Esposizione Professionale ai Farmaci Antineoplastici tra i Fisioterapisti in Ambienti Sanitari (KINEMAC)

Molti farmaci antineoplastici sono considerati "pericolosi da maneggiare" per gli operatori sanitari, in particolare a causa dei loro effetti cancerogeni, mutageni e/o reprotossici. L'esposizione professionale avviene principalmente per via cutanea, sia per contatto diretto con il farmaco e/o indirettamente attraverso il contatto con i pazienti trattati e i loro escreti, sia attraverso il contatto con superfici o tessuti contaminati.

Ad oggi, i fisioterapisti sono stati poco studiati in termini di esposizione professionale, nonostante eseguano frequentemente pratiche assistenziali (massaggio, drenaggio linfatico, mobilizzazione degli arti, fisioterapia respiratoria) che comportano un contatto cutaneo diretto, prolungato e sostenuto con pazienti trattati con farmaci antineoplastici; questi composti possono essere eliminati nel sudore del paziente trattato per diversi giorni dopo la somministrazione.

In questo contesto, il presente studio mira a valutare l'esposizione professionale dei fisioterapisti ai farmaci antineoplastici negli ambienti sanitari. L'obiettivo primario è stimare la prevalenza della contaminazione interna dei fisioterapisti da farmaci antineoplastici dopo aver eseguito una delle pratiche assistenziali (massaggio, drenaggio linfatico, mobilizzazione degli arti, fisioterapia respiratoria) selezionate per lo studio, in pazienti sottoposti a trattamento endovenoso con farmaci antineoplastici.

Gli obiettivi secondari sono descrivere per ogni farmaco antineoplastico studiato la prevalenza, la frequenza della contaminazione interna dei fisioterapisti e i livelli di concentrazione urinaria, caratterizzare le circostanze di esposizione e i dispositivi di protezione individuale indossati, descrivere la prevalenza e la frequenza della contaminazione cutanea esterna sulle mani e sugli avambracci dei fisioterapisti dopo aver eseguito una pratica assistenziale espositiva, quantificare questa contaminazione cutanea esterna, identificare i fattori associati alla contaminazione interna ed esterna, e co-sviluppare misure preventive in collaborazione con fisioterapisti e stakeholder e valutarne l'accettabilità.

Questo studio è uno studio non interventistico (RIPH3), trasversale e multicentrico condotto presso AP-HM (Assistenza Pubblica degli Ospedali di Marsiglia) e l'Ospedale Universitario di Bordeaux (CHU de Bordeaux). Venti fisioterapisti saranno inclusi in questo studio. La contaminazione interna sarà valutata su 100 visite di osservazione e la contaminazione esterna su 70 visite di osservazione (tutti i partecipanti combinati). La visita di osservazione include almeno una "pratica assistenziale espositiva" (massaggio, drenaggio linfatico, mobilizzazione degli arti, fisioterapia respiratoria) eseguita su un paziente che ha ricevuto un farmaco antineoplastico endovenoso da una lista predefinita, entro una finestra temporale da 4 a 72 ore dopo l'inizio dell'iniezione.

- Valutazione della contaminazione interna (raccolta campioni di urina) Per ogni visita di osservazione, saranno raccolti due campioni di urina del partecipante fisioterapista: un campione entro le 3 ore precedenti l'inizio del turno di lavoro, e un secondo campione da 6 a 10 ore dopo la fine del turno (o la mattina successiva al risveglio).

I dati sull'esposizione, l'attività e le pratiche preventive (dispositivi di protezione individuale indossati) saranno raccolti utilizzando un questionario somministrato (CRF). Saranno raccolte anche informazioni sui farmaci antineoplastici somministrati al paziente assistito dal fisioterapista.

- Valutazione della contaminazione cutanea esterna (campionamento con tampone dermico) Per ogni visita di osservazione, il fisioterapista applicherà un protocollo standardizzato di lavaggio delle mani e degli avambracci, osservato dal tecnico di ricerca clinica. Successivamente, i campioni di tampone cutaneo saranno prelevati immediatamente dopo il lavaggio.

Il fisioterapista eseguirà quindi una pratica assistenziale espositiva, limitando il contatto con l'ambiente (es. maniglie delle porte/superfici), e nuovi campioni saranno prelevati immediatamente dopo la pratica assistenziale espositiva, senza una preliminare decontaminazione delle mani e degli avambracci. Un totale di otto campioni di tampone cutaneo (quattro prima e quattro dopo una pratica assistenziale espositiva) saranno raccolti per visita di osservazione, secondo un protocollo validato dal laboratorio di riferimento.

La valutazione della contaminazione cutanea esterna dei fisioterapisti sarà effettuata durante visite separate da quelle utilizzate per studiare la contaminazione interna.

I risultati attesi di questo studio sono: una valutazione individuale dell'esposizione e della potenziale contaminazione interna e/o contaminazione dermica esterna, per ogni fisioterapista; tracciabilità dell'esposizione nelle cartelle cliniche di medicina del lavoro, per ogni fisioterapista; miglioramento delle conoscenze sulla proporzione di fisioterapisti contaminati (prevalenza e frequenza) e conoscenze sui livelli di concentrazione urinaria e cutanea di farmaci antineoplastici nei fisioterapisti; maggiore consapevolezza tra i fisioterapisti riguardo a queste esposizioni; implementazione di azioni preventive co-sviluppate mirate a ridurre le esposizioni al livello più basso possibile; e miglioramento delle pratiche professionali e delle condizioni di lavoro.