- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07329426
Lihasenergiatekniikan yhdistettynä mobilisaatioon vaikutukset sakraalitoratiopotilaille
Lihasenergiatekniikan ja mobilisaation yhteisvaikutukset sakraalitoratiopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraivonsärky (LBP) on yksi maailman yleisimmistä liikunta-elimistön sairauksista, ja yli 70 % ihmisistä kokee sen jossain vaiheessa elämäänsä. Se on maailmanlaajuisesti johtava syy työkyvyttömyyteen ja edelleen tärkein maailmanlaajuinen tekijä vammaisuuden aiheuttamiin elinvuosiin. Mekaanisen alaraivonsäryn merkittävä lähde on ristiluun-nivel (SIJ), joka vastaa 15–30 % tapauksista, mikä tekee siitä keskeisen kiinnostuksen kohteen sekä diagnosoinnissa että hoidossa.
SIJ-toimintahäiriö ilmenee tyypillisesti paikallisena kipuna ja jäykkyytenä, ja sitä voi olla vaikea erottaa muista LBP:n syistä, kuten lannerangan tai lonkan patologiasta. Toimintahäiriö johtuu yleensä epänormaalista nivelten liikkeestä tai väärästä asennosta, joka usein liittyy toistuvaan rasitukseen tai pieneen sijoiltaan menoon, joka vahingoittaa nivelkapselia tai takaisia ligamenttisia rakenteita. SIJ-toimintahäiriö voidaan luokitella viiteen päätyyppiin: etukierto, takakierto, ylösliukuminen, alasliukuminen ja ristiluun kiertymät.
Ristiluun kiertymät ovat erityinen SIJ-toimintahäiriön tyyppi, joka liittyy ristiluun epäsymmetriseen liikkeeseen fysiologista vinoa akselia pitkin, johtaen nivelten kiinnittymiseen. Nämä kiertymät kuvataan yleisesti osteopaattisessa kirjallisuudessa ja sisältävät neljä tyyppiä: vasen-vasemmalle, oikea-oikealle (eteenpäin kiertymät) ja oikea-vasemmalle, vasen-oikealle (taaksepäin kiertymät). Tällaiset toimintahäiriöt liittyvät usein epäsymmetrioihin lannerangan-lantion rytmissä, jalkojen pituuseroihin, skolioosiin ja lihasepätasapainoon, erityisesti takareisi-, päärynälihas- ja lannerangan neliön lihasten osalta. Nämä biomekaaniset ja lihasepäsäännöllisyydet edesauttavat lantion epäsymmetriaa toiminnallisissa liikkeissä, kuten eteenpäin taipumisessa.
Lihasepätasapainolla on ratkaiseva rooli SIJ-toimintahäiriön kehittymisessä ja pysyvyydessä. Ne voivat syntyä sopeutumisvasteista tai taustalla olevista biomekaanisista ongelmista, johtaen muuttuneeseen motoriseen hallintaan ja heikentyneeseen liikkeen laatuun. Lihasvoiman ja -pituuden tasapaino, erityisesti vasemman ja oikean puolen vastaavien ryhmien välillä, on olennaista oikean lantion asennon ylläpitämiseksi. Tutkimukset, kuten Jacobs et al. (2005), ovat osoittaneet merkittäviä epäsymmetrioita lonkan loitontajien voimassa, korostaen bilateralisen symmetrian tärkeyttä toiminnallisessa liikkeessä.
Kroonisen SIJ-toimintahäiriön konservatiivinen hoito sisältää yleisesti fysioterapiaa, manuaalista terapiaa, toiminnan muokkausta ja farmakologisia toimenpiteitä, kuten kipulääkkeitä ja tulehduskipulääkkeitä. Manuaalisten terapiamenetelmien joukossa Lihasenergiamenetelmää (MET) käytetään laajalti lihasepätasapainon käsittelemiseen hyödyntämällä vapaaehtoisia isometrisiä supistuksia autogeenisten tai vastavuoroisten estomekanismien aktivoimiseksi. Tämä prosessi aktivoi Golgin jänne-elimiä, vähentää lihasjännitystä ja edistää parantunutta nivelten liikkuvuutta. MET:n muunnelma, tunnettu nimellä Jälkifasilitointivenytys (PFS), sisältää maksimaalisen isometrisen supistuksen, jota seuraa nopea venytys, ja on osoitettu tehokkaasti lisäävän joustavuutta ja liikelaajuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruqia Begum, MS-OMPT
- Puhelinnumero: 03115532544
- Sähköposti: ruqia@fui.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hafiza Noor ul Huda, DPT
- Puhelinnumero: 03245475950
- Sähköposti: hafiza.huda94@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University Islamabad
-
Ottaa yhteyttä:
- Hafiza Noor ul Huda, DPT
- Puhelinnumero: 03245475950
- Sähköposti: hafiza.huda94@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 22–44 vuotta (18)
- Sekä miehet että naiset
- Kliinisesti diagnosoitu sakraalinen torsio. (Liite E)
- Potilaat, joiden kipuintensiteetti on vähintään 5 NRS-asteikolla
- Positiivinen seisova fleksiokoe
- Positiivinen istuva fleksiokoe
- Positiivinen Gillet-testi
- Epätasaiset anatomiset merkit (Sakraalinen sulcus, Inferior Lateral Angle, Lumbaalilordootti, Lumbaaliskolioosi, L5-asento)
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Neurologiset vajeet (hemipareesi, halvaus) 2. Raskaus 3. Minkä tahansa tyyppinen selkäleikkaus 4. Antero-retro spondylolisteesi, joka on diagnosoitu radiologisilla löydöillä 5. Degeneratiivinen välilevysairaus, joka on diagnosoitu radiologisilla löydöillä 6. Selkäkanavan ahtaus 7. Infektio, kasvaimet, osteoporoosi, selkärangan murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maitlandin mobilisaatio lihasenergiatekniikalla (PFS)
Tämän ryhmän osallistujat saavat Maitlandin mobilisaatiotekniikan, kaksi sarjaa 60 värähtelyä 30 sekunnin ajan, suunnattu sakrumiin standardin mukaisilla asteittaisilla värähtelyliikkeillä, asteella 1 tai 2 viikolla 1 ja asteella 3 tai 4 viikolla 2. Myös lihasenergiatekniikkaa (MET) sovelletaan tähän ryhmään kohdentuen spesifeihin lihaksiin, jotka osallistuvat sakrumin torsioon (esim. piriformis, iskionkantalihakset, lantion neliömäinen lihas), tarkoituksena korjata epäsymmetriaa, parantaa nivelten kohdistusta ja tehostaa mobilisaation kokonaistehokkuutta.
Sopimusajan kesto on 6–10 sekuntia ja pidon aika on 15 sekuntia.
|
Ryhmä A saa lihasenergiatekniikan Maitland-mobilisaatiolla. Molemmille ryhmille annettava hoitoprotokolla toteutetaan 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan. Postfacilitaatio lihasenergiatekniikka. VIIKKO 1:
VIIKKO 2:
|
|
Kokeellinen: Maitland-mobilisaatio
Tämän ryhmän osallistujat saavat Maitlandin mobilisaatiotekniikan, kaksi 30 sekunnin sarjaa 60 värähdyksellä, suunnattuna sakrumiin.
Mobilisaatiota sovelletaan standardin mukaisilla asteitettuilla värähtelyliikkeillä asteen 1 tai 2 ensimmäisellä viikolla ja asteen 3 tai 4 toisella viikolla, tavoitteena palauttaa nivelten liikkuvuus, vähentää kipua ja parantaa toimintakykyä.
Lisätoimenpiteitä ei anneta.
|
Ryhmä B ei saa mitään lihasenergiatekniikkaa (MET).
Sen sijaan interventio koostuu yksinomaan nivelmobilisaatiotekniikasta, joka kohdistuu sakrumiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
n=Numeerista kipua arvioivaa asteikkoa (NPRS) käytetään, 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
2 viikkoa
|
|
Toimintakyvyn menetys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Oswestry-vammaisuusindeksi
|
2 viikkoa
|
|
Lannerangan liikkuvuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Inklinometria käytetään lannerangan liikkuvuuden tarkistamiseen
|
2 viikkoa
|
|
Aktiivinen suora jalan nosto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Goniometri mittaa aktiivista suorajalkakorotusta
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2025/24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .