- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07338201
Vliv videem podporovaného sebehodnocení na znalosti, dovednosti a sebedůvěru studentů ošetřovatelství při zavádění periferního žilního katétru
Vliv strukturovaného sebehodnocení založeného na video technologii na znalosti, dovednosti a sebevědomí studentů ošetřovatelství při zavádění periferního intravenózního katétru (PIVC)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zavedení periferního nitrožilního katétru (PIVC) je základní psychomotorická dovednost ve vzdělávání sester, ale studenti během tohoto učebního procesu často pociťují úzkost, nízké sebevědomí a potíže s dosažením kompetence. Strukturované sebehodnocení s videopomocí je moderní vzdělávací metoda, která umožňuje studentům zhodnotit vlastní výkon, zvýšit sebeuvědomění, identifikovat chyby a zdokonalit své klinické rozhodování.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami a zaslepeným hodnotitelem zkoumá vliv strukturovaného sebehodnocení založeného na videu na znalosti, technické dovednosti a sebevědomí studentů prvního ročníku ošetřovatelství při zavádění PIVC. Ve skupině s intervencí bude výkon studentů při zavádění PIVC během cvičení v dovednostní laboratoři nahrán výzkumným týmem. Studenti si poté prohlédnou své individuální výkonové nahrávky, vyplní standardizovaný kontrolní seznam pro strukturované sebehodnocení a absolvují vedenou zpětnou vazbu od instruktora.
Ve kontrolní skupině budou zákroky zavádění PIVC u studentů rovněž nahrány výzkumným týmem pro účely hodnocení; studenti však nebudou mít přístup ke svým nahrávkám a nebudou provádět strukturované sebehodnocení ani dostávat zpětnou vazbu založenou na videu.
Úroveň znalostí, výkon dovedností a sebevědomí budou měřeny ve třech časových bodech: na začátku (pretest), bezprostředně po tréninku (posttest) a o dva týdny později (follow-up). Skóre výkonu dovedností budou získána zaslepeným hodnocením videozáznamů pomocí standardizovaného kontrolního seznamu dovedností PIVC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Turecko (Türkiye)
- Çukurova üniversitesi sağlık bilimleri fakültesi
-
-
University
-
Adana, University, Turecko (Türkiye)
- Çukurova Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být studentem/studentkou ošetřovatelství v prvním ročníku
- Učení se a provádění zavádění periferního intravenózního katétru (PIVC) poprvé
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
Být studentem/studentkou ošetřovatelství ve 2., 3. nebo 4. ročníku
- Předchozí znalost zavádění periferního intravenózního katétru (PIVC) nebo předchozí provedení tohoto výkonu
- Nedodržení postupů studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Studenti obdrží videoasistované strukturované sebehodnocení.
Jejich postupy zavedení PIVC budou výzkumným týmem natočeny na video, studenti je zhodnotí, poté vyplní strukturovaný kontrolní seznam pro sebehodnocení a absolvují vedenou zpětnovazební relaci.
|
Behaviorální vzdělávací metoda kombinující přezkoumání výkonu zaznamenané na video, strukturované sebehodnocení a vedenou zpětnou vazbu za účelem zlepšení znalostí, dovedností a sebedůvěry při PIVC.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Studenti obdrží standardní teoretické a praktické školení PIVC.
Jejich postupy budou také nahrávány na video výzkumným týmem k posouzení; studenti však nebudou mít přístup ke svým videím a nebudou provádět strukturované sebehodnocení.
|
Účastníci absolvují standardní teoretický a praktický výcvik PIVC bez přístupu k videorecenzi nebo strukturovanému sebehodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre znalostí o PIVC
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0, před tréninkem), bezprostředně po tréninku (den 1) a 2 týdny po tréninku
|
20bodový test teoretických znalostí s výběrem z více možností, vyvinutý výzkumníky k posouzení znalostí studentů o zavedení periferního intravenózního katétru (PIVC).
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší znalosti o PIVC.
|
Výchozí hodnoty (den 0, před tréninkem), bezprostředně po tréninku (den 1) a 2 týdny po tréninku
|
|
Hodnocení výkonnosti dovedností PIVC
Časové okno: bezprostředně po výcviku (den 1) a 2 týdny po výcviku
|
47položkový kontrolní seznam dovedností PIVC vytvořený na základě pokynů CDC a odborného posouzení, který hodnotí praktický výkon studentů během zavedení PIVC.
Každá položka je hodnocena jako 1 (správně provedeno) nebo 0 (neprovedeno), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 47. Vyšší skóre indikuje lepší výkon dovedností PIVC
|
bezprostředně po výcviku (den 1) a 2 týdny po výcviku
|
|
Skóre sebedůvěry PIVC
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0, před tréninkem), bezprostředně po tréninku (den 1) a 2 týdny po tréninku
|
15položková škála sebevědomí při zavádění periferního intravenózního katétru (Marchionni et al., 2024; turecká validace Özbay et al., 2025) hodnotící sebevědomí studentů při učení se a provádění zavedení PIVC.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1-5), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší sebevědomí.
|
Výchozí hodnoty (den 0, před tréninkem), bezprostředně po tréninku (den 1) a 2 týdny po tréninku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Formulář demografických údajů
Časové okno: Baseline (Den 0, před tréninkem)
|
Baseline (Den 0, před tréninkem)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CU-PIVC-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strukturované sebehodnocení za pomoci videa
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy