- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07329426
Wpływ techniki energii mięśniowej w połączeniu z mobilizacją u pacjentów ze skrętem kości krzyżowej
Wpływ techniki energii mięśniowej połączonej z mobilizacją u pacjentów ze skręceniem kości krzyżowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból dolnej części pleców (LBP) to jedno z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego na świecie, które dotyka ponad 70% osób przynajmniej raz w życiu. Jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie i pozostaje wiodącym globalnym czynnikiem przyczyniającym się do lat przeżytych z niepełnosprawnością. Istotnym źródłem mechanicznego bólu dolnej części pleców jest staw krzyżowo-biodrowy (SIJ), który odpowiada za 15% do 30% przypadków, co czyni go kluczowym obszarem zainteresowania zarówno w diagnostyce, jak i leczeniu.
Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego zwykle objawia się miejscowym bólem i sztywnością, co może być trudne do odróżnienia od innych przyczyn LBP, takich jak patologie odcinka lędźwiowego kręgosłupa czy biodra. Dysfunkcja ta zazwyczaj wynika z nieprawidłowego ruchu stawu lub nieprawidłowego ustawienia, często związanych z powtarzającym się stresem lub niewielkim podwichnięciem, które uszkadza torebkę stawową lub tylne struktury więzadłowe. Dysfunkcję SIJ można sklasyfikować na pięć głównych typów: rotację przednią, rotację tylną, przesunięcie górne, przesunięcie dolne oraz torsje krzyżowe.
Torsje krzyżowe to specyficzny typ dysfunkcji SIJ obejmujący asymetryczny ruch kości krzyżowej wzdłuż fizjologicznej osi skośnej, prowadzący do unieruchomienia stawu. Torsje te są powszechnie opisywane w literaturze osteopatycznej i obejmują cztery typy: lewo-lewą, prawo-prawą (torsje przednie) oraz prawo-lewą, lewo-prawą (torsje tylne). Takie dysfunkcje są często powiązane z asymetriami w rytmie lędźwiowo-miedniczym, różnicami w długości kończyn, skoliozą i nierównowagą mięśniową, szczególnie dotyczącą mięśni kulszowo-goleniowych, mięśnia gruszkowatego i mięśnia czworobocznego lędźwi. Te biomechaniczne i mięśniowe nieprawidłowości przyczyniają się do asymetrii miednicy podczas ruchów funkcjonalnych, takich jak zgięcie do przodu.
Nierównowaga mięśniowa odgrywa kluczową rolę w rozwoju i utrzymywaniu się dysfunkcji SIJ. Może ona wynikać z adaptacyjnych reakcji lub podstawowych problemów biomechanicznych, prowadząc do zmienionej kontroli motorycznej i pogorszenia jakości ruchu. Równowaga w sile i długości mięśni, szczególnie między odpowiadającymi sobie grupami po lewej i prawej stronie, jest niezbędna dla utrzymania prawidłowego ustawienia miednicy. Badania, takie jak Jacobs i in. (2005), wykazały znaczące asymetrie w sile odwodzicieli biodra, podkreślając znaczenie symetrii obustronnej w ruchu funkcjonalnym.
Zachowawcze leczenie przewlekłej dysfunkcji SIJ zazwyczaj obejmuje fizjoterapię, terapię manualną, modyfikację aktywności oraz interwencje farmakologiczne, takie jak leki przeciwbólowe i przeciwzapalne. Wśród technik terapii manualnej, Technika Energii Mięśniowej (MET) jest szeroko stosowana w celu korygowania nierównowagi mięśniowej poprzez wykorzystanie dobrowolnych skurczów izometrycznych do uruchomienia mechanizmów autogenicznego lub reciprokalnego hamowania. Proces ten aktywuje narządy ścięgniste Golgiego, zmniejszając napięcie mięśni i ułatwiając poprawę ruchomości stawu. Odmiana MET, znana jako Rozciąganie Po-Facylitacji (PFS), obejmuje maksymalny skurcz izometryczny, po którym następuje szybkie rozciągnięcie, i wykazano, że skutecznie zwiększa elastyczność i zakres ruchu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruqia Begum, MS-OMPT
- Numer telefonu: 03115532544
- E-mail: ruqia@fui.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hafiza Noor ul Huda, DPT
- Numer telefonu: 03245475950
- E-mail: hafiza.huda94@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Hafiza Noor ul Huda, DPT
- Numer telefonu: 03245475950
- E-mail: hafiza.huda94@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 22 a 44 lata (18)
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Klinicznie zdiagnozowany skręt kości krzyżowej. (Załącznik E)
- Pacjenci z intensywnością bólu co najmniej 5 w skali NPRS
- Dodatni test zgięcia w pozycji stojącej
- Dodatni test zgięcia w pozycji siedzącej
- Dodatni test Gilleta
- Nierówne punkty anatomiczne (zatoka krzyżowa, dolny kąt boczny, lordoza lędźwiowa, skolioza lędźwiowa, położenie L5)
Kryteria wyłączenia:
- 1. Deficyt neurologiczny (niedowład połowiczy, porażenie) 2. Ciąża 3. Operacja kręgosłupa dowolnego rodzaju 4. Spondylolisteza przednio-tylna zdiagnozowana na podstawie badań radiologicznych 5. Choroba zwyrodnieniowa dysku zdiagnozowana na podstawie badań radiologicznych 6. Zwężenie kanału kręgowego 7. Infekcja, nowotwory, osteoporoza, złamanie kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja Maitlanda z techniką energii mięśniowej (PFS)
Uczestnicy w tej grupie otrzymają technikę mobilizacji Maitlanda, dwie serie po 60 oscylacji przez 30 sekund, skierowane na kość krzyżową zgodnie ze standardowymi stopniowanymi ruchami oscylacyjnymi, stopień 1 lub 2 w tygodniu 1 oraz stopień 3 lub 4 w tygodniu 2. Technika Energii Mięśniowej (MET) zostanie również zastosowana w tej grupie, ukierunkowana na konkretne mięśnie przyczyniające się do skrętu kości krzyżowej (np. mięsień gruszkowaty, mięśnie kulszowo-goleniowe, mięsień czworoboczny lędźwi), w celu skorygowania asymetrii, poprawy ustawienia stawów i zwiększenia ogólnej skuteczności mobilizacji.
Czas skurczu wyniesie 6-10 sekund, a czas utrzymania 15 sekund. |
Grupa A otrzyma technikę energii mięśniowej z mobilizacją Maitlanda. Protokół leczenia dla obu grup będzie prowadzony przez 3 sesje w tygodniu przez 2 tygodnie. Technika energii mięśniowej po facylitacji. TYDZIEŃ 1:
TYDZIEŃ 2:
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja Maitlanda
Uczestnicy tej grupy otrzymają technikę mobilizacji Maitlanda, dwie serie po 60 oscylacji przez 30 sekund, skierowane na kość krzyżową.
Mobilizacja będzie stosowana zgodnie ze standardowymi stopniowanymi ruchami oscylacyjnymi stopnia 1 lub 2 w tygodniu 1 oraz stopnia 3 lub 4 w tygodniu 2, mając na celu przywrócenie ruchomości stawów, zmniejszenie bólu i poprawę funkcji.
Nie będą zapewniane żadne dodatkowe interwencje.
|
Grupa B nie otrzyma żadnej formy techniki energii mięśniowej (MET).
Zamiast tego interwencja będzie składać się wyłącznie z techniki mobilizacji stawu skierowanej na kość krzyżową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zostanie zastosowana Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból.
|
2 tygodnie
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
|
2 tygodnie
|
|
Ruchomość Lędźwiowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Inklinometr zostanie wykorzystany do sprawdzenia ruchomości lędźwiowej
|
2 tygodnie
|
|
Aktywne Unoszenie Prostej Nogi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Goniometr zmierzy aktywny wyprost nogi w stawie biodrowym
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2025/24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika Energii Mięśniowej + Mobilizacja Maitlanda
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan