- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07335848
Kognitivní účinky fyzických aktivit Life Kinetik
12. ledna 2026 aktualizováno: Enes Sucular
Vliv karet fyzické aktivity přizpůsobených cvičením Life Kinetik na kognitivní funkce a dovednosti řešení problémů u žáků druhého stupně základních škol: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je zkoumat účinky fyzických aktivit integrovaných s cvičeními Life Kinetik na pozornost, krátkodobou paměť, kognitivní flexibilitu a schopnost řešit problémy u žáků středních škol.
Studie konkrétně usiluje o zjištění, zda tento integrovaný vzdělávací přístup vede k většímu zlepšení kognitivního výkonu ve srovnání s tradičními fyzickými aktivitami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie vyhodnocovala účinky karet fyzické aktivity upravených cvičeními Life Kinetik na kognitivní funkce a schopnost řešit problémy u žáků druhého stupně základní školy.
Celkem 36 účastníků ve věku 11-14 let bylo rozděleno do dvou experimentálních skupin (karty fyzické aktivity upravené Life Kinetik a karty fyzické aktivity) a jedné kontrolní skupiny v rámci 12týdenní intervence navržené podle experimentálního modelu předtest-po test.
Skupina PAC-LK se účastnila karet fyzické aktivity integrovaných s cvičeními Life Kinetik, zatímco skupina s kartami fyzické aktivity používala tradiční karty fyzické aktivity, přičemž každá skupina absolvovala tři sezení týdně po jedné hodině a kontrolní skupina neobdržela žádnou intervenci.
Integrovaný program kombinoval fyzický pohyb s kognitivními úkoly za účelem stimulace kognitivního zpracování a exekutivních funkcí.
Výsledné měření zahrnovalo pozornost, krátkodobou paměť, kognitivní flexibilitu a výkon při řešení problémů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Turecko (Türkiye), 48040
- Muğla Sıtkı Koçman University Faculty of Sports Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žáci středních škol ve věku 11 až 14 let, zapsaní na střední škole, zdraví účastníci bez chronických onemocnění, muskuloskeletálních poranění nebo fyzických omezení v posledních šesti měsících.
Kritéria pro vyloučení:
- Zařazení do individuálního vzdělávacího programu (IEP), ztráta smyslů jako je sluch nebo zrak, nedostatečné dovednosti čtení s porozuměním v turečtině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Life Kinetik
Účastníci v této skupině se účastnili intervence zahrnující fyzické aktivity pomocí karet přizpůsobených cvičením Life Kinetik třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Tréninkový program kombinoval fyzické a kognitivní úkoly navržené ke zlepšení kognitivních funkcí a schopnosti řešit problémy.
|
Kombinace kognitivních a fyzických cvičení zaměřených na rozvoj kognitivních funkcí a schopností řešit problémy.
|
|
Experimentální: Skupina fyzické aktivity
Účastníci v této skupině se účastnili intervence zahrnující karty fyzické aktivity třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Tréninkový program kombinoval fyzické a kognitivní úkoly navržené k posouzení jeho vlivu na kognitivní funkce a schopnosti řešení problémů.
|
Karty používané v hodinách tělesné výchovy na tureckých středních školách, které zahrnují pohybové dovednosti zaměřené na zlepšení fyzické kondice.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině pokračovali ve svém běžném denním životě bez jakékoliv další intervence.
Aby byl vytvořen prostředí ekvivalentní expozici experimentální skupiny, účastnili se strukturovaných her nesouvisejících s cíli Life Kinetik a Physical Activity Cards.
Tyto aktivity zahrnovaly lehké protahovací pohyby a vzdělávací hry.
Byly prováděny se stejnou frekvencí a délkou trvání jako experimentální sezení (třikrát týdně po jedné hodině).
Na konci studie byli účastníci plně informováni o povaze a účelu svých aktivit, včetně zdůvodnění placebového designu, jako součást etického protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stroopův test TBAG forma
Časové okno: 12 týdnů
|
K vyhodnocení jejich účinků na pozornost a exekutivní funkce byly použity Stroopův test TBAG Form, karty fyzické aktivity upravené pomocí Life Kinetik a intervenční programy s kartami fyzické aktivity.
Test byl konkrétně aplikován k posouzení složek exekutivní funkce, které měří zaměřenou a selektivní pozornost, odolnost vůči rušivým podnětům a rychlost zpracování informací.
Test zahrnuje sekce jako je skóre Stroopova interference, faktor rychlosti testu, celkový čas, celkový počet chyb a celkový počet oprav.
Tyto sekce byly vyhodnoceny, aby se prozkoumal vliv na procesy pozornosti a kognitivní kontroly.
Doba dokončení každé sekce testu je zaznamenána v sekundách.
Jak se čas snižuje, výkon prokázaný v testu se zvyšuje.
Stroopův test TBAG Form byl vyvinut jako součást BILNOT Battery, měřicího nástroje s prokázanou platností a spolehlivostí, podporovaného TÜBİTAK Basic Sciences Research Group.
|
12 týdnů
|
|
Vizuální auditivní test číselných sekvencí Formulář B
Časové okno: 12 týdnů
|
Test vizuálně-auditivních číselných sekvencí Formulář B (VANST-B) byl použit k posouzení krátkodobé pozornosti a paměťové kapacity.
Test byl proveden za účelem zkoumání dopadu fyzických aktivit přizpůsobených metodou Life Kinetik a intervenčních programů s kartami fyzických aktivit na krátkodobou pozornost a paměťový výkon.
Test zahrnuje sekce auditivní stimulace, vizuální stimulace, verbálního vyjádření, písemného vysvětlení a celkového skóre testu.
Tyto sekce byly vyhodnoceny za účelem zkoumání jejich vlivu na krátkodobou pozornost a paměť.
Před testem byli účastníci seznámeni s postupem aplikace a dostali krátký zkušební pokus.
Hodnocení bylo založeno na nejdelší sekvenci, kterou účastník dokázal správně zopakovat. Nejnižší skóre získané v testu je 0 a nejvyšší skóre je 36.
S rostoucím skóre se zlepšuje výkon.
VANST-B je platný a spolehlivý měřicí nástroj používaný k posouzení pozornosti a paměťové kapacity u dětí.
|
12 týdnů
|
|
Škála kognitivní flexibility
Časové okno: 12 týdnů
|
K měření úrovně kognitivní flexibility účastníků byla použita Škála kognitivní flexibility (CFS).
Celkové skóre získané ze škály bylo analyzováno, aby se určil vliv karet fyzické aktivity adaptovaných s Life Kinetik a intervenčních programů s kartami fyzické aktivity na kognitivní flexibilitu.
Tento měřicí nástroj je 6bodová Likertova škála sestávající z 12 položek a jedné podškály.
Vysoké skóre znamená, že jedinci mají vysokou úroveň kognitivní flexibility, zatímco nízké skóre znamená, že mají nízkou úroveň kognitivní flexibility.
|
12 týdnů
|
|
Inventář řešení problémů pro děti na základní škole
Časové okno: 12 týdnů
|
Inventář řešení problémů pro děti na úrovni základní školy byl použit k posouzení dovedností dětí v řešení problémů.
Celkové skóre získané z inventáře bylo analyzováno, aby se prozkoumaly účinky karet fyzické aktivity upravených pomocí Life Kinetik a intervencí s kartami fyzické aktivity na dovednosti řešení problémů.Tento měřicí nástroj je 5bodová Likertova škála sestávající z 24 položek a jedné poddimenze.
Vysoká skóre naznačují, že jednotlivci mají vysoké dovednosti v řešení problémů, zatímco nízká skóre naznačují, že dovednosti řešení problémů jsou nízké.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
6. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 230037-77
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílena, aby byla zajištěna soukromí a důvěrnost účastníků.
Navíc během studie nebyl získán výslovný souhlas se sdílením dat od účastníků nebo jejich zákonných zástupců a etické schválení nezahrnovalo ustanovení pro externí sdílení individuálních dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko