- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07335848
Effetti Cognitivi delle Carte di Attività Fisica Adattate Life Kinetik
12 gennaio 2026 aggiornato da: Enes Sucular
L'Effetto delle Carte di Attività Fisica Adattate con Esercizi di Life Kinetik sulle Funzioni Cognitive e le Abilità di Risoluzione dei Problemi negli Studenti delle Scuole Medie: uno Studio Randomizzato Controllato
Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti delle carte di attività fisica integrate con esercizi di Life Kinetik sull'attenzione, la memoria a breve termine, la flessibilità cognitiva e le capacità di problem solving negli studenti delle scuole medie.
Lo studio mira specificamente a determinare se questo approccio educativo integrato porti a miglioramenti maggiori nelle prestazioni cognitive rispetto alle tradizionali carte di attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha valutato gli effetti delle carte di attività fisica adattate con esercizi di Life Kinetik sulle funzioni cognitive e sulle capacità di problem solving negli studenti della scuola media.
Un totale di 36 partecipanti di età compresa tra 11 e 14 anni sono stati assegnati a due gruppi sperimentali (carte di attività fisica adattate con Life Kinetik e carte di attività fisica tradizionali) e a un gruppo di controllo in un intervento di 12 settimane progettato con un modello sperimentale pre-test-post-test.
Il gruppo PAC-LK ha partecipato a carte di attività fisica integrate con esercizi di Life Kinetik, mentre il gruppo con carte di attività fisica tradizionali ha seguito le carte di attività fisica convenzionali, ciascun gruppo ha svolto le attività tre volte alla settimana per un'ora, e il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento.
Il programma integrato combinava movimento fisico con compiti cognitivi per stimolare l'elaborazione cognitiva e le funzioni esecutive.
Le misure di esito includevano attenzione, memoria a breve termine, flessibilità cognitiva e prestazioni di problem solving.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, Turchia (Türkiye), 48040
- Muğla Sıtkı Koçman University Faculty of Sports Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti delle scuole secondarie di età compresa tra 11 e 14 anni, iscritti in una scuola secondaria, partecipanti sani senza malattie croniche, lesioni muscoloscheletriche o limitazioni fisiche negli ultimi sei mesi.
Criteri di esclusione:
- Essere inseriti in un programma educativo individualizzato (PEI), perdita di sensi come udito o vista, competenze insufficienti di comprensione della lettura in turco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Life Kinetik Group
I partecipanti di questo gruppo hanno preso parte a un intervento che prevedeva l'utilizzo di carte di attività fisica adattate con esercizi di Life Kinetik tre volte a settimana per 12 settimane.
Il programma di allenamento combinava compiti fisici e cognitivi progettati per migliorare le funzioni cognitive e le capacità di problem-solving.
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Una combinazione di esercizi cognitivi e fisici finalizzata allo sviluppo delle funzioni cognitive e delle capacità di problem-solving.
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Sperimentale: Gruppo Attività Fisica
I partecipanti di questo gruppo hanno preso parte a un intervento che prevedeva l'uso di carte per l'attività fisica tre volte alla settimana per 12 settimane.
Il programma di formazione combinava compiti fisici e cognitivi progettati per valutarne l'effetto sulle funzioni cognitive e sulle capacità di problem-solving.
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Carte utilizzate nelle lezioni di educazione fisica nelle scuole medie turche che includono abilità motorie mirate a migliorare la forma fisica.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti del gruppo di controllo hanno continuato la loro vita quotidiana normale senza alcun intervento aggiuntivo.
Per fornire un ambiente equivalente all'esposizione del gruppo sperimentale, hanno partecipato a giochi strutturati non correlati agli obiettivi di Life Kinetik e delle Physical Activity Cards.
Queste attività includevano movimenti di stretching leggero e giochi educativi.
Sono state condotte con la stessa frequenza e durata delle sessioni sperimentali (tre volte a settimana per un'ora).
Alla fine dello studio, i partecipanti sono stati pienamente informati sulla natura e lo scopo delle loro attività, compresa la logica del design simile al placebo, come parte del protocollo etico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test Stroop modulo TBAG
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il modulo Stroop Test TBAG, le schede di attività fisica adattate con Life Kinetik e i programmi di intervento con schede di attività fisica sono stati utilizzati per valutare i loro effetti sull'attenzione e sulle funzioni esecutive.
Il test è stato applicato specificamente per valutare i componenti della funzione esecutiva che misurano l'attenzione focalizzata e selettiva, la resistenza agli stimoli distraenti e la velocità di elaborazione delle informazioni.
Il test include sezioni come il punteggio di interferenza di Stroop, il fattore di velocità del test, il tempo totale, il numero totale di errori e il numero totale di correzioni.
Queste sezioni sono state valutate per esaminare l'effetto sui processi di attenzione e controllo cognitivo.Il tempo di completamento per ogni sezione del test è registrato in secondi.
Man mano che il tempo diminuisce, la performance mostrata nel test aumenta.
Il modulo Stroop Test TBAG è stato sviluppato come parte della BILNOT Battery, uno strumento di misurazione con validità e affidabilità comprovate, supportato dal Gruppo di Ricerca di Scienze di Base TÜBİTAK.
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12 settimane
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Test delle Sequenze di Numeri Visivo-Auditive Forma B
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il Test delle Sequenze Numeriche Visivo-Auditive Forma B (VANST-B) è stato utilizzato per valutare la capacità di attenzione e memoria a breve termine.
Il test è stato somministrato per esaminare l'impatto delle carte di attività fisica adattate con Life Kinetik e dei programmi di intervento con carte di attività fisica sulle prestazioni di attenzione e memoria a breve termine.
Il test include sezioni di stimolazione uditiva, stimolazione visiva, espressione verbale, spiegazione scritta e punteggio totale del test.
Queste sezioni sono state valutate per esaminare i loro effetti sull'attenzione e la memoria a breve termine.
Prima del test, i partecipanti sono stati informati sulla procedura di applicazione e hanno ricevuto una breve prova.
Il punteggio si basava sulla sequenza più lunga che il partecipante poteva ripetere correttamente. Il punteggio più basso ottenuto nel test è 0 e il punteggio più alto è 36.
Man mano che il punteggio aumenta, le prestazioni migliorano.
Il VANST-B è uno strumento di misurazione valido e affidabile utilizzato per valutare la capacità di attenzione e memoria nei bambini.
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12 settimane
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Scala di Flessibilità Cognitiva
Lasso di tempo: 12 settimane
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La Cognitive Flexibility Scale (CFS) è stata utilizzata per valutare i livelli di flessibilità cognitiva dei partecipanti.
I punteggi totali ottenuti dalla scala sono stati analizzati per determinare l'effetto delle carte di attività fisica adattate con Life Kinetik e dei programmi di intervento con carte di attività fisica sulla flessibilità cognitiva.
Questo strumento di misurazione è una scala Likert a 6 punti composta da 12 item e una singola sottoscala.
Punteggi elevati indicano che gli individui hanno alti livelli di flessibilità cognitiva, mentre punteggi bassi indicano che hanno bassi livelli di flessibilità cognitiva.
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12 settimane
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Inventario di problem solving per bambini della scuola elementare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il Problem Solving Inventory for Children at the Primary School Level è stato utilizzato per valutare le capacità di problem solving dei bambini.
I punteggi totali ottenuti dall'inventario sono stati analizzati per esaminare gli effetti delle carte di attività fisica adattate con Life Kinetik e degli interventi con carte di attività fisica sulle capacità di problem solving. Questo strumento di misurazione è una scala Likert a 5 punti composta da 24 elementi e una singola sotto-dimensione.
Punteggi elevati indicano che gli individui possiedono elevate capacità di problem solving, mentre punteggi bassi indicano che le capacità di problem solving sono basse.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
6 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 230037-77
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi per garantire la privacy e la riservatezza dei partecipanti.
Inoltre, durante lo studio non è stato ottenuto il consenso esplicito dei partecipanti o dei loro tutori per la condivisione dei dati e l'approvazione etica non includeva disposizioni per la condivisione esterna dei dati individuali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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