- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07329426
Effekter af Muskelenergiteknik kombineret med Mobilisering hos Patienter med Sakral Torsion
Effekter af Muskelenergiteknik Kombineret Med Mobilisering Hos Patienter Med Sakral Torsion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lændesmerter (LBP) er en af de mest almindelige muskuloskeletale tilstande globalt, hvor over 70% af individer oplever det på et tidspunkt i deres liv.
Det er den førende årsag til handicap i hele verden og forbliver den primære globale bidragsyder til år levet med handicap.
En væsentlig kilde til mekaniske lændesmerter er sakroiliakal-leddet (SIJ), som står for 15% til 30% af tilfældene, hvilket gør det til et nøgleområde af interesse både i diagnose og behandling.
SIJ-dysfunktion præsenterer typisk med lokaliseret smerte og stivhed og kan være vanskelig at skelne fra andre årsager til LBP såsom lændesøjle- eller hoftesygdomme.
Dysfunktionen skyldes normalt unormal ledbevægelse eller fejljustering, ofte forbundet med gentagen belastning eller mindre subluxation, der beskadiger ledkapslen eller de posteriore ligamentstrukturer.
SIJ-dysfunktion kan kategoriseres i fem hovedtyper: anterior rotation, posterior rotation, up slip, down slip og sakrale torsioner.
Sakrale torsioner er en specifik type af SIJ-dysfunktion, der involverer asymmetrisk bevægelse af sacrum langs en fysiologisk skrå akse, hvilket fører til ledfixering.
Disse torsioner er almindeligt beskrevet i osteopatisk litteratur og inkluderer fire typer: Venstre-på-Venstre, Højre-på-Højre (fremadgående torsioner) og Højre-på-Venstre, Venstre-på-Højre (bagudgående torsioner).
Sådanne dysfunktioner er hyppigt forbundet med asymmetrier i lumbopelvis rytme, benlængdeforskelle, skoliose og muskulære ubalancer, især involverende hamstrings, piriformis og quadratus lumborum.
Disse biomekaniske og muskulære uregelmæssigheder bidrager til pelvissymmetri under funktionelle bevægelser som foroverbøjning.
Muskelubalancer spiller en afgørende rolle i udviklingen og vedvaren af SIJ-dysfunktion.
Disse kan opstå fra adaptive responser eller underliggende biomekaniske problemer, hvilket fører til ændret motorisk kontrol og nedsat bevægelseskvalitet.
Balance i muskelstyrke og -længde, især mellem tilsvarende grupper på venstre og højre side, er afgørende for at opretholde korrekt pelvic alignment.
Studier som Jacobs et al. (2005) har vist signifikante asymmetrier i hofteabduktorstyrke, hvilket understreger vigtigheden af bilateral symmetri i funktionel bevægelse.
Konservativ behandling af kronisk SIJ-dysfunktion omfatter almindeligvis fysioterapi, manuel terapi, aktivitetsændring og farmakologiske interventioner såsom smertestillende og antiinflammatorisk medicin.
Blandt manuelle terapi-teknikker er Muscle Energy Technique (MET) bredt anvendt til at adressere muskelubalancer ved at anvende frivillige isometriske kontraktioner til at engagere autogene eller reciproke hæmmemekanismer.
Denne proces aktiverer Golgi-senecorganerne, reducerer muskelspænding og letter forbedret ledmobilitet.
En variation af MET, kendt som Post-Facilitation Stretch (PFS), involverer en maksimal isometrisk kontraktion efterfulgt af en hurtig strækning, og det har vist sig effektivt at øge fleksibilitet og bevægelsesområde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ruqia Begum, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03115532544
- E-mail: ruqia@fui.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hafiza Noor ul Huda, DPT
- Telefonnummer: 03245475950
- E-mail: hafiza.huda94@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Hafiza Noor ul Huda, DPT
- Telefonnummer: 03245475950
- E-mail: hafiza.huda94@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 22-44 år (18)
- Både mænd og kvinder
- Klinisk diagnosticeret sakral torsion. (Bilag E)
- Patienter med smerteintensitet på mindst 5 på NPRS
- Positiv stående fleksionstest
- Positiv siddende fleksionstest
- Positiv Gillet test
- Ujævne anatomiske landemærker (Sacral Sulcus, Inferior Lateral Angle, Lumbal Lordose, Lumbal skoliose, L5 position)
Eksklusionskriterier:
- 1. Neurologiske defekter (hemiparese, lammelse) 2. Graviditet 3. Rygradskirurgi af enhver art 4. Antero-Retro Spondylolistese diagnosticeret gennem radiologiske fund 5. Degenerativ disk sygdom diagnosticeret gennem radiologiske fund 6. Spinal stenose 7. Infektion, tumorer, osteoporose, rygradsfraktur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Maitland Mobilisering Med Muskelenergiteknik (PFS)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Maitland-mobiliseringsteknik, to sæt á 60 oscillationer i 30 sekunder, rettet mod sacrum i henhold til standard graderede oscillatoriske bevægelser, grad 1 eller 2 i uge 1 og grad 3 eller 4 i uge 2. Muscle Energy Technique (MET) vil også blive anvendt på denne gruppe med fokus på specifikke muskler, der bidrager til sacral torsion (f.eks. piriformis, hamstrings, quadratus lumborum), med det formål at korrigere asymmetri, forbedre leddets justering og øge den samlede effektivitet af mobiliseringen.
Kontrakttiden vil være 6-10 sekunder og Hold-tiden vil være 15 sekunder.
|
Gruppe A vil modtage muskelenergiteknik med Maitland-mobilisering. Behandlingsprotokollen, der gives til begge grupper, vil blive gennemført i 3 sessioner om ugen i 2 uger. Postfacilitation muskelenergiteknik. UGE 1:
UGE 2:
|
|
Eksperimentel: Maitland Mobilisering
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Maitland-mobiliseringsteknikken, to sæt à 60 oscillationer i 30 sekunder, rettet mod sacrum.
Mobiliseringen vil blive anvendt i henhold til de standardiserede graderede oscillatoriske bevægelser grad 1 eller 2 i uge 1 og grad 3 eller 4 i uge 2, med det formål at genoprette ledbevægelighed, reducere smerter og forbedre funktion.
Der vil ikke blive givet yderligere interventioner.
|
Gruppe B vil ikke modtage nogen form for Muscle Energy Technique (MET).
I stedet vil interventionen udelukkende bestå af en ledmobiliseringsteknik rettet mod Sacrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 uger
|
n=Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vil blive brugt, 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værste smerte.
|
2 uger
|
|
Funktionel Invaliditet
Tidsramme: 2 uger
|
Oswestry Disability Index
|
2 uger
|
|
Lumbal mobilitet
Tidsramme: 2 uger
|
Inclinometer vil blive brugt til at kontrollere lændens bevægelighed
|
2 uger
|
|
Aktivt Løft af Lige Ben
Tidsramme: 2 uger
|
Goniometer vil måle Aktiv Lige Benløftning
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2025/24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacral Torsion
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityTongji Hospital; Shandong Provincial Hospital; Sun Yat-Sen Memorial Hospital... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuNeurogen nedre urinvejsdysfunktion | Genopladelig sacral neuromodulationsenhedKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Tanta UniversityAfsluttetFiksering | Ustabile sakrale brud | Transpedikulær sacral fikseringEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetSacral erector -blok versus perikapsulær blok versus tømmer plexus blokEgypten
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Assuta Ashdod HospitalRekruttering
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Sheba Medical CenterUkendt
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
Kliniske forsøg med Muscle Energy Technique + Maitland Mobilization
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Mekanisk nakkesmerter | Mobilisering | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringPakistan