- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07329426
Az izomenergia-technika és a mobilizáció kombinációjának hatásai sacralis torzióval rendelkező betegeken
Az izomenergetikai technika és a mobilizáció kombinált hatása szakrális torzióban szenvedő betegeken
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A derékfájás (LBP) az egyik leggyakoribb mozgásszervi betegség világszerte, több mint 70%-a az egyéneknek tapasztalja meg élete során valamikor. Ez a vezető ok a fogyatékosságnak világszerte és marad az elsődleges globális hozzájáruló az évekhez, amelyeket fogyatékossággal élnek. A mechanikus derékfájás jelentős forrása a keresztcsonti-ágyéki ízület (SIJ), amely 15%-tól 30%-ig terjed az eseteknek, kulcsfontosságú területté téve mind a diagnózisban, mind a kezelésben.
Az SIJ diszfunkció jellemzően lokalizált fájdalommal és merevséggel jelentkezik, és nehéz lehet megkülönböztetni más LBP okaitól, mint például a lumbális gerinc vagy a csípő patológiája. A diszfunkció általában abnormális ízületi mozgásból vagy rossz igazításból ered, gyakran ismétlődő stresszel vagy kisebb subluxációval kapcsolatos, amely károsítja az ízületi tokot vagy a hátsó ligamentumos szerkezeteket. Az SIJ diszfunkció öt fő típusba sorolható: anterior rotáció, posterior rotáció, felcsúszás, lecsúszás és keresztcsonti torziók.
A keresztcsonti torziók egy specifikus típusa az SIJ diszfunkciónak, amely a keresztcsont aszimmetrikus mozgását foglalja magában egy fiziológikus ferde tengely mentén, ami ízületi fixációhoz vezet. Ezek a torziók gyakran leírva vannak az osteopátiás irodalomban és négy típust tartalmaznak: Bal-Bal, Jobb-Jobb (előre torziók), és Jobb-Bal, Bal-Jobb (hátra torziók). Az ilyen diszfunkciók gyakran kapcsolódnak aszimmetriákhoz a lumbális-medence ritmusban, lábhossz-különbségekhez, scoliosishoz és izomerőtlenségekhez, különösen a combhajlító, piriformis és quadratus lumborum érintettségével. Ezek a biomechanikai és izomszabálytalanságok hozzájárulnak a medence aszimmetriájához funkcionális mozgások során, mint például az előre hajlás.
Az izomerőtlenségek kulcsszerepet játszanak az SIJ diszfunkció kialakulásában és fennmaradásában. Ezek adaptív válaszokból vagy mögöttes biomechanikai problémákból eredhetnek, ami megváltozott motoros kontrollhoz és sérült mozgásminőséghez vezet. Az izomerő és hossz egyensúlya, különösen a bal és jobb oldali megfelelő csoportok között, elengedhetetlen a megfelelő medenceigazítás fenntartásához. Tanulmányok, mint például Jacobs et al. (2005) szignifikáns aszimmetriákat mutattak ki a csípőtávolító izomerőben, hangsúlyozva a bilaterális szimmetria fontosságát a funkcionális mozgásban.
A krónikus SIJ diszfunkció konzervatív kezelése általában tartalmaz fizikoterápiát, manuális terápiát, tevékenységmódosítást és farmakológiai beavatkozásokat, mint például fájdalomcsillapítókat és gyulladáscsökkentő gyógyszereket. A manuális terápiás technikák között az Izomenergia Technika (MET) széles körben használt az izomerőtlenségek kezelésére önkéntes izometrikus kontrakciók alkalmazásával, hogy bevonja az autogén vagy reciprok gátlási mechanizmusokat. Ez a folyamat aktiválja a Golgi ínszerveket, csökkenti az izomfeszességet és elősegíti a jobb ízületi mobilitást. A MET egy változata, az úgynevezett Poszt-Facilitációs Nyújtás (PFS), egy maximális izometrikus kontrakciót követő gyors nyújtást foglal magában, és hatékonynak bizonyult a rugalmasság és mozgástartomány növelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ruqia Begum, MS-OMPT
- Telefonszám: 03115532544
- E-mail: ruqia@fui.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hafiza Noor ul Huda, DPT
- Telefonszám: 03245475950
- E-mail: hafiza.huda94@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakisztán, 46000
- Toborzás
- Foundation University Islamabad
-
Kapcsolatba lépni:
- Hafiza Noor ul Huda, DPT
- Telefonszám: 03245475950
- E-mail: hafiza.huda94@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 22-44 év közötti kor (18)
- Mindkét nemű egyének
- Klinikailag diagnosztizált keresztcsonti torzió. (Függelék E)
- Legalább 5-ös fájdalomintenzitás az NPRS skálán
- Pozitív álló flexiós teszt
- Pozitív ülő flexiós teszt
- Pozitív Gillet-teszt
- Egyenetlen anatómiai orientációs pontok (Sacral Sulcus, Inferior Lateral Angle, Lumbar Lordosis, Lumbar scoliosis, L5 pozíció)
Kizárási kritériumok:
- 1. Neurológiai deficit (hemiparesis, bénulás) 2. Terhesség 3. Bármilyen típusú gerincműtét 4. Antero-Retro Spondylolisthesis radiológiai leletek alapján diagnosztizálva 5. Degeneratív discusbetegség radiológiai leletek alapján diagnosztizálva 6. Gerincszűkület 7. Fertőzés, daganatok, osteoporózis, gerinctörés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Maitland Mobilizáció Izomenergia Technikával (PFS)
A csoport résztvevői Maitland mobilizációs technikát kapnak, két sorozatban 60 oszcillációt 30 másodpercig, a keresztcsontra irányítva szabványos fokozatú oszcillációs mozdulatok szerint, 1. vagy 2. fokozatban az 1. héten, és 3. vagy 4. fokozatban a 2. héten. Erőnléti Energia Technikát (MET) is alkalmaznak ezen a csoporton, amely a keresztcsonti torzióhoz hozzájáruló specifikus izmokat célozza meg (pl. piriformis, izomtömlő izmok, ágyéki négyszögletű izom), az aszimmetria korrigálása, az ízületi igazítás javítása és a mobilizáció általános hatékonyságának fokozása érdekében.
A kontrakciós idő 6-10 másodperc, a tartási idő pedig 15 másodperc lesz.
|
Az A csoport a Maitland-mobilizációval kombinált izomenergia-technikát kapja. Mindkét csoport kezelési protokollja heti 3 alkalommal, 2 héten keresztül kerül végrehajtásra. Posztfacilitációs Izomenergia-technika. 1. HÉT:
2. HÉT:
|
|
Kísérleti: Maitland Mobilizáció
A csoport résztvevői a Maitland mobilizációs technikát kapják, amely két, 30 másodperces, 60 oszcillációból álló sorozatot jelent, a sacrumra irányítva.
A mobilizációt a standard, fokozatos oszcillációs mozdulatok (1-es vagy 2-es fokozat az 1. héten, 3-as vagy 4-es fokozat a 2. héten) szerint alkalmazzák, célul a ízületi mozgékonyság helyreállítását, a fájdalom csökkentését és a funkció javítását tűzve ki.
További beavatkozások nem történnek.
|
A B csoport nem kap semmilyen formájú izomenergia-technikát (MET).
Ehelyett az intervenció kizárólag a keresztcsontra irányuló ízületi mobilizációs technikából fog állni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: 2 hét
|
A Numerikus Fájdalom Értékelési Skálát (NPRS) fogják használni, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat.
|
2 hét
|
|
Funkcionális Fogyatékosság
Időkeret: 2 hét
|
Oswestry Fogyatékossági Index
|
2 hét
|
|
Lumbális mozgékonyság
Időkeret: 2 hét
|
Az inklinométert a lumbális mobilitás ellenőrzésére fogják használni
|
2 hét
|
|
Aktív egyenes lábemelés
Időkeret: 2 hét
|
A goniométer méri az aktív egyenes lábfelemelést
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2025/24
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .