- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07329426
Effecten van Muscle Energy Technique gecombineerd met mobilisatie bij patiënten met sacrale torsie
Effecten van de Spierenergietechniek gecombineerd met mobilisatie bij patiënten met sacraal torsie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn (LBP) is wereldwijd een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen, waarbij meer dan 70% van de mensen het op een bepaald moment in hun leven ervaart. Het is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit en blijft de primaire wereldwijde bijdrage aan jaren geleefd met een handicap. Een belangrijke bron van mechanische lage rugpijn is het sacro-iliacale gewricht (SI-gewricht), dat verantwoordelijk is voor 15% tot 30% van de gevallen, waardoor het een belangrijk aandachtspunt is bij zowel diagnose als behandeling.
SI-gewrichtsdisfunctie presenteert zich meestal met gelokaliseerde pijn en stijfheid en kan moeilijk te onderscheiden zijn van andere oorzaken van LBP, zoals lumbale wervelkolom- of heuppathologie. De disfunctie is meestal het gevolg van abnormale gewrichtsbeweging of malalignatie, vaak gekoppeld aan repetitieve stress of kleine subluxatie die het gewrichtskapsel of de posterieure ligamentaire structuren beschadigt. SI-gewrichtsdisfunctie kan worden ingedeeld in vijf hoofdtypen: anterieure rotatie, posterieure rotatie, up slip, down slip en sacrale torsies.
Sacrale torsies zijn een specifiek type SI-gewrichtsdisfunctie waarbij asymmetrische beweging van het heiligbeen langs een fysiologische schuine as plaatsvindt, wat leidt tot gewrichtsfixatie. Deze torsies worden vaak beschreven in osteopathische literatuur en omvatten vier typen: Links-op-Links, Rechts-op-Rechts (voorwaartse torsies) en Rechts-op-Links, Links-op-Rechts (achterwaartse torsies). Dergelijke disfuncties worden vaak geassocieerd met asymmetrieën in het lumbopelvische ritme, beenlengteverschillen, scoliose en spieronevenwichtigheden, met name betrokkenheid van de hamstrings, piriformis en quadratus lumborum. Deze biomechanische en musculaire onregelmatigheden dragen bij aan bekkenasymmetrie tijdens functionele bewegingen zoals voorwaartse flexie.
Spieronevenwichtigheden spelen een cruciale rol bij de ontwikkeling en het voortduren van SI-gewrichtsdisfunctie. Deze kunnen ontstaan uit adaptieve responsen of onderliggende biomechanische problemen, wat leidt tot veranderde motorische controle en verminderde beweegkwaliteit. Balans in spierkracht en -lengte, vooral tussen overeenkomstige groepen aan de linker- en rechterkant, is essentieel voor het behouden van een goede bekkenalignatie. Studies zoals Jacobs et al. (2005) hebben significante asymmetrieën in heupabductorsterkte aangetoond, wat het belang van bilaterale symmetrie in functionele beweging benadrukt.
Conservatieve behandeling van chronische SI-gewrichtsdisfunctie omvat meestal fysiotherapie, manuele therapie, activiteitenmodificatie en farmacologische interventies zoals analgetica en ontstekingsremmende medicijnen. Onder manuele therapietechnieken wordt de Muscle Energy Technique (MET) veel gebruikt om spieronevenwichtigheden aan te pakken door vrijwillige isometrische contracties te gebruiken om autogene of reciproque inhibitiemechanismen te activeren. Dit proces activeert de Golgi-peesorganen, vermindert spierspanning en vergemakkelijkt verbeterde gewrichtsmobiliteit. Een variant van MET, bekend als Post-Facilitation Stretch (PFS), omvat een maximale isometrische contractie gevolgd door een snelle stretch, en is effectief gebleken om flexibiliteit en bewegingsbereik te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ruqia Begum, MS-OMPT
- Telefoonnummer: 03115532544
- E-mail: ruqia@fui.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Hafiza Noor ul Huda, DPT
- Telefoonnummer: 03245475950
- E-mail: hafiza.huda94@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University Islamabad
-
Contact:
- Hafiza Noor ul Huda, DPT
- Telefoonnummer: 03245475950
- E-mail: hafiza.huda94@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 22-44 jaar (18)
- Zowel mannen als vrouwen
- Klinisch gediagnosticeerde sacrale torsie. (Bijlage E)
- Patiënten met een pijnintensiteit van minimaal 5 op NPRS
- Positieve staande flexietest
- Positieve zittende flexietest
- Positieve Gillet-test
- Ongelijke anatomische oriëntatiepunten (Sacrale Sulcus, Inferior Lateral Angle, Lumbale Lordose, Lumbale scoliose, L5-positie)
Exclusiecriteria:
- 1. Neurologische uitval (hemiparese, verlamming) 2. Zwangerschap 3. Rugoperatie van welke aard dan ook 4. Antero-Retro Spondylolisthesis gediagnosticeerd via radiologische bevindingen 5. Degeneratieve discusziekte gediagnosticeerd via radiologische bevindingen 6. Spinal stenose 7. Infectie, tumoren, osteoporose, wervelfractuur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maitland Mobilisatie Met Spierenergietechniek (PFS)
Deelnemers in deze groep zullen de Maitland-mobilisatietechniek ontvangen, twee sets van 60 oscillaties gedurende 30 seconden, gericht op het heiligbeen volgens standaard gegradeerde oscillerende bewegingen, graad 1 of 2 in week 1 en graad 3 of 4 in week 2. Muscle Energy Technique (MET) zal ook worden toegepast op deze groep, gericht op specifieke spieren die bijdragen aan sacrale torsie (bijvoorbeeld piriformis, hamstrings, quadratus lumborum), met als doel asymmetrie te corrigeren, gewrichtsuitlijning te verbeteren en de algehele effectiviteit van mobilisatie te vergroten.
De contractietijd zal 6-10 seconden zijn en de vasthoudtijd zal 15 seconden zijn.
|
Groep A krijgt de Muscle Energy Technique met Maitland-mobilisatie. Het behandelprotocol voor beide groepen wordt uitgevoerd in 3 sessies per week gedurende 2 weken. Post Facilitatie Muscle Energy Technique. WEEK 1:
WEEK 2:
|
|
Experimenteel: Maitland Mobilisatie
Deelnemers in deze groep zullen de Maitland-mobilisatietechniek ontvangen, twee sets van 60 oscillaties gedurende 30 seconden, gericht op het heiligbeen.
Mobilisatie zal worden toegepast volgens de standaard gegradeerde oscillerende bewegingen graad 1 of 2 in week 1 en graad 3 of 4 in week 2, met als doel de gewrichtsmobiliteit te herstellen, pijn te verminderen en de functie te verbeteren.
Er zullen geen aanvullende interventies worden verstrekt.
|
Groep B zal geen enkele vorm van Muscle Energy Technique (MET) ontvangen.
In plaats daarvan zal de interventie uitsluitend bestaan uit een gewrichtsmobilisatietechniek gericht op het Sacrum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
n=Numeric Pain Rating Scale (NPRS) zal worden gebruikt, 0 betekent geen pijn en 10 betekent de ergst mogelijke pijn.
|
2 weken
|
|
Functionele beperking
Tijdsspanne: 2 weken
|
Oswestry Disability Index
|
2 weken
|
|
Lumbale mobiliteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
De inclinometer wordt gebruikt voor het controleren van de lumbale mobiliteit
|
2 weken
|
|
Actieve Rechte-Been-Heffing
Tijdsspanne: 2 weken
|
Goniometer meet de Actieve Rechte-Been-Heffen
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2025/24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .