- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07336706
Vliv simulace únikové hry na znalosti a akademickou sebeúčinnost studentů ošetřovatelství v péči o stomii
Vliv simulace únikové hry na znalosti a akademickou sebeúčinnost studentů ošetřovatelství v péči o stomii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tento výzkum byl plánován za účelem zjištění účinku simulace únikové místnosti na znalosti a úroveň akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství týkající se péče o stomii. Výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná studie. Tento výzkum bude proveden se 60 studenty Ošetřovatelského oddělení Fakulty zdravotnických věd Univerzity Başkent v období od 29. prosince 2025 do 28. února 2026. Všem studentům, kteří souhlasí s účastí ve studii, bude podán "Formulář popisných charakteristik", "Test znalostí o péči o stomii a irrigaci kolostomie (pretest)" a "Škála akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství (pretest)". Studenti budou rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny pomocí jednoduché randomizační metody. Studentům v experimentální skupině bude přednáška o péči o stomii a irrigaci přednesena výzkumníkem. Po školení bude provedena simulace únikové místnosti. Každá simulace únikové místnosti bude provedena se 6 studenty ve formě předinformačního setkání, aplikace simulace únikové místnosti a analytického setkání. V předinformačním setkání budou vysvětleny cíle simulace, účel scénáře, role ve scénáři a pravidla hry, a úniková místnost a standardní pacient budou studentům stručně představeny v zasedací místnosti. Poté studenti provedou scénář a herní aktivitu (KAHOOT, desková hra, karetní hra, mrak slov, křížovka) se standardním pacientem v simulační laboratoři připravené jako úniková místnost.
Výzkumník bude během aplikace simulace únikové místnosti působit jako facilitátor. Během simulace, pokud nejsou očekávané kroky provedeny správně nebo herní aktivita není úspěšně dokončena, má tým právo požadovat nápovědy od facilitátora. Ihned po dokončení simulace únikové místnosti bude provedeno zpětné hodnocení. Zpětné hodnocení, trvající přibližně 20-30 minut pro každý tým, se bude konat v zasedací místnosti přímo naproti únikové místnosti. Během zpětného hodnocení budou studenti povzbuzováni k vyjádření svých pocitů a myšlenek a výzkumník poskytne zpětnou vazbu. Po zpětném hodnocení a po 1 měsíci bude podán "Test znalostí o péči o stomii a irrigaci kolostomie (posttest)" a "Škála akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství (posttest)".
Všichni studenti v kontrolní skupině obdrží výuku o péči o stomii a irrigaci pomocí tradičních výukových metod poskytnutých výzkumníkem. Po dokončení školení a po 1 měsíci bude podán "Test znalostí o péči o stomii a irrigaci kolostomie (posttest)" a "Škála akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství (posttest)".
Analýza dat bude provedena pomocí softwarového balíčku IBM SPSS Statistics 26.
Hlavní výzkumné otázky jsou:
Zvyšuje simulace únikové místnosti úroveň znalostí studentů ošetřovatelství týkající se péče o stomii? Zvyšuje simulace únikové místnosti akademickou sebeúčinnost studentů ošetřovatelství týkající se péče o stomii?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stoma je klíčový chirurgický výkon používaný k léčbě onemocnění trávicího nebo močového systému, usnadňuje průchod stolice a moči, podporuje hojení ran a snižuje komplikace. V USA je hlášeno, že přibližně 750 000–1 milion lidí žije se stomií a ročně se provádí kolem 100 000 nových stomických operací. Proto sestry přebírají zásadní odpovědnost v péči o stomii prostřednictvím vzdělávání, poradenství, přímé péče a zvládání komplikací. Avšak Mezinárodní směrnice pro stomii (2020) odhalují nedostatek znalostí a zkušeností jak u klinických sester, tak u studentů ošetřovatelství. Podobně Zimnicki a Pieper (2018) poznamenali, že studenti mají nízkou úroveň znalostí a nedostatečné sebevědomí při provádění péče o stomii. Proto je nevyhnutelné, aby se péče o stomii stala základní součástí ošetřovatelského kurikula. Studenti se tyto dovednosti učí prostřednictvím teoretického výcviku, demonstračních metod a aplikací psychomotorických dovedností; efektivní a kvalitní výcvik snižuje úzkost v klinické praxi, zvyšuje sebevědomí a usnadňuje přechod do profesionální role. Sestry jsou zodpovědné za poskytování bezpečné péče tím, že činí klíčová rozhodnutí v stále složitějších klinických podmínkách. Proto musí vzdělávací programy ošetřovatelství vybavit studenty dovednostmi pro integraci současných teoretických znalostí se základními praktickými dovednostmi, cílovým chováním a profesionálními postoji. Literatura ukazuje, že inovativní metody učení výrazně zlepšují úspěšnost studentů u zkoušek a úroveň konceptuálního učení ve srovnání s tradičními přístupy; také posilují motivaci, spokojenost, účast a interakci. Tyto metody také podporují sebevědomí, komunikaci a kritické myšlení; a přispívají k efektivnější aplikaci základních ošetřovatelských dovedností jejich integrací s teoretickými znalostmi. Inovativní metody učení v ošetřovatelském vzdělávání zahrnují problémově orientované učení, kolaborativní učení, hrami podporované učení, simulacemi podporované učení, případové učení, webové učení a konceptuální mapy. Simulace únikových místností, které kombinují tyto metody, se v posledních letech objevily jako pozoruhodná inovace v ošetřovatelském vzdělávání. Bylo pozorováno, že aplikace únikových místností zlepšují klinické rozhodování, komunikaci, týmovou práci a řešení problémů u studentů, a studie na toto téma v literatuře rychle přibývají. V literatuře nebyly nalezeny žádné studie zkoumající aplikaci simulace únikové místnosti pro péči o stomii u studentů ošetřovatelství. Proto se předpokládá, že simulace únikové místnosti zvýší úroveň znalostí a akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství týkající se péče o stomii.
Tento výzkum byl naplánován s cílem určit vliv simulace únikové místnosti na úroveň znalostí a akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství týkající se péče o stomii.
Materiály a metody Design studie Výzkum byl naplánován jako randomizovaná kontrolovaná studie s designem pre-test-post-test-sledování s experimentální a kontrolní skupinou.
Výzkumné hypotézy H1: Simulace únikové místnosti zvyšuje úroveň znalostí studentů ošetřovatelství týkající se péče o stomii.
H2: Simulace únikové místnosti zvyšuje akademickou sebeúčinnost studentů ošetřovatelství týkající se péče o stomii.
Místo a charakteristiky studie Tento výzkum bude proveden se studenty Ošetřovatelského oddělení Fakulty zdravotnických věd Univerzity Başkent mezi 29. prosincem 2025 a 28. únorem 2026. Výzkum bude realizován v Laboratoři profesních dovedností Fakulty zdravotnických věd Univerzity Başkent.
Výzkumná populace a vzorek Výzkumná populace bude sestávat ze 85 studentů studujících ve třetím ročníku Ošetřovatelského oddělení Fakulty zdravotnických věd Univerzity Başkent mezi 29. prosincem 2025 a 28. únorem 2026. Výzkumný vzorek bude sestávat ze studentů, kteří splňují kritéria zařazení a těch, kteří nesplňují kritéria vyloučení.
Kriteria zařazení do studie:
- Být studentem bakalářského studia ošetřovatelství
- Dobrovolně souhlasit s účastí ve studii
Kriteria vyloučení ze studie:
- Být absolventem jakéhokoli zdravotnického oboru
- Mít zkušenost se simulací únikové místnosti
Data, která budou vyloučena:
• Studenti, kteří z jakéhokoli důvodu nedokončí výzkumný proces, budou ze studie vyloučeni.
Téma péče o stomii a irigace je vyučováno teoreticky po dobu dvou hodin ve druhém ročníku v rámci předmětu Diferenciace a péče ve zdravotním stavu 1. Teoretický obsah kurzů je vysvětlen akademickými pracovníky a sestrami pro stomii a péči o rány pomocí přednášky, otázek a odpovědí a diskusních metod.
Randomizace Studenti budou rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny pomocí metody jednoduché randomizace podle jejich průměrného skóru znalostí péče o stomii. Pro výpočet velikosti vzorku studie byla provedena analýza síly. Pro výpočet velikosti vzorku studie byl použit statistický program G-Power 3.1.9.7. Ve studii provedené Aktaşem (2023) byla velikost účinku týkající se rozdílu v úrovni znalostí a dovedností stanovena na 0,903. Ve statistickém programu G-Power byla použita 5% chybovost, velikost účinku 0,903 a úroveň síly 90 %. Analýza síly určila, že studie by měla být provedena s minimálně 54 studenty celkem, s 27 studenty v experimentální skupině a 27 v kontrolní skupině. S ohledem na ztrátu dat byla velikost vzorku zvýšena o 10 %, s cílem dosáhnout 60 studentů.
Nástroje sběru dat Výzkumná data budou sbírána pomocí „Formuláře popisných charakteristik“, „Testu znalostí péče o stomii a irigace kolostomie“ a „Škály akademické obecné sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství“.
Formulář popisných charakteristik Tento formulář byl připraven výzkumníky. Formulář se skládá z 5 otázek týkajících se popisných charakteristik studentů (věk, pohlaví, celkový průměr známek atd.) Test znalostí péče o stomii a irigace kolostomie (pre-test-post-test) Test znalostí péče o stomii a irigace kolostomie, vyvinutý a ověřený Kulakaçem a Çilingirem (2024), určuje znalosti studentů o péči o stomii a irigaci kolostomie. Ve formuláři sestávajícím z otázek s výběrem ze čtyř možností byly správné odpovědi studentů hodnoceny jako jeden bod a nesprávné odpovědi jako nula bodů. Test znalostí péče o stomii a irigace kolostomie obsahuje 20 otázek na dané téma, nejnižší skóre je nula (0) a nejvyšší je 20. Vyšší skóre znamená vyšší úspěšnost.
Škála akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství (ANSEs) Bulfone et al. Vyvinuta (2019) pro určení akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství studujících na bakalářské úrovni a validována a ověřena v turečtině Aktayem a Çiçek Korkmazem (2023), škála se skládá ze 14 položek a čtyř subdimenzí. Škála zahrnuje následující subdimenze: řízení vnitřních emocí (položky 1, 2, 3), sebekontrolní chování (položky 4, 5, 6, 7), řízení vnějších emocí (položky 8, 9, 10, 11) a společenskost (položky 12, 13, 14). Skóre položek se pohybuje od 1 do 5 a otázka „Jak moc si věříte?“ je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = Nevěřím si vůbec, 5 = Velmi si věřím). Jak se zvyšují skóre získaná ze škály, zvyšuje se akademická sebeúčinnost studentů ošetřovatelství. Ve škále nejsou žádné položky, které by byly hodnoceny obráceně. Cronbachova alfa původní škály je 0,84, zatímco v této studii je 0,82.
Sběr dat Všem studentům, kteří souhlasí s účastí ve studii, bude podán „Formulář popisných charakteristik“, „Test znalostí péče o stomii a irigace kolostomie (pre-test)“ a „Škála akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství (pre-test)“. Studenti budou rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny pomocí metody jednoduché randomizace. Studentům v experimentální skupině bude výzkumníkem přednesena přednáška o péči o stomii a irigaci. Po výcviku bude provedena simulace únikové místnosti. Každá simulace únikové místnosti bude provedena se 6 studenty, ve formě předinformačního sezení, aplikace simulace únikové místnosti a analytického sezení. V předinformačním sezení budou vysvětleny cíle simulace, účel scénáře, role ve scénáři a pravidla hry, a úniková místnost a standardní pacient budou studentům stručně představeny v zasedací místnosti. Poté studenti provedou scénář a herní aktivitu (KAHOOT, desková hra, karetní hra, word cloud, křížovka) se standardním pacientem v simulační laboratoři připravené jako úniková místnost.
Výzkumník bude během aplikace simulace únikové místnosti působit jako facilitátor. Během simulace, pokud nejsou očekávané kroky provedeny správně nebo herní aktivita není úspěšně dokončena, má tým právo požadovat nápovědy od facilitátora. Ihned po dokončení simulace únikové místnosti bude provedeno sezení debriefingu. Sezení debriefingu, trvající přibližně 20–30 minut pro každý tým, se uskuteční v zasedací místnosti přímo naproti únikové místnosti. Během sezení debriefingu budou studenti povzbuzováni k vyjádření svých pocitů a myšlenek a výzkumník poskytne zpětnou vazbu. Po sezení debriefingu a po 1 měsíci bude podán „Test znalostí péče o stomii a irigace kolostomie (post-test)“ a „Škála akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství (post-test)“.
Všichni studenti v kontrolní skupině obdrží instrukce o péči o stomii a irigaci pomocí tradičních výukových metod poskytnutých výzkumníkem. Po dokončení výcviku a po 1 měsíci bude podán „Test znalostí péče o stomii a irigace kolostomie (post-test)“ a „Škála akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství (post-test)“.
Vyhodnocení dat Analýza dat bude provedena pomocí softwarového balíčku IBM SPSS Statistics 26. Při vyhodnocování dat studie budou pro kategorické proměnné uvedeny frekvence (počet, procento) a pro numerické proměnné budou uvedeny popisné statistiky (průměr, směrodatná odchylka, medián, minimum, maximum). Pro kontrolu předpokladů normality numerických proměnných bude proveden Shapiro-Wilkův test normality. Rozdíly mezi dvěma nezávislými skupinami budou kontrolovány pomocí Mann-Whitneyho U testu a rozdíly mezi dvěma závislými numerickými proměnnými budou kontrolovány pomocí Wilcoxonovy analýzy. Vztahy mezi dvěma nezávislými numerickými proměnnými budou interpretovány pomocí Spearmanova korelačního koeficientu Rho. Statistická významnost bude v analýzách interpretována na úrovni 0,05.
Etické principy a povolení Povolení získané od Etické komise Fakulty sociálních a humanitních věd Univerzity Başkent. Pro realizaci výzkumu bude získáno povolení od děkanátu Fakulty zdravotnických věd. Studenti účastnící se studie budou osobně informováni o účelu, metodologii, potenciálních přínosech a rizicích, principech dobrovolné účasti a zásadách důvěrnosti výzkumu. Následně bude studentům poskytnut písemný souhlas a každý student, který poskytne podepsaný souhlas, bude do studie zařazen.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tuba Yilmazer, PhD
- Telefonní číslo: 5079552804
- E-mail: tyilmazer@aybu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Kontakt:
- Tuba Yılmazer
- Telefonní číslo: 05079552804
- E-mail: tyilmazer@aybu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem bakalářského studia ošetřovatelství
- Dobrovolně souhlasit s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Být absolventem jakéhokoli oboru zdravotnických věd
- Mít zkušenost s únikovými místnostmi (escape room) simulacemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence
Všem studentům, kteří souhlasí s účastí ve studii, bude podán „Formulář popisných charakteristik“, „Test znalostí péče o stomii a irigace kolostomie (pretest)“ a „Škála akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství (pretest)“. Studentům v experimentální skupině bude přednášku o péči o stomii a irigaci přednesen výzkumníkem. Po školení bude provedena simulace únikové místnosti. Každá simulace únikové místnosti bude provedena se 6 studenty ve formě předinformačního sezení, aplikace simulace únikové místnosti a analytického sezení. Ihned po dokončení simulace únikové místnosti bude provedeno sezení zpětné vazby. Po sezení zpětné vazby a po 1 měsíci bude podán „Test znalostí péče o stomii a irigace kolostomie (posttest)“ a „Škála akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství (posttest)“.
|
Všichni studenti, kteří souhlasí s účastí ve studii, vyplní "Formulář popisných charakteristik", "Test znalostí o péči o stomii a irigaci kolostomie (pre-test)" a "Škálu akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství (pre-test)".
Studenti v experimentální skupině vyslechnou přednášku o péči o stomii a irigaci od výzkumníka.
Po školení bude provedena simulace únikové místnosti.
Každá simulace únikové místnosti bude provedena se 6 studenty ve formě předinformačního sezení, aplikace simulace únikové místnosti a analytického sezení.
Bezprostředně po dokončení simulace únikové místnosti bude provedeno shrnující sezení.
Po shrnujícím sezení a po 1 měsíci bude proveden "Test znalostí o péči o stomii a irigaci kolostomie (post-test)" a "Škálu akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství (post-test)".
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Všichni studenti, kteří souhlasí s účastí ve studii, vyplní "Formulář popisných charakteristik", "Test znalostí péče o stomii a kolostomické irigace (pre-test)" a "Škálu akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství (pre-test)".
Všichni studenti v kontrolní skupině obdrží výuku o péči o stomii a irigaci pomocí tradičních výukových metod poskytnutých výzkumníkem.
Po dokončení výuky a po 1 měsíci bude proveden "Test znalostí péče o stomii a kolostomické irigace (post-test)" a "Škálu akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství (post-test)".
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test znalostí péče o stomii a kolostomické irrigace (pretest-posttest)
Časové okno: Den 1 (před vzděláváním), Den 1 (po vzdělávání) a Den 30 (po vzdělávání)
|
Test znalostí o péči o stomii a irrigaci kolostomie, vyvinutý a ověřený Kulakaçem a Çilingirem (2024), určuje znalosti studentů o péči o stomii a irrigaci kolostomie.
Ve formuláři sestávajícím z otázek s výběrem ze čtyř možností byly správné odpovědi studentů hodnoceny jako jeden bod a nesprávné odpovědi jako nula bodů.
Test znalostí o péči o stomii a irrigaci kolostomie obsahuje 20 otázek na dané téma, přičemž nejnižší skóre je nula (0) a nejvyšší 20.
Vyšší skóre znamená vyšší úspěšnost.
|
Den 1 (před vzděláváním), Den 1 (po vzdělávání) a Den 30 (po vzdělávání)
|
|
Škála akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství
Časové okno: Den 1 (před vzděláváním), Den 1 (po vzdělávání) a Den 30 (po vzdělávání)
|
Bulfone et al. vyvinutý v roce 2019 k určení akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství na bakalářské úrovni a validovaný v turečtině Aktayem a Çiçek Korkmazem (2023). Škála se skládá z 14 položek a čtyř subdimenzí.
Škála obsahuje následující subdimenze: řízení vnitřních emocí (položky 1, 2, 3), sebekontrolní chování (položky 4, 5, 6, 7), řízení vnějších emocí (položky 8, 9, 10, 11) a společenskost (položky 12, 13, 14).
Skóre položek se pohybuje od 1 do 5 a otázka "Jak moc si věříte?" je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = Nevěřím si vůbec, 5 = Velmi si věřím).
S rostoucím skóre získaným ze škály se zvyšuje akademická sebeúčinnost studentů ošetřovatelství.
Ve škále nejsou žádné položky s obráceným skórováním.
Cronbachova alfa hodnota původní škály je 0,84, zatímco v této studii je 0,82.
|
Den 1 (před vzděláváním), Den 1 (po vzdělávání) a Den 30 (po vzdělávání)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- StomaCareEscapeRoom
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulace únikové místnosti
-
Baskent UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Hypovolemický šokTurecko (Türkiye)
-
University of ExtremaduraDokončeno
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitNáborKontakt kůže na kůžiTurecko (Türkiye)
-
Sakarya UniversityHealth Institutes of TurkeyNábor
-
Erasmus University RotterdamDokončenoStres | Úzkost | Příznaky deprese | Odolnost | Regulace emocíHolandsko
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktivní, ne náborNeurologické stavy | Stavy duševního zdraví | Bolesti břicha/gastrointestinální problémy | Stavy dolního dýchacího systému | Stavy horního dýchacího systému | Oftalmologické podmínky | Ortopedické stavy | Stavy kardiovaskulárního systému | Stavy genitourinárního systému | Podmínky ORL | Dermatologické podmínky | Gynekologické/porodnické stavyTanzanie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktivní, ne nábor