Exposition professionnelle aux médicaments antinéoplasiques chez les kinésithérapeutes en milieu de soins (KINEMAC)

De nombreux médicaments antinéoplasiques sont considérés comme « dangereux à manipuler » pour les professionnels de santé, notamment en raison de leurs effets cancérogènes, mutagènes et/ou reprotoxiques. L'exposition professionnelle se produit principalement par voie cutanée, soit par contact direct avec le médicament et/ou indirectement par contact avec les patients traités et leurs excrétas, ou par contact avec des surfaces ou textiles contaminés.

À ce jour, les kinésithérapeutes ont été peu étudiés en termes d'exposition professionnelle, bien qu'ils pratiquent fréquemment des soins (massage, drainage lymphatique, mobilisation des membres, kinésithérapie respiratoire) impliquant un contact cutané direct, prolongé et soutenu avec des patients traités par des médicaments antinéoplasiques ; ces composés peuvent être éliminés dans la sueur du patient traité pendant plusieurs jours après l'administration.

Dans ce contexte, la présente étude vise à évaluer l'exposition professionnelle des kinésithérapeutes aux médicaments antinéoplasiques en milieu de soins. L'objectif principal est d'estimer la prévalence de la contamination interne des kinésithérapeutes par des médicaments antinéoplasiques après avoir réalisé l'un des soins (massage, drainage lymphatique, mobilisation des membres, kinésithérapie respiratoire) sélectionnés pour l'étude, chez des patients recevant un traitement intraveineux par médicaments antinéoplasiques.

Les objectifs secondaires sont de décrire pour chaque médicament antinéoplasique étudié la prévalence, la fréquence de la contamination interne des kinésithérapeutes et les niveaux de concentration urinaire, de caractériser les circonstances d'exposition et les équipements de protection individuelle portés, de décrire la prévalence et la fréquence de la contamination cutanée externe sur les mains et avant-bras des kinésithérapeutes après avoir réalisé un soin exposant, de quantifier cette contamination cutanée externe, d'identifier les facteurs associés à la contamination interne et externe, et de co-développer des mesures préventives en collaboration avec les kinésithérapeutes et les parties prenantes et d'évaluer leur acceptabilité.

Cette étude est une étude non interventionnelle (RIPH3), transversale et multicentrique menée à l'AP-HM (Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille) et au CHU de Bordeaux. Vingt kinésithérapeutes seront inclus dans cette étude. La contamination interne sera évaluée sur 100 visites d'observation et la contamination externe sur 70 visites d'observation (tous participants confondus). La visite d'observation inclut au moins un « soin exposant » (massage, drainage lymphatique, mobilisation des membres, kinésithérapie respiratoire) réalisé sur un patient ayant reçu un médicament antinéoplasique intraveineux d'une liste prédéfinie, dans un délai de 4 à 72 heures après le début de l'injection.

- Évaluation de la contamination interne (collecte d'échantillons d'urine) Pour chaque visite d'observation, deux échantillons d'urine du kinésithérapeute participant seront collectés : un échantillon dans les 3 heures précédant le début du poste de travail, et un deuxième échantillon 6 à 10 heures après la fin du poste (ou le lendemain matin au réveil).

Les données sur l'exposition, l'activité et les pratiques préventives (équipements de protection individuelle portés) seront collectées à l'aide d'un questionnaire administré (CRF). Les informations sur les médicaments antinéoplasiques administrés au patient pris en charge par le kinésithérapeute seront également collectées.

- Évaluation de la contamination externe cutanée (échantillonnage par écouvillonnage dermique) Pour chaque visite d'observation, le kinésithérapeute appliquera un protocole standardisé de lavage des mains et avant-bras, observé par le technicien de recherche clinique. Ensuite, des échantillons par écouvillonnage cutané seront prélevés immédiatement après le lavage.

Le kinésithérapeute réalisera ensuite un soin exposant, en limitant les contacts avec l'environnement (par exemple, poignées de porte/surfaces), et de nouveaux échantillons seront prélevés immédiatement après le soin exposant, sans décontamination préalable des mains et avant-bras. Un total de huit échantillons par écouvillonnage cutané (quatre avant et quatre après un soin exposant) seront collectés par visite d'observation, selon un protocole validé par le laboratoire de référence.

L'évaluation de la contamination externe cutanée des kinésithérapeutes sera réalisée lors de visites distinctes de celles utilisées pour étudier la contamination interne.

Les résultats attendus de cette étude sont : une évaluation individuelle de l'exposition et de la contamination interne potentielle et/ou de la contamination dermique externe, pour chaque kinésithérapeute ; une traçabilité de l'exposition dans les dossiers médicaux de santé au travail, pour chaque kinésithérapeute ; une amélioration des connaissances sur la proportion de kinésithérapeutes contaminés (prévalence et fréquence) et sur les niveaux de concentration urinaire et cutanée des médicaments antinéoplasiques chez les kinésithérapeutes ; une sensibilisation accrue des kinésithérapeutes à ces expositions ; la mise en œuvre d'actions préventives co-développées visant à réduire les expositions au niveau le plus bas possible ; et une amélioration des pratiques professionnelles et des conditions de travail.