Jämförelse av receptfria smärtlindringsmedel för obehag vid Crohns sjukdom (AVID-CD) (AVID-CD)

Syftet med denna pilotstudie är att förbereda för en större studie som kommer att jämföra effektiviteten och säkerheten hos två vanliga smärtstillande läkemedel, ibuprofen och paracetamol, för att hjälpa till att behandla mensvärk hos kvinnor med Crohns sjukdom. Målet med denna studie är att identifiera eventuella utmaningar med att genomföra en större studie. Forskarna kommer att spåra hur många som anmäler sig till studien, hur väl deltagarna följer studieplanen, hur många som stannar kvar i studien och om de kan genomföra alla studieaktiviteter, som att ta läkemedlet, lämna prover och fylla i enkäter.

Under studien kommer deltagarna att genomgå ett screeningbesök som inkluderar blodprov, fysisk undersökning, graviditetstest, avföringsprov och fullständiga enkäter om Crohns sjukdom och menstruationscykler. När detta besök är slutfört kommer resten av studien att ske hemma.

Deltagarna kommer att tilldelas att ta antingen ibuprofen eller paracetamol för att hjälpa till att behandla mensvärk under fyra på varandra följande menstruationscykler. Deltagarna kommer att ta ibuprofen i två cykler och paracetamol i två cykler. Deltagarna kommer att veta vilket läkemedel som tas vid varje given tidpunkt, men i vilken ordning de tar läkemedlen kommer att slumpmässigt tilldelas.

Innan varje menstruationscykel kommer deltagarna att lämna ett avföringsprov och fylla i en kort (<1 minut) elektronisk enkät. När deltagarna får mensvärk kommer de att ta det tilldelade läkemedlet i tre dagar och fylla i korta (<1 minut) elektroniska enkäter om sina värkar. Efter att deltagarna har slutat ta läkemedlet i tre dagar kommer de att lämna ytterligare ett avföringsprov och fylla i ytterligare två korta (<1 minut) elektroniska enkäter. Efter att ha slutfört denna process under fyra menstruationscykler kommer en distansintervju med en forskare att genomföras för att ge feedback på studien.