- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07329426
Effekter av Muskelenergiteknik Kombinerad Med Mobilisering Hos Patienter Med Sakral Torsion
Effekter av Muskelenergiteknik Kombinerat Med Mobilisering Hos Patienter Med Sakral Torsion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta (LBP) är ett av de vanligaste muskuloskeletala tillstånden globalt, med över 70% av individer som upplever det någon gång under livet. Det är den främsta orsaken till funktionsnedsättning världen över och förblir den främsta globala bidragsgivaren till år levda med funktionsnedsättning. En betydande källa till mekanisk ländryggssmärta är sakroiliakalleden (SI-leden), som står för 15% till 30% av fallen, vilket gör den till ett nyckelområde av intresse både för diagnos och behandling.
SI-ledsdysfunktion presenterar sig typiskt med lokaliserad smärta och stelhet och kan vara svårt att särskilja från andra orsaker till LBP såsom ländryggs- eller höftpatologi. Dysfunktionen uppstår vanligtvis från onormal ledrörelse eller feljustering, ofta kopplad till upprepad stress eller mindre subluxtion som skadar ledkapseln eller de posteriora ligamentösa strukturerna. SI-ledsdysfunktion kan kategoriseras i fem huvudtyper: anterior rotation, posterior rotation, uppglidning, nedglidning och sakrala torsioner.
Sakrala torsioner är en specifik typ av SI-ledsdysfunktion som involverar asymmetrisk rörelse av korsbenet längs en fysiologisk sned axel, vilket leder till ledfixering. Dessa torsioner beskrivs vanligtvis i osteopatisk litteratur och inkluderar fyra typer: Vänster-på-Vänster, Höger-på-Höger (framåtriktade torsioner), och Höger-på-Vänster, Vänster-på-Höger (bakåtriktade torsioner). Sådana dysfunktioner är ofta förknippade med asymmetrier i lumbopelvis rytm, benlängdsskillnader, skolios och muskelobalanser, särskilt involverande hamstrings, piriformis och quadratus lumborum. Dessa biomekaniska och muskulära oregelbundenheter bidrar till bäckenasymmetri under funktionella rörelser som framåtböjning.
Muskelobalanser spelar en avgörande roll i utvecklingen och kvarståendet av SI-ledsdysfunktion. Dessa kan uppstå från adaptiva responser eller underliggande biomekaniska problem, vilket leder till förändrad motorisk kontroll och försämrad rörelsekvalitet. Balans i muskelstyrka och längd, särskilt mellan motsvarande grupper på vänster och höger sida, är avgörande för att upprätthålla korrekt bäckenjustering. Studier som Jacobs et al. (2005) har visat betydande asymmetrier i höftabduktorstyrka, vilket belyser vikten av bilateral symmetri i funktionell rörelse.
Konservativ behandling av kronisk SI-ledsdysfunktion inkluderar vanligtvis fysioterapi, manuell terapi, aktivitetsanpassning och farmakologiska interventioner såsom analgetika och antiinflammatoriska läkemedel. Bland manuella terapitekniker används Muscle Energy Technique (MET) ofta för att hantera muskelobalanser genom att utnyttja frivilliga isometriska kontraktioner för att aktivera autogena eller reciproka inhiberingsmekanismer. Denna process aktiverar Golgi-senorganen, minskar muskelspänning och underlättar förbättrad ledrörlighet. En variant av MET, känd som Post-Facilitation Stretch (PFS), involverar en maximal isometrisk kontraktion följd av en snabb stretch, och har visats effektivt öka flexibilitet och rörelseomfång.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ruqia Begum, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03115532544
- E-post: ruqia@fui.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hafiza Noor ul Huda, DPT
- Telefonnummer: 03245475950
- E-post: hafiza.huda94@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Hafiza Noor ul Huda, DPT
- Telefonnummer: 03245475950
- E-post: hafiza.huda94@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 22-44 år (18)
- Både män och kvinnor
- Kliniskt diagnostiserad sakral torsion. (Bilaga E)
- Patienter med smärtintensitet på minst 5 på NPRS
- Positiv standing flexion test
- Positiv seated flexion test
- Positiv Gillet test
- Ojämna anatomiska landmärken (Sacral Sulcus, Inferior Lateral Angle, Lumbar Lordosis, Lumbar skolios, L5-position)
Exklusionskriterier:
- 1. Neurologiska brister (hemipares, paralys) 2. Graviditet 3. Ryggkirurgi av något slag 4. Antero-Retro Spondylolisthesis diagnostiserad genom radiologiska fynd 5. Degenerativ disksjukdom diagnostiserad genom radiologiska fynd 6. Spinal stenos 7. Infektion, tumörer, osteoporos, ryggfraktur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Maitland-mobilisering med Muscle Energy-teknik (PFS)
Deltagarna i denna grupp kommer att få Maitland-mobiliseringsteknik, två set om 60 oscillationer under 30 sekunder, riktade mot korsbenet enligt standardiserade graderade oscillationsrörelser, grad 1 eller 2 under vecka 1 och grad 3 eller 4 under vecka 2. Muscle Energy Technique (MET) kommer också att tillämpas på denna grupp med fokus på specifika muskler som bidrar till korsbensvridning (t.ex. piriformis, hamstrings, quadratus lumborum), med syftet att korrigera asymmetri, förbättra ledjustering och öka den övergripande effektiviteten av mobiliseringen.
Kontrakttiden kommer att vara 6-10 sekunder och hålltiden kommer att vara 15 sekunder.
|
Grupp A kommer att få Muskelenergiteknik med Maitland-mobilisering. Behandlingsprotokollet som ges till båda grupperna kommer att genomföras i 3 sessioner per vecka under 2 veckor. Postfaciliterings Muskelenergiteknik. VECKA 1:
VECKA 2:
|
|
Experimentell: Maitland Mobilization
Deltagarna i denna grupp kommer att få Maitlands mobiliseringsteknik, två omgångar om 60 oscillationer i 30 sekunder, riktad mot sacrum.
Mobiliseringen kommer att appliceras enligt standard graderade oscillatoriska rörelser grad 1 eller 2 i vecka 1 och grad 3 eller 4 i vecka 2, med målet att återställa ledrörlighet, minska smärta och förbättra funktion.
Inga ytterligare interventioner kommer att tillhandahållas.
|
Grupp B kommer inte att få någon form av Muskelenergiteknik (MET).
Istället kommer interventionen att bestå uteslutande av en ledmobiliseringsteknik riktad mot Sacrum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: 2 veckor
|
n=Numeric Pain Rating Scale (NPRS) kommer att användas, 0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta tänkbara smärta.
|
2 veckor
|
|
Funktionsnedsättning
Tidsram: 2 veckor
|
Oswestry Funktionsindex
|
2 veckor
|
|
Lumbar Mobility
Tidsram: 2 veckor
|
Inklinometern kommer att användas för att kontrollera ländryggens rörlighet
|
2 veckor
|
|
Aktiv rak benlyft
Tidsram: 2 veckor
|
Goniometer kommer att mäta aktiv raka benlyft
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2025/24
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .