Exposición Laboral a Fármacos Antineoplásicos entre Fisioterapeutas en Entornos Sanitarios (KINEMAC)

Muchos fármacos antineoplásicos se consideran "peligrosos de manipular" para los profesionales de la salud, especialmente debido a sus efectos carcinogénicos, mutagénicos y/o reprotóxicos. La exposición ocupacional ocurre principalmente por vía cutánea, ya sea por contacto directo con el fármaco y/o indirectamente a través del contacto con pacientes tratados y sus excreciones, o mediante contacto con superficies o textiles contaminados.

Hasta la fecha, los fisioterapeutas han sido poco estudiados en términos de exposición ocupacional, a pesar de que frecuentemente realizan prácticas de atención (masaje, drenaje linfático, movilización de extremidades, fisioterapia respiratoria) que implican contacto cutáneo directo, prolongado y sostenido con pacientes tratados con fármacos antineoplásicos; estos compuestos pueden eliminarse en el sudor del paciente tratado durante varios días después de la administración.

En este contexto, el presente estudio tiene como objetivo evaluar la exposición ocupacional de los fisioterapeutas a fármacos antineoplásicos en entornos sanitarios. El objetivo principal es estimar la prevalencia de contaminación interna de los fisioterapeutas por fármacos antineoplásicos después de realizar una de las prácticas de atención (masaje, drenaje linfático, movilización de extremidades, fisioterapia respiratoria) seleccionadas para el estudio, en pacientes que reciben tratamiento intravenoso con fármacos antineoplásicos.

Los objetivos secundarios son describir para cada fármaco antineoplásico estudiado la prevalencia, la frecuencia de contaminación interna de los fisioterapeutas y los niveles de concentración urinaria, caracterizar las circunstancias de exposición y el equipo de protección personal utilizado, describir la prevalencia y la frecuencia de contaminación cutánea externa en las manos y antebrazos de los fisioterapeutas después de realizar una práctica de atención expositiva, cuantificar esta contaminación cutánea externa, identificar los factores asociados con la contaminación interna y externa, y codesarrollar medidas preventivas en colaboración con fisioterapeutas y partes interesadas y evaluar su aceptabilidad.

Este estudio es un estudio no intervencionista (RIPH3), transversal y multicéntrico realizado en AP-HM (Asistencia Pública de los Hospitales de Marsella) y el Hospital Universitario de Burdeos (CHU de Bordeaux). Se incluirán veinte fisioterapeutas en este estudio. La contaminación interna se evaluará en 100 visitas de observación y la contaminación externa en 70 visitas de observación (todos los participantes combinados). La visita de observación incluye al menos una "práctica de atención expositiva" (masaje, drenaje linfático, movilización de extremidades, fisioterapia respiratoria) realizada en un paciente que recibió un fármaco antineoplásico intravenoso de una lista predefinida, dentro de una ventana de tiempo de 4 a 72 horas después del inicio de la inyección.

- Evaluación de la contaminación interna (recolección de muestras de orina) Para cada visita de observación, se recolectarán dos muestras de orina del fisioterapeuta participante: una muestra dentro de las 3 horas previas al inicio del turno de trabajo, y una segunda muestra de 6 a 10 horas después del final del turno (o la mañana siguiente después de despertarse).

Los datos sobre exposición, actividad y prácticas preventivas (equipo de protección personal utilizado) se recopilarán mediante un cuestionario administrado (CRF). También se recopilará información sobre los fármacos antineoplásicos administrados al paciente atendido por el fisioterapeuta.

- Evaluación de la contaminación externa cutánea (muestreo con toallitas dérmicas) Para cada visita de observación, el fisioterapeuta aplicará un protocolo estandarizado de lavado de manos y antebrazos, observado por el técnico de investigación clínica. Luego, se tomarán muestras de hisopos cutáneos inmediatamente después del lavado.

El fisioterapeuta realizará entonces una práctica de atención expositiva, limitando el contacto con el entorno (por ejemplo, pomos de puertas/superficies), y se tomarán nuevas muestras inmediatamente después de la práctica de atención expositiva, sin descontaminación previa de manos y antebrazos. Se recolectará un total de ocho muestras de hisopos cutáneos (cuatro antes y cuatro después de una práctica de atención expositiva) por visita de observación, según un protocolo validado por el laboratorio de referencia.

La evaluación de la contaminación externa cutánea de los fisioterapeutas se realizará durante visitas separadas de las utilizadas para estudiar la contaminación interna.

Los resultados esperados de este estudio son: una evaluación individual de la exposición y la posible contaminación interna y/o contaminación dérmica externa, para cada fisioterapeuta; trazabilidad de la exposición en los registros médicos de salud ocupacional, para cada fisioterapeuta; mayor conocimiento sobre la proporción de fisioterapeutas contaminados (prevalencia y frecuencia) y conocimiento sobre los niveles de concentración urinaria y cutánea de fármacos antineoplásicos en fisioterapeutas; mayor concienciación entre los fisioterapeutas sobre estas exposiciones; implementación de acciones preventivas codesarrolladas que busquen reducir las exposiciones al nivel más bajo posible; y mejora de las prácticas profesionales y las condiciones de trabajo.