Yrkesmässig exponering för antineoplastiska läkemedel bland sjukgymnaster i hälso- och sjukvårdsmiljöer (KINEMAC)

Många antineoplastiska läkemedel anses vara "farliga att hantera" för vårdpersonal, särskilt på grund av deras cancerframkallande, mutagena och/eller reproduktionstoxiska effekter. Yrkesmässig exponering sker huvudsakligen via huden, antingen genom direktkontakt med läkemedlet och/eller indirekt genom kontakt med behandlade patienter och deras utsöndringar, eller genom kontakt med förorenade ytor eller textilier.

Hittills har sjukgymnaster varit lite studerade när det gäller yrkesmässig exponering, även om de ofta utför vårdåtgärder (massage, lymfdrainage, mobilisering av extremiteter, respiratorisk sjukgymnastik) som innebär direkt, långvarig och ihållande hudkontakt med patienter som behandlas med antineoplastiska läkemedel; dessa ämnen kan utsöndras i den behandlade patientens svett i flera dagar efter administrering.

I detta sammanhang syftar denna studie till att bedöma yrkesmässig exponering av sjukgymnaster för antineoplastiska läkemedel i vårdmiljöer. Det primära målet är att uppskatta förekomsten av intern kontaminering av sjukgymnaster med antineoplastiska läkemedel efter att ha utfört en av de vårdåtgärder (massage, lymfdrainage, mobilisering av extremiteter, respiratorisk sjukgymnastik) som valts för studien, hos patienter som får intravenös behandling med antineoplastiska läkemedel.

De sekundära målen är att beskriva för varje studerat antineoplastiskt läkemedel förekomsten, frekvensen av intern kontaminering av sjukgymnaster och urinkoncentrationsnivåer, att karakterisera exponeringsförhållandena och den använda personliga skyddsutrustningen, att beskriva förekomsten och frekvensen av extern hudkontaminering på händerna och underarmarna hos sjukgymnaster efter att ha utfört en exponerande vårdåtgärd, att kvantifiera denna externa hudkontaminering, att identifiera faktorer associerade med intern och extern kontaminering, och att samutveckla förebyggande åtgärder i samarbete med sjukgymnaster och intressenter samt att bedöma deras acceptans.

Denna studie är en icke-interventionell (RIPH3), tvärsnitts- och multicentrumstudie som genomförs vid AP-HM (Public Assistance for Marseille hospitals) och Bordeaux universitetssjukhus (CHU de Bordeaux). Tjugo sjukgymnaster kommer att inkluderas i denna studie. Intern kontaminering kommer att bedömas över 100 observationsbesök och extern kontaminering över 70 observationsbesök (alla deltagare sammanlagt). Ett observationsbesök inkluderar minst en "exponerande vårdåtgärd" (massage, lymfdrainage, mobilisering av extremiteter, respiratorisk sjukgymnastik) som utförs på en patient som har fått ett intravenöst antineoplastiskt läkemedel från en fördefinierad lista, inom ett tidsfönster på 4 till 72 timmar efter injektionens start.

- Bedömning av intern kontaminering (insamling av urinprover) För varje observationsbesök kommer två urinprover från den deltagande sjukgymnasten att samlas in: ett prov inom 3 timmar före arbetspassets start, och ett andra prov 6 till 10 timmar efter passets slut (eller nästa morgon efter uppvaknande).

Data om exponering, aktivitet och förebyggande praxis (använd personlig skyddsutrustning) kommer att samlas in med hjälp av ett administrerat formulär (CRF). Information om de antineoplastiska läkemedel som administrerats till patienten som vårdas av sjukgymnasten kommer också att samlas in.

- Bedömning av extern hudkontaminering (hudavtagningsprov) För varje observationsbesök kommer sjukgymnasten att tillämpa ett standardiserat tvättprotokoll för händer och underarmar, observerat av den kliniska forskningsteknikern. Därefter kommer hudavtagningsprover att tas omedelbart efter tvätten.

Sjukgymnasten kommer sedan att utföra en exponerande vårdåtgärd, med begränsad kontakt med omgivningen (t.ex. dörrhandtag/ytor), och nya prover kommer att tas omedelbart efter den exponerande vårdåtgärden, utan föregående dekontaminering av händer och underarmar. Totalt åtta hudavtagningsprover (fyra före och fyra efter en exponerande vårdåtgärd) kommer att samlas in per observationsbesök, enligt ett protokoll validerat av referenslaboratoriet.

Bedömningen av extern hudkontaminering av sjukgymnaster kommer att utvärderas under besök separata från de som används för att studera intern kontaminering.

De förväntade resultaten av denna studie är: en individuell bedömning av exponering och potentiell intern kontaminering och/eller extern hudkontaminering, för varje sjukgymnast; spårbarhet av exponering i yrkeshälsomedicinska journaler, för varje sjukgymnast; förbättrad kunskap om andelen kontaminerade sjukgymnaster (förekomst och frekvens) och kunskap om urin- och hudkoncentrationsnivåer av antineoplastiska läkemedel hos sjukgymnaster; ökad medvetenhet bland sjukgymnaster om dessa exponeringar; implementering av samutvecklade förebyggande åtgärder som syftar till att minska exponeringar till lägsta möjliga nivå; och förbättrad professionell praxis och arbetsförhållanden.