- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07329426
Effekter av muskelenergiteknikker kombinert med mobilisering hos pasienter med sakral torsjon
Effekter av Muskelenergiteknikken kombinert med mobilisering hos pasienter med sakral torsjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lavryggsmerter (LBP) er en av de vanligste muskelskjelettlidelsene globalt, hvor over 70 % av individer opplever det på et tidspunkt i løpet av livet. Det er den ledende årsaken til funksjonshemming i hele verden og forblir den primære globale bidragsyteren til leveår med funksjonsnedsettelse. En betydelig kilde til mekaniske lavryggsmerter er sakroiliakalleddet (SI-ledd), som utgjør 15 % til 30 % av tilfellene, noe som gjør det til et nøkkelområde av interesse i både diagnostikk og behandling.
SI-leddsdysfunksjon presenterer seg typisk med lokaliserte smerter og stivhet og kan være vanskelig å skille fra andre årsaker til LBP som lumbal ryggsøyle- eller hoftelidelser. Dysfunksjonen skyldes vanligvis unormal leddbevegelse eller feilstilling, ofte knyttet til gjentatt stress eller mindre subluxasjon som skader leddkapselen eller de bakre ligamentstrukturene. SI-leddsdysfunksjon kan kategoriseres i fem hovedtyper: anterior rotasjon, posterior rotasjon, oppglidning, nedglidning og sakrale torsjoner.
Sakrale torsjoner er en spesifikk type SI-leddsdysfunksjon som involverer asymmetrisk bevegelse av korsbenet langs en fysiologisk skrå akse, noe som fører til leddfiksasjon. Disse torsjonene er vanlig beskrevet i osteopatisk litteratur og inkluderer fire typer: Venstre-på-venstre, Høyre-på-høyre (fremover torsjoner), og Høyre-på-venstre, Venstre-på-høyre (bakover torsjoner). Slike dysfunksjoner er ofte assosiert med asymmetrier i lumbopelvis rytme, benlengdeforskjeller, skoliose og muskulære ubalanser, spesielt involverende hamstrings, piriformis og quadratus lumborum. Disse biomekaniske og muskulære uregelmessighetene bidrar til bekkenasymmetri under funksjonelle bevegelser som foroverbøyning.
Muskelubalanser spiller en avgjørende rolle i utviklingen og opprettholdelsen av SI-leddsdysfunksjon. Disse kan oppstå fra adaptive responser eller underliggende biomekaniske problemer, noe som fører til endret motorisk kontroll og redusert bevegelseskvalitet. Balansen i muskelstyrke og -lengde, spesielt mellom tilsvarende grupper på venstre og høyre side, er avgjørende for å opprettholde riktig bekkenstilling. Studier som Jacobs et al. (2005) har vist betydelige asymmetrier i hofteabduktorstyrke, noe som fremhever viktigheten av bilateral symmetri i funksjonell bevegelse.
Konservativ behandling av kronisk SI-leddsdysfunksjon inkluderer vanligvis fysioterapi, manuell terapi, aktivitetsmodifikasjon og farmakologiske inngrep som smertestillende og antiinflammatoriske medisiner. Blant manuelle terapiteknikker er Muscle Energy Technique (MET) mye brukt for å håndtere muskelubalanser ved å bruke frivillige isometriske kontraksjoner for å engasjere autogene eller resiproke hemningsmekanismer. Denne prosessen aktiverer Golgi-senecellene, reduserer muskelspenning og letter forbedret leddmobilitet. En variant av MET, kjent som Post-Facilitation Stretch (PFS), involverer en maksimal isometrisk kontraksjon etterfulgt av en rask strekk, og har vist seg å effektivt øke fleksibilitet og bevegelsesutstrekning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ruqia Begum, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03115532544
- E-post: ruqia@fui.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hafiza Noor ul Huda, DPT
- Telefonnummer: 03245475950
- E-post: hafiza.huda94@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University Islamabad
-
Ta kontakt med:
- Hafiza Noor ul Huda, DPT
- Telefonnummer: 03245475950
- E-post: hafiza.huda94@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 22-44 år (18)
- Både menn og kvinner
- Klinisk diagnostisert sakral torsjon. (Vedlegg E)
- Pasienter med smerteintensitet på minst 5 på NPRS
- Positiv stående fleksjonstest
- Positiv sittende fleksjonstest
- Positiv Gillet-test
- Ujevne anatomiske landemerker (Sakral sulcus, Inferior lateral vinkel, Lumbal lordose, Lumbal skoliose, L5-posisjon)
Eksklusjonskriterier:
- 1. Nevrologiske utfall (hemiparese, paralyse) 2. Svangerskap 3. Ryggoperasjon av enhver type 4. Antero-retro spondylolistese diagnostisert gjennom radiologiske funn 5. Degenerativ skiveforandring diagnostisert gjennom radiologiske funn 6. Spinal stenose 7. Infeksjon, svulster, osteoporose, ryggbrudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Maitland Mobilisering Med Muskelenergi Teknikk (PFS)
Deltakere i denne gruppen vil motta Maitland mobiliseringsteknikk, to sett med 60 oscillasjoner i 30 sekunder, rettet mot sakrum i henhold til standard graderte oscillatoriske bevegelser, grad 1 eller 2 i uke 1 og grad 3 eller 4 i uke 2. Muskelenergiteknikken (MET) vil også bli brukt på denne gruppen rettet mot spesifikke muskler som bidrar til sakral torsjon (f.eks. piriformis, hamstrings, quadratus lumborum), med formål å korrigere asymmetri, forbedre leddjustering og øke den generelle effektiviteten av mobiliseringen.
Kontrakttiden vil være 6-10 sekunder og holdetiden vil være 15 sekunder.
|
Gruppe A vil motta Muscle Energy Technique med Maitland mobilisering. Post Facilitation Muscle Energy Technique.
UKE 2:
|
|
Eksperimentell: Maitland Mobilisering
Deltakerne i denne gruppen vil få Maitland-mobiliseringsteknikk, to sett med 60 oscillasjoner i 30 sekunder, rettet mot sacrum.
Mobilisering vil bli utført i henhold til standard graderte oscillasjonsbevegelser grad 1 eller 2 i uke 1 og grad 3 eller 4 i uke 2, med mål om å gjenopprette leddmobilitet, redusere smerter og forbedre funksjon.
Ingen ytterligere tiltak vil bli gitt.
|
Gruppe B vil ikke motta noen form for Muscle Energy Technique (MET).
I stedet vil intervensjonen bestå utelukkende av en leddmobiliseringsteknikk rettet mot Sacrum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 uker
|
n=Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) vil bli brukt, 0 betyr ingen smerter og 10 betyr verst tenkelige smerter.
|
2 uker
|
|
Funksjonell Funksjonshemming
Tidsramme: 2 uker
|
Oswestry Funksjonsindeks
|
2 uker
|
|
Lumbal mobilitet
Tidsramme: 2 uker
|
Inklinometer vil bli brukt for å kontrollere lumbal mobilitet
|
2 uker
|
|
Aktivt Rett Benløft
Tidsramme: 2 uker
|
Goniometer vil måle Aktiv Rett Benløftning
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2025/24
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .