przeciwnowotworowymi po wykonaniu jednego z wybranych do badania zabiegów terapeutycznych (masaż, drenaż limfatyczny, mobilizacja kończyn, fizjoterapia oddechowa) u pacjentów otrzymujących dożylne leczenie lekami przeciwnowotworowymi.

Celami drugorzędnymi są: opisanie dla każdego badanego leku przeciwnowotworowego częstości występowania, częstotliwości wewnętrznego skażenia fizjoterapeutów oraz poziomów stężeń w moczu, scharakteryzowanie okoliczności narażenia i stosowanych środków ochrony indywidualnej, opisanie częstości występowania i częstotliwości zewnętrznego skażenia skóry na dłoniach i przedramionach fizjoterapeutów po wykonaniu zabiegu narażającego, ilościowe określenie tego zewnętrznego skażenia skóry, zidentyfikowanie czynników związanych ze skażeniem wewnętrznym i zewnętrznym, współopracowanie środków zapobiegawczych we współpracy z fizjoterapeutami i interesariuszami oraz ocena ich akceptowalności.

Badanie to jest badaniem nieinterwencyjnym (RIPH3), przekrojowym i wieloośrodkowym, prowadzonym w AP-HM (Publiczna Pomoc dla szpitali w Marsylii) i Uniwersyteckim Centrum Szpitalnym w Bordeaux (CHU de Bordeaux). W badaniu weźmie udział dwudziestu fizjoterapeutów. Skażenie wewnętrzne będzie oceniane na podstawie 100 wizyt obserwacyjnych, a skażenie zewnętrzne na podstawie 70 wizyt obserwacyjnych (wszyscy uczestnicy łącznie). Wizyta obserwacyjna obejmuje co najmniej jeden „zabieg narażający” (masaż, drenaż limfatyczny, mobilizacja kończyn, fizjoterapia oddechowa) wykonany u pacjenta, który otrzymał dożylny lek przeciwnowotworowy z predefiniowanej listy, w przedziale czasowym od 4 do 72 godzin po rozpoczęciu wstrzyknięcia.

- Ocena skażenia wewnętrznego (pobieranie próbek moczu) Dla każdej wizyty obserwacyjnej pobrane zostaną dwie próbki moczu uczestnika-fizjoterapeuty: jedna próbka w ciągu 3 godzin poprzedzających rozpoczęcie zmiany roboczej, a druga próbka 6 do 10 godzin po zakończeniu zmiany (lub następnego ranka po przebudzeniu).

Dane dotyczące narażenia, aktywności i praktyk prewencyjnych (stosowanych środków ochrony indywidualnej) będą zbierane za pomocą kwestionariusza (CRF). Zbierane będą również informacje o lekach przeciwnowotworowych podanych pacjentowi, u którego fizjoterapeuta wykonuje zabieg.

- Ocena zewnętrznego skażenia skóry (pobieranie próbek przez przetarcie skóry) Podczas każdej wizyty obserwacyjnej fizjoterapeuta zastosuje standardowy protokół mycia rąk i przedramion, obserwowany przez technika badań klinicznych. Następnie, próbki wymazów skórnych zostaną pobrane bezpośrednio po myciu.

Fizjoterapeuta następnie wykona zabieg narażający, ograniczając kontakt z otoczeniem (np. klamki/powierzchnie), a nowe próbki zostaną pobrane bezpośrednio po zabiegu narażającym, bez uprzedniej dekontaminacji rąk i przedramion. Łącznie osiem próbek wymazów skórnych (cztery przed i cztery po zabiegu narażającym) zostanie pobranych na wizytę obserwacyjną, zgodnie z protokołem zatwierdzonym przez laboratorium referencyjne.

Ocena zewnętrznego skażenia skóry fizjoterapeutów będzie przeprowadzana podczas wizyt oddzielnych od tych wykorzystywanych do badania skażenia wewnętrznego.

Oczekiwane rezultaty tego badania to: indywidualna ocena narażenia i potencjalnego skażenia wewnętrznego i/lub zewnętrznego skórnego dla każdego fizjoterapeuty; możliwość śledzenia narażenia w dokumentacji medycyny pracy dla każdego fizjoterapeuty; poszerzenie wiedzy na temat odsetka skażonych fizjoterapeutów (częstości występowania i częstotliwości) oraz wiedzy na temat poziomów stężeń leków przeciwnowotworowych w moczu i na skórze fizjoterapeutów; zwiększenie świadomości fizjoterapeutów na temat tych narażeń; wdrożenie współopracowanych działań prewencyjnych mających na celu zmniejszenie narażeń do najniższego możliwego poziomu; oraz poprawa praktyk zawodowych i warunków pracy.