- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07329426
Effetti della Tecnica di Energia Muscolare Combinata con la Mobilizzazione in Pazienti con Torsione Sacrale
Effetti della Tecnica di Energia Muscolare Combinata con la Mobilitazione in Pazienti con Torsione Sacrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore lombare (LBP) è una delle condizioni muscolo-scheletriche più comuni a livello globale, con oltre il 70% delle persone che lo sperimenta in qualche momento della vita. È la principale causa di disabilità in tutto il mondo e rimane il principale contributore globale agli anni vissuti con disabilità. Una fonte significativa di dolore lombare meccanico è l'articolazione sacroiliaca (SIJ), che rappresenta dal 15% al 30% dei casi, rendendola un'area di interesse chiave sia nella diagnosi che nel trattamento.
La disfunzione dell'articolazione sacroiliaca si presenta tipicamente con dolore e rigidità localizzati e può essere difficile da differenziare da altre cause di LBP come la patologia della colonna lombare o dell'anca. La disfunzione di solito risulta da un movimento articolare anormale o da un disallineamento, spesso legato a stress ripetitivo o a sublussazioni minori che danneggiano la capsula articolare o le strutture legamentose posteriori. La disfunzione dell'articolazione sacroiliaca può essere classificata in cinque tipi principali: rotazione anteriore, rotazione posteriore, scivolamento verso l'alto, scivolamento verso il basso e torsioni sacrali.
Le torsioni sacrali sono un tipo specifico di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca che coinvolge il movimento asimmetrico del sacro lungo un asse obliquo fisiologico, portando alla fissazione dell'articolazione. Queste torsioni sono comunemente descritte nella letteratura osteopatica e includono quattro tipi: sinistra su sinistra, destra su destra (torsioni in avanti) e destra su sinistra, sinistra su destra (torsioni all'indietro). Tali disfunzioni sono frequentemente associate ad asimmetrie nel ritmo lombo-pelvico, discrepanze nella lunghezza delle gambe, scoliosi e squilibri muscolari, in particolare coinvolgendo gli ischiocrurali, il piriforme e il quadrato dei lombi. Queste irregolarità biomeccaniche e muscolari contribuiscono all'asimmetria pelvica durante movimenti funzionali come la flessione in avanti.
Gli squilibri muscolari svolgono un ruolo cruciale nello sviluppo e nella persistenza della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. Questi possono derivare da risposte adattative o da problemi biomeccanici sottostanti, portando a un controllo motorio alterato e a una qualità del movimento compromessa. L'equilibrio nella forza e nella lunghezza muscolare, specialmente tra i gruppi corrispondenti sui lati sinistro e destro, è essenziale per mantenere un corretto allineamento pelvico. Studi come quello di Jacobs et al. (2005) hanno mostrato asimmetrie significative nella forza degli abduttori dell'anca, evidenziando l'importanza della simmetria bilaterale nel movimento funzionale.
Il trattamento conservativo della disfunzione cronica dell'articolazione sacroiliaca include comunemente fisioterapia, terapia manuale, modificazione dell'attività e interventi farmacologici come analgesici e farmaci antinfiammatori. Tra le tecniche di terapia manuale, la Tecnica di Energia Muscolare (MET) è ampiamente utilizzata per affrontare gli squilibri muscolari utilizzando contrazioni isometriche volontarie per coinvolgere meccanismi di inibizione autogena o reciproca. Questo processo attiva gli organi tendinei del Golgi, riducendo la tensione muscolare e facilitando un miglioramento della mobilità articolare. Una variante della MET, nota come Stretching Post-Facilitazione (PFS), prevede una contrazione isometrica massimale seguita da uno stretching rapido, ed è stata dimostrata efficace nell'aumentare la flessibilità e l'ampiezza del movimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ruqia Begum, MS-OMPT
- Numero di telefono: 03115532544
- Email: ruqia@fui.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hafiza Noor ul Huda, DPT
- Numero di telefono: 03245475950
- Email: hafiza.huda94@gmail.com
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University Islamabad
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Contatto:
- Hafiza Noor ul Huda, DPT
- Numero di telefono: 03245475950
- Email: hafiza.huda94@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 22 e 44 anni (18)
- Sia maschi che femmine
- Torsione sacrale diagnosticata clinicamente. (Allegato E)
- Pazienti con intensità del dolore di almeno 5 sulla NPRS
- Test di flessione in piedi positivo
- Test di flessione seduto positivo
- Test di Gillet positivo
- Punti di riferimento anatomici irregolari (solco sacrale, angolo laterale inferiore, lordosi lombare, scoliosi lombare, posizione L5)
Criteri di esclusione:
- 1. Deficit neurologici (emiparesi, paralisi) 2. Gravidanza 3. Chirurgia spinale di qualsiasi tipo 4. Spondilolistesi antero-retro diagnosticata tramite riscontri radiologici 5. Malattia degenerativa del disco diagnosticata tramite riscontri radiologici 6. Stenosi spinale 7. Infezione, tumori, osteoporosi, frattura spinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilizzazione Maitland Con Tecnica di Energia Muscolare (PFS)
I partecipanti di questo gruppo riceveranno la tecnica di mobilizzazione Maitland, due serie di 60 oscillazioni per 30 secondi, dirette al sacro secondo movimenti oscillatori graduati standard, grado 1 o 2 nella settimana 1 e grado 3 o 4 nella settimana 2. Anche la Tecnica di Energia Muscolare (MET) sarà applicata a questo gruppo, mirando a muscoli specifici che contribuiscono alla torsione sacrale (ad esempio, piriforme, ischiocrurali, quadrato dei lombi), con lo scopo di correggere l'asimmetria, migliorare l'allineamento articolare e aumentare l'efficacia complessiva della mobilizzazione.
Il tempo di contrazione sarà di 6-10 secondi e il tempo di mantenimento sarà di 15 secondi.
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Il Gruppo A riceverà la tecnica di energia muscolare con mobilizzazione Maitland. Tecnica di energia muscolare post-facilitazione.
SETTIMANA 2:
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Sperimentale: Mobilizzazione Maitland
I partecipanti di questo gruppo riceveranno la tecnica di mobilizzazione di Maitland, due serie di 60 oscillazioni per 30 secondi, dirette al sacro.
La mobilizzazione sarà applicata secondo i movimenti oscillatori graduati standard di grado 1 o 2 nella prima settimana e di grado 3 o 4 nella seconda settimana, con l'obiettivo di ripristinare la mobilità articolare, ridurre il dolore e migliorare la funzione. Non saranno forniti ulteriori interventi. |
Il Gruppo B non riceverà alcuna forma di Tecnica di Energia Muscolare (MET).
Invece, l'intervento consisterà esclusivamente in una tecnica di mobilizzazione articolare diretta al Sacro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
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n=Verra utilizzata la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), dove 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore massimo.
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2 settimane
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Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: 2 settimane
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Indice di Disabilità di Oswestry
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2 settimane
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Mobilità Lombare
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'inclinometro verrà utilizzato per controllare la mobilità lombare
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2 settimane
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Sollevamento attivo della gamba tesa
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il goniometro misurerà il sollevamento attivo della gamba dritta
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2025/24
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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