- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07329426
Efekty techniky svalové energie kombinované s mobilizací u pacientů se sakrální torzí
Efekty techniky svalové energie kombinované s mobilizací u pacientů s torzí křížové kosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolest v dolní části zad (LBP) je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních onemocnění na světě, přičemž více než 70 % lidí ji zažije v určitém okamžiku svého života. Je to hlavní příčina invalidity na celém světě a zůstává hlavním globálním přispěvatelem k letům prožitým s invaliditou. Významným zdrojem mechanické bolesti v dolní části zad je sakroiliakální kloub (SIJ), který tvoří 15 % až 30 % případů, což z něj činí klíčovou oblast zájmu jak v diagnostice, tak v léčbě.
Dysfunkce SIJ se obvykle projevuje lokalizovanou bolestí a ztuhlostí a může být obtížné ji odlišit od jiných příčin LBP, jako je patologie bederní páteře nebo kyčle. Dysfunkce obvykle vzniká v důsledku abnormálního pohybu kloubu nebo nesprávného postavení, často spojeného s opakovaným stresem nebo drobnou subluxací, která poškozuje kloubní pouzdro nebo zadní vazivové struktury. Dysfunkce SIJ lze kategorizovat do pěti hlavních typů: přední rotace, zadní rotace, posun nahoru, posun dolů a sakrální torze.
Sakrální torze jsou specifickým typem dysfunkce SIJ zahrnujícím asymetrický pohyb křížové kosti podél fyziologické šikmé osy, což vede k fixaci kloubu. Tyto torze jsou běžně popisovány v osteopatické literatuře a zahrnují čtyři typy: levostranná na levé straně, pravostranná na pravé straně (přední torze) a pravostranná na levé straně, levostranná na pravé straně (zadní torze). Takové dysfunkce jsou často spojeny s asymetriemi v lumbopelvickém rytmu, rozdíly v délce nohou, skoliózou a svalovými nerovnováhami, zejména zahrnujícími hamstringy, hruškovitý sval a čtyřhranný sval bederní. Tyto biomechanické a svalové nepravidelnosti přispívají k pánevní asymetrii během funkčních pohybů, jako je předklon.
Svalové nerovnováhy hrají klíčovou roli ve vývoji a přetrvávání dysfunkce SIJ. Mohou vzniknout z adaptivních reakcí nebo základních biomechanických problémů, což vede ke změněné motorické kontrole a zhoršené kvalitě pohybu. Rovnováha ve svalové síle a délce, zejména mezi odpovídajícími skupinami na levé a pravé straně, je nezbytná pro udržení správného postavení pánve. Studie, jako je Jacobs et al. (2005), prokázaly významné asymetrie v síle abduktorů kyčle, což zdůrazňuje důležitost oboustranné symetrie ve funkčním pohybu.
Konzervativní léčba chronické dysfunkce SIJ běžně zahrnuje fyzioterapii, manuální terapii, úpravu aktivit a farmakologické zásahy, jako jsou analgetika a protizánětlivé léky. Mezi technikami manuální terapie je široce používána technika svalové energie (MET) k řešení svalových nerovnováh využitím dobrovolných izometrických kontrakcí k zapojení autogenních nebo recipročních inhibičních mechanismů. Tento proces aktivuje Golgiho šlachová tělíska, snižuje svalové napětí a usnadňuje zlepšenou pohyblivost kloubů. Varianta MET, známá jako postfacilitační strečink (PFS), zahrnuje maximální izometrickou kontrakci následovanou rychlým protažením a bylo prokázáno, že účinně zvyšuje flexibilitu a rozsah pohybu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ruqia Begum, MS-OMPT
- Telefonní číslo: 03115532544
- E-mail: ruqia@fui.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hafiza Noor ul Huda, DPT
- Telefonní číslo: 03245475950
- E-mail: hafiza.huda94@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Hafiza Noor ul Huda, DPT
- Telefonní číslo: 03245475950
- E-mail: hafiza.huda94@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk mezi 22–44 lety (18)
- Jak muži, tak ženy
- Klinicky diagnostikovaná sakrální torze. (Příloha E)
- Pacienti s intenzitou bolesti alespoň 5 na NPRS
- Pozitivní test ve stoje
- Pozitivní test vsedě
- Pozitivní Gilletův test
- Nestejné anatomické orientační body (sakrální sulcus, spodní laterální úhel, bederní lordóza, bederní skolióza, poloha L5)
Vylučovací kritéria:
- 1. Neurologické deficity (hemiparéza, paralýza) 2. Těhotenství 3. Jakýkoli druh operace páteře 4. Antero-retro spondylolistéza diagnostikovaná radiologickými nálezy 5. Degenerativní onemocnění plotének diagnostikované radiologickými nálezy 6. Spinální stenóza 7. Infekce, nádory, osteoporóza, zlomenina páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Maitlandova mobilizace s technikou svalové energie (PFS)
Účastníci v této skupině obdrží Maitlandovu mobilizační techniku, dvě série po 60 oscilacích po dobu 30 sekund, zaměřenou na křížovou kost podle standardních stupňovaných oscilačních pohybů, stupeň 1 nebo 2 v 1. týdnu a stupeň 3 nebo 4 ve 2. týdnu. Technika svalové energie (MET) bude také aplikována u této skupiny, zaměřená na specifické svaly přispívající ke zkroucení křížové kosti (např. piriformis, hamstringy, quadratus lumborum), s cílem korigovat asymetrii, zlepšit zarovnání kloubů a zvýšit celkovou účinnost mobilizace.
Doba kontrakce bude 6-10 sekund a doba držení bude 15 sekund.
|
Skupina A bude dostávat techniku svalové energie s Maitlandovou mobilizací. Terapeutický protokol pro obě skupiny bude prováděn 3 sezení týdně po dobu 2 týdnů. Post-facilitační technika svalové energie. TÝDEN 1:
TÝDEN 2:
|
|
Experimentální: Maitlandova mobilizace
Účastníci v této skupině dostanou Maitlandovu mobilizační techniku, dvě série po 60 oscilacích po dobu 30 sekund, zaměřenou na křížovou kost.
Mobilizace bude aplikována podle standardních stupňovaných oscilačních pohybů stupně 1 nebo 2 v týdnu 1 a stupně 3 nebo 4 v týdnu 2 s cílem obnovit pohyblivost kloubů, snížit bolest a zlepšit funkci.
Nebudou poskytnuty žádné další intervence.
|
Skupina B nedostane žádnou formu techniky svalové energie (MET).
Místo toho bude intervence spočívat výhradně v technice mobilizace kloubů směrované na křížovou kost. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 2 týdny
|
n=Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bude použita, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest.
|
2 týdny
|
|
Funkční postižení
Časové okno: 2 týdny
|
Oswestry Disability Index
|
2 týdny
|
|
Mobilita bederní páteře
Časové okno: 2 týdny
|
Kontrola bederní mobility bude provedena pomocí inklinometru.
|
2 týdny
|
|
Zvednutí natažené nohy
Časové okno: 2 týdny
|
Goniometr bude měřit Aktivní Zvednutí Nohy s Propnutým Kolenem
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2025/24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .