Vény nélkül kapható fájdalomcsillapító gyógyszerek összehasonlítása a Crohn-betegség kellemetlenségeire (AVID-CD) (AVID-CD)

Ennek a pilot tanulmánynak a célja, hogy előkészítsen egy nagyobb tanulmányt, amely két gyakori fájdalomcsillapító, az ibuprofen és az acetaminofen hatékonyságát és biztonságát hasonlítja össze, hogy segítsen a Crohn-betegségben szenvedő nők menstruációs görcsének kezelésében. A tanulmány célja, hogy azonosítsa a nagyobb tanulmány lebonyolításának kihívásait. A kutatók nyomon követik, hogy hányan jelentkeznek a tanulmányra, mennyire követik a résztvevők a tanulmányi tervet, hányan maradnak a tanulmányban, és hogy képesek-e elvégezni az összes tanulmányi tevékenységet, például a gyógyszer szedését, minták beadását és kérdőívek kitöltését.

A tanulmány során a résztvevők egy szűrővizsgálaton vesznek részt, amely magában foglalja vérvételt, fizikális vizsgálatot, terhességi tesztet, széklettesztet és kérdőívek kitöltését a Crohn-betegségről és a menstruációs ciklusokról. Miután ez a vizsgálat befejeződött, a tanulmány további része otthon zajlik.

A résztvevők vagy ibuprofent, vagy acetaminofent kapnak a menstruációs görcs kezelésére négy egymást követő menstruációs cikluson át. A résztvevők két cikluson át ibuprofent, két cikluson át acetaminofent szednek. A résztvevők tudni fogják, hogy éppen melyik gyógyszert szedik, de a gyógyszerek szedésének sorrendje véletlenszerűen lesz meghatározva.

Minden menstruációs ciklus előtt a résztvevők beadnak egy székletmintát és kitöltenek egy rövid (<1 perc) elektronikus kérdőívet. Amikor a résztvevők menstruációs görcsöt tapasztalnak, három napig szedik a kijelölt gyógyszert, és kitöltenek rövid (<1 perc) elektronikus kérdőíveket a görcseikről. Miután a résztvevők három napig szedték a gyógyszert, beadnak egy újabb székletmintát és kitöltenek még két rövid (<1 perc) elektronikus kérdőívet. Miután ezt a folyamatot négy menstruációs cikluson keresztül elvégezték, egy távoli interjút folytatnak egy kutatóval, hogy visszajelzést adjanak a tanulmányról.