Srovnání volně prodejných léků proti bolesti při nepohodlí u Crohnovy choroby (AVID-CD) (AVID-CD)

Cílem této pilotní studie je připravit se na větší studii, která bude porovnávat účinnost a bezpečnost dvou běžných léků proti bolesti, ibuprofenu a paracetamolu, při léčbě menstruačních křečí u žen s Crohnovou chorobou. Cílem této studie je identifikovat případné výzvy při provádění větší studie. Výzkumníci budou sledovat, kolik lidí se do studie přihlásí, jak dobře účastníci dodržují studijní plán, kolik lidí ve studii zůstane a zda jsou schopni dokončit všechny studijní aktivity, jako je užívání léků, odevzdávání vzorků a vyplňování dotazníků.

Během studie účastníci absolvují screeningovou návštěvu, která zahrnuje odběr krve, fyzikální vyšetření, těhotenský test, test stolice a vyplnění dotazníků o Crohnově chorobě a menstruačních cyklech. Po dokončení této návštěvy bude zbytek studie probíhat doma.

Účastníci budou vybráni k užívání buď ibuprofenu nebo paracetamolu k léčbě menstruačních křečí po dobu čtyř po sobě jdoucích menstruačních cyklů. Účastníci budou užívat ibuprofen po dobu dvou cyklů a paracetamol po dobu dvou cyklů. Účastníci budou vědět, který lék se v danou dobu užívá, ale pořadí, ve kterém budou léky užívat, bude náhodně přiřazeno.

Před každým menstruačním cyklem účastníci odevzdají vzorek stolice a vyplní krátký (<1 minuta) elektronický dotazník. Když se u účastníků objeví menstruační křeče, budou užívat přiřazený lék po dobu tří dnů a vyplní krátké (<1 minuta) elektronické dotazníky o svých křečích. Po dokončení užívání léku po dobu tří dnů účastníci odevzdají další vzorek stolice a vyplní další dva krátké (<1 minuta) elektronické dotazníky. Po dokončení tohoto procesu pro čtyři menstruační cykly proběhne vzdálený rozhovor s výzkumníkem, aby účastníci poskytli zpětnou vazbu na studii.