Berufliche Exposition gegenüber Antineoplastika bei Physiotherapeuten in Gesundheitseinrichtungen (KINEMAC)

Viele Antineoplastika gelten für medizinisches Fachpersonal als "gefährlich im Umgang", insbesondere aufgrund ihrer kanzerogenen, mutagenen und/oder reproduktionstoxischen Wirkungen. Berufliche Exposition erfolgt hauptsächlich über den Hautweg, entweder durch direkten Kontakt mit dem Medikament und/oder indirekt durch Kontakt mit behandelten Patienten und deren Ausscheidungen oder durch Kontakt mit kontaminierten Oberflächen oder Textilien.

Bislang wurden Physiotherapeuten hinsichtlich beruflicher Exposition wenig untersucht, obwohl sie häufig Pflegemaßnahmen (Massage, Lymphdrainage, Mobilisation von Gliedmaßen, Atemphysiotherapie) durchführen, die direkten, langandauernden und anhaltenden Hautkontakt mit Patienten beinhalten, die mit Antineoplastika behandelt werden; diese Verbindungen können mehrere Tage nach der Verabreichung im Schweiß des behandelten Patienten ausgeschieden werden.

In diesem Kontext zielt die vorliegende Studie darauf ab, die berufliche Exposition von Physiotherapeuten gegenüber Antineoplastika in Gesundheitseinrichtungen zu bewerten. Das primäre Ziel ist es, die Prävalenz einer internen Kontamination von Physiotherapeuten durch Antineoplastika nach Durchführung einer der für die Studie ausgewählten Pflegemaßnahmen (Massage, Lymphdrainage, Mobilisation von Gliedmaßen, Atemphysiotherapie) bei Patienten, die eine intravenöse Behandlung mit Antineoplastika erhalten, abzuschätzen.

Die sekundären Ziele sind: für jedes untersuchte Antineoplastikum die Prävalenz, die Häufigkeit der internen Kontamination von Physiotherapeuten und Urinkonzentrationswerte zu beschreiben; die Umstände der Exposition und die getragene persönliche Schutzausrüstung zu charakterisieren; die Prävalenz und Häufigkeit externer Hautkontamination an Händen und Unterarmen von Physiotherapeuten nach Durchführung einer exponierenden Pflegemaßnahme zu beschreiben; diese externe Hautkontamination zu quantifizieren; die mit interner und externer Kontamination assoziierten Faktoren zu identifizieren; sowie in Zusammenarbeit mit Physiotherapeuten und Stakeholdern präventive Maßnahmen gemeinsam zu entwickeln und deren Akzeptanz zu bewerten.

Diese Studie ist eine nicht-interventionelle (RIPH3), querschnittliche und multizentrische Studie, die am AP-HM (öffentliche Krankenhaushilfe für Marseiller Krankenhäuser) und am Universitätsklinikum Bordeaux (CHU de Bordeaux) durchgeführt wird. Zwanzig Physiotherapeuten werden in diese Studie eingeschlossen. Interne Kontamination wird über 100 Beobachtungsbesuche und externe Kontamination über 70 Beobachtungsbesuche (alle Teilnehmer zusammengenommen) bewertet. Ein Beobachtungsbesuch beinhaltet mindestens eine "exponierende Pflegemaßnahme" (Massage, Lymphdrainage, Mobilisation von Gliedmaßen, Atemphysiotherapie), die an einem Patienten durchgeführt wird, der innerhalb eines Zeitfensters von 4 bis 72 Stunden nach Beginn der Injektion ein intravenöses Antineoplastikum aus einer vordefinierten Liste erhalten hat.

- Bewertung interner Kontamination (Urinprobensammlung) Für jeden Beobachtungsbesuch werden zwei Urinproben des teilnehmenden Physiotherapeuten gesammelt: eine Probe innerhalb der 3 Stunden vor Beginn der Arbeitsschicht und eine zweite Probe 6 bis 10 Stunden nach Ende der Schicht (oder am nächsten Morgen nach dem Aufwachen).

Daten zu Exposition, Aktivität und Präventionspraktiken (getragene persönliche Schutzausrüstung) werden mittels eines administrierten Fragebogens (CRF) erhoben. Informationen zu den dem von dem Physiotherapeuten behandelten Patienten verabreichten Antineoplastika werden ebenfalls gesammelt.

- Bewertung externer Hautkontamination (Hautabstrichproben) Für jeden Beobachtungsbesuch führt der Physiotherapeut ein standardisiertes Hände- und Unterarmwaschprotokoll durch, das vom klinischen Forschungstechniker beobachtet wird. Anschließend werden Hautabstrichproben unmittelbar nach dem Waschen entnommen.

Der Physiotherapeut führt dann eine exponierende Pflegemaßnahme durch, wobei der Kontakt mit der Umgebung (z.B. Türgriffe/Oberflächen) eingeschränkt wird, und neue Proben werden unmittelbar nach der exponierenden Pflegemaßnahme ohne vorherige Dekontamination von Händen und Unterarmen entnommen. Insgesamt werden pro Beobachtungsbesuch acht Hautabstrichproben (vier vor und vier nach einer exponierenden Pflegemaßnahme) gemäß einem vom Referenzlabor validierten Protokoll gesammelt.

Die Bewertung externer Hautkontamination von Physiotherapeuten wird während Besuchen durchgeführt, die von denen zur Untersuchung interner Kontamination getrennt sind.

Die erwarteten Ergebnisse dieser Studie sind: eine individuelle Bewertung der Exposition und potenziellen internen Kontamination und/oder externen Hautkontamination für jeden Physiotherapeuten; Nachverfolgbarkeit der Exposition in arbeitsmedizinischen Aufzeichnungen für jeden Physiotherapeuten; verbessertes Wissen über den Anteil kontaminierter Physiotherapeuten (Prävalenz und Häufigkeit) und Wissen über Urin- und Hautkonzentrationswerte von Antineoplastika bei Physiotherapeuten; erhöhtes Bewusstsein unter Physiotherapeuten für diese Expositionen; Umsetzung gemeinsam entwickelter präventiver Maßnahmen zur Reduzierung der Expositionen auf das niedrigstmögliche Niveau; sowie verbesserte berufliche Praktiken und Arbeitsbedingungen.