Erhvervsmæssig eksponering for antineoplastiske lægemidler blandt fysioterapeuter i sundhedsvæsenet (KINEMAC)

Mange antineoplastiske lægemidler betragtes som "farlige at håndtere" for sundhedspersonale, især på grund af deres carcinogene, mutagene og/eller reprotoksiske effekter. Arbejdsmæssig eksponering forekommer hovedsageligt via den kutane vej, enten ved direkte kontakt med lægemidlet og/eller indirekte gennem kontakt med behandlede patienter og deres udskillelsesprodukter, eller gennem kontakt med forurenede overflader eller tekstiler.

Indtil nu er fysioterapeuter kun lidt undersøgt i forhold til arbejdsmæssig eksponering, selvom de ofte udfører behandlingspraksisser (massage, lymfedrænage, ekstremitetsmobilisering, respiratorisk fysioterapi), der involverer direkte, langvarig og vedvarende hudkontakt med patienter behandlet med antineoplastiske lægemidler; disse forbindelser kan udskilles i den behandlede patients sved i flere dage efter administration.

I denne sammenhæng sigter nærværende studie på at vurdere fysioterapeuters arbejdsmæssige eksponering for antineoplastiske lægemidler i sundhedsindstillinger. Det primære mål er at estimere forekomsten af intern kontaminering af fysioterapeuter med antineoplastiske lægemidler efter udførelse af en af de behandlingspraksisser (massage, lymfedrænage, ekstremitetsmobilisering, respiratorisk fysioterapi), der er udvalgt til studiet, hos patienter, der modtager intravenøs behandling med antineoplastiske lægemidler.

De sekundære mål er at beskrive for hvert undersøgt antineoplastisk lægemiddel forekomsten, hyppigheden af intern kontaminering af fysioterapeuter og urinkoncentrationsniveauer, at karakterisere eksponeringsomstændighederne og den anvendte personlige beskyttelsesudstyr, at beskrive forekomsten og hyppigheden af ekstern kutane kontaminering på fysioterapeuternes hænder og underarme efter udførelse af en eksponerende behandlingspraksis, at kvantificere denne eksterne kutane kontaminering, at identificere faktorerne forbundet med intern og ekstern kontaminering, og at samudvikle forebyggende foranstaltninger i samarbejde med fysioterapeuter og interessenter og at vurdere deres acceptabilitet.

Dette studie er et ikke-interventionelt (RIPH3), tværsnits- og multicenterstudie udført på AP-HM (Public Assistance for Marseille hospitals) og Bordeaux Universitetshospital (CHU de Bordeaux). Tyve fysioterapeuter vil blive inkluderet i dette studie. Intern kontaminering vil blive vurderet over 100 observationsbesøg og ekstern kontaminering over 70 observationsbesøg (alle deltagere kombineret). Observationsbesøg inkluderer mindst én "eksponerende behandlingspraksis" (massage, lymfedrænage, ekstremitetsmobilisering, respiratorisk fysioterapi) udført på en patient, der har modtaget et intravenøst antineoplastisk lægemiddel fra en foruddefineret liste, inden for et tidsvindue på 4 til 72 timer efter injektionens start.

- Vurdering af intern kontaminering (indsamling af urinprøver) For hvert observationsbesøg vil der blive indsamlet to urinprøver fra den deltagende fysioterapeut: én prøve inden for de 3 timer forud for arbejdsskiftets start, og en anden prøve 6 til 10 timer efter skiftets afslutning (eller næste morgen efter opvågning).

Data om eksponering, aktivitet og forebyggende praksis (anvendt personligt beskyttelsesudstyr) vil blive indsamlet ved hjælp af et administreret spørgeskema (CRF). Oplysninger om de antineoplastiske lægemidler, der administreres til patienten, der modtager behandling af fysioterapeuten, vil også blive indsamlet.

- Vurdering af ekstern kutane kontaminering (dermale aftryksprøver) For hvert observationsbesøg vil fysioterapeuten anvende en standardiseret hånd- og underarmsvaskningsprotokol, observeret af den kliniske forskningstekniker. Derefter vil kutane swabprøver blive taget umiddelbart efter vaskningen.

Fysioterapeuten vil derefter udføre en eksponerende behandlingspraksis, mens kontakt med omgivelserne begrænses (f.eks. dørhåndtag/overflader), og nye prøver vil blive taget umiddelbart efter den eksponerende behandlingspraksis uden forudgående dekontaminering af hænder og underarme. I alt otte kutane swabprøver (fire før og fire efter en eksponerende behandlingspraksis) vil blive indsamlet pr. observationsbesøg i henhold til en protokol valideret af referencelaboratoriet.

Vurderingen af fysioterapeuters eksterne kutane kontaminering vil blive evalueret under besøg adskilt fra dem, der bruges til at studere intern kontaminering.

De forventede resultater af dette studie er: en individuel vurdering af eksponering og potentiel intern kontaminering og/eller ekstern dermal kontaminering for hver fysioterapeut; sporbarhed af eksponering i arbejdsmedicinske journaler for hver fysioterapeut; forbedret viden om andelen af kontaminerede fysioterapeuter (forekomst og hyppighed) og viden om urin- og kutane koncentrationsniveauer af antineoplastiske lægemidler hos fysioterapeuter; øget bevidsthed blandt fysioterapeuter omkring disse eksponeringer; implementering af samudviklede forebyggende handlinger med det mål at reducere eksponeringer til det lavest mulige niveau; og forbedret professionel praksis og arbejdsforhold.