Yrkesmessig eksponering for antineoplastiske legemidler blant fysioterapeuter i helsevesenet (KINEMAC)

Mange antineoplastiske legemidler anses som "farlige å håndtere" for helsepersonell, spesielt på grunn av deres kreftfremkallende, mutagene og/eller reprotoksiske effekter. Yrkesmessig eksponering skjer hovedsakelig gjennom hudveien, enten ved direkte kontakt med legemiddelet og/eller indirekte gjennom kontakt med behandlede pasienter og deres ekskrementer, eller gjennom kontakt med forurensete overflater eller tekstiler.

Fysioterapeuter har til dags dato vært lite studert når det gjelder yrkesmessig eksponering, selv om de ofte utfører behandlingstiltak (massasje, lymfedrenasje, mobilisering av ekstremiteter, respiratorisk fysioterapi) som innebærer direkte, langvarig og vedvarende hudkontakt med pasienter behandlet med antineoplastiske legemidler; disse stoffene kan utskilles i svetten til den behandlede pasienten i flere dager etter administrering.

I denne sammenhengen har denne studien som mål å vurdere yrkesmessig eksponering av fysioterapeuter for antineoplastiske legemidler i helseinstitusjoner. Hovedmålet er å estimere prevalensen av intern kontaminering av fysioterapeuter med antineoplastiske legemidler etter å ha utført en av behandlingstiltakene (massasje, lymfedrenasje, mobilisering av ekstremiteter, respiratorisk fysioterapi) valgt for studien, hos pasienter som mottar intravenøs behandling med antineoplastiske legemidler.

De sekundære målene er å beskrive for hvert studerte antineoplastisk legemiddel prevalensen, frekvensen av intern kontaminering av fysioterapeuter, og nivåene av urinkonsentrasjon, å karakterisere omstendighetene for eksponering og den brukte personlige verneutstyret, å beskrive prevalensen og frekvensen av ekstern hudkontaminering på hendene og underarmene til fysioterapeuter etter å ha utført en eksponerende behandlingspraksis, å kvantifisere denne eksterne hudkontamineringen, å identifisere faktorene assosiert med intern og ekstern kontaminering, og å medutvikle forebyggende tiltak i samarbeid med fysioterapeuter og interessenter og å vurdere deres akseptabilitet.

Denne studien er en ikke-intervensjonell (RIPH3), tverrsnitts- og multikenterstudie gjennomført ved AP-HM (Offentlig assistanse for Marseilles sykehus) og Bordeaux universitetssykehus (CHU de Bordeaux). Tjue fysioterapeuter vil bli inkludert i denne studien. Intern kontaminering vil bli vurdert over 100 observasjonsbesøk og ekstern kontaminering over 70 observasjonsbesøk (alle deltakere kombinert). Observasjonsbesøk inkluderer minst en "eksponerende behandlingspraksis" (massasje, lymfedrenasje, mobilisering av ekstremiteter, respiratorisk fysioterapi) utført på en pasient som har mottatt et intravenøst antineoplastisk legemiddel fra en forhåndsdefinert liste, innenfor et tidsvindu på 4 til 72 timer etter start av injeksjon.

- Vurdering av intern kontaminering (innsamling av urinprøver) For hvert observasjonsbesøk vil to urinprøver fra fysioterapeutdeltakeren bli samlet inn: én prøve innen 3 timer før start av arbeidsskiftet, og en andre prøve 6 til 10 timer etter slutten av skiftet (eller neste morgen etter oppvåkning).

Data om eksponering, aktivitet og forebyggende praksis (brukt personlig verneutstyr) vil bli samlet inn ved hjelp av et administrert spørreskjema (CRF). Informasjon om de antineoplastiske legemidlene som er administrert til pasienten som mottar behandling av fysioterapeuten vil også bli samlet inn.

- Vurdering av ekstern hudkontaminering (hudavstryksprøvetaking) For hvert observasjonsbesøk vil fysioterapeuten utføre en standardisert vaskeprotokoll for hender og underarmer, observert av den kliniske forskningsteknikeren. Deretter vil hudavstryksprøver bli tatt umiddelbart etter vasken.

Fysioterapeuten vil deretter utføre en eksponerende behandlingspraksis, og begrense kontakt med omgivelsene (f.eks. dørhåndtak/overflater), og nye prøver vil bli tatt umiddelbart etter den eksponerende behandlingspraksisen, uten forhåndsdekontaminering av hender og underarmer. Totalt åtte hudavstryksprøver (fire før og fire etter en eksponerende behandlingspraksis) vil bli samlet inn per observasjonsbesøk, i henhold til en protokoll validert av referanselaboratoriet.

Vurderingen av ekstern hudkontaminering av fysioterapeuter vil bli evaluert under besøk separate fra de som brukes til å studere intern kontaminering.

De forventede resultatene av denne studien er: en individuell vurdering av eksponering og potensiell intern kontaminering og/eller ekstern hudkontaminering, for hver fysioterapeut; sporbarhet av eksponering i yrkeshelse medisinske journaler, for hver fysioterapeut; forbedret kunnskap om andelen kontaminerte fysioterapeuter (prevalens og frekvens) og kunnskap om urin- og hudkonsentrasjonsnivåer av antineoplastiske legemidler hos fysioterapeuter; økt bevissthet blant fysioterapeuter angående disse eksponeringene; implementering av medutviklede forebyggende tiltak som tar sikte på å redusere eksponeringer til lavest mulig nivå; og forbedret faglig praksis og arbeidsforhold.