Sammenligning av reseptfrie smertestillende medisiner for ubehag ved Crohns sykdom (AVID-CD) (AVID-CD)

Formålet med denne pilotstudien er å forberede en større studie som vil sammenligne effektiviteten og sikkerheten til to vanlige smertestillende medisiner, ibuprofen og paracetamol, for å hjelpe til med å behandle menstruasjonskramper hos kvinner med Crohns sykdom. Målet med denne studien er å identifisere eventuelle utfordringer med å gjennomføre en større studie. Forskerne vil følge hvor mange som melder seg på studien, hvor godt deltakerne følger studieplanen, hvor mange som fortsatt er med i studien, og om de er i stand til å fullføre alle studieaktiviteter, som å ta medisinen, sende inn prøver og fylle ut spørreskjemaer.

Under studien vil deltakerne gjennomgå et screeningbesøk som inkluderer blodprøve, fysisk undersøkelse, graviditetstest, avføringsprøve og fullføring av spørreskjemaer om Crohns sykdom og menstruasjonssykluser. Når dette besøket er fullført, vil resten av studien foregå hjemme.

Deltakerne vil bli tildelt enten ibuprofen eller paracetamol for å hjelpe til med å behandle menstruasjonskramper i fire påfølgende menstruasjonssykluser. Deltakerne vil ta ibuprofen i to sykluser og paracetamol i to sykluser. Deltakerne vil vite hvilken medisin som tas til enhver tid, men rekkefølgen de tar medisinene i vil bli tilfeldig tildelt.

Før hver menstruasjonssyklus vil deltakerne sende inn en avføringsprøve og fylle ut en kort (<1 minutt) elektronisk undersøkelse. Når deltakerne får menstruasjonskramper, vil de ta den tildelte medisinen i tre dager og fylle ut korte (<1 minutt) elektroniske undersøkelser om krampene. Etter at deltakerne har tatt medisinen i tre dager, vil de sende inn en ny avføringsprøve og fylle ut to til korte (<1 minutt) elektroniske undersøkelser. Etter å ha fullført denne prosessen for fire menstruasjonssykluser, vil det bli gjennomført et fjernintervju med en forsker for å gi tilbakemelding på studien.