Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce obtížných dýchacích cest při císařském řezu pomocí preoperačních testů hodnocení dýchacích cest (OB-DIFF-AIRWAY)

6. ledna 2026 aktualizováno: ALİ DEMİRTAŞ, Akdeniz University Hospital

Vyhodnocení spolehlivosti preoperačních testů hodnocení dýchacích cest při predikci obtížného zajištění dýchacích cest u porodních pacientek podstupujících císařský řez

Tato observační studie (OB-DIFF-AIRWAY: Studie obtížných dýchacích cest v porodnictví) měla za cíl vyhodnotit přesnost běžně používaných preoperačních testů hodnocení dýchacích cest při předpovídání obtížného zajištění dýchacích cest u porodních pacientek podstupujících císařský řez. Obtížné zajištění dýchacích cest zůstává významnou příčinou komplikací souvisejících s anestezií, zejména u těhotných pacientek kvůli fyziologickým a anatomickým změnám.

Dospělé těhotné ženy naplánované na elektivní nebo urgentní císařský řez podstoupily standardní preoperační hodnocení dýchacích cest, včetně Mallampatiho klasifikace, tyreomentální vzdálenosti, interincizorové vzdálenosti, obvodu krku a dalších rutinních klinických vyšetření. Zajištění dýchacích cest během anestezie bylo provedeno podle standardní klinické praxe. Pro účely studie nebyla použita žádná další intervence.

Byla analyzována souvislost mezi výsledky preoperačního hodnocení dýchacích cest a skutečnými obtížemi při zajištění dýchacích cest. Výsledky této studie mohou pomoci zlepšit strategie preoperačního hodnocení dýchacích cest a zvýšit bezpečnost pacientů v porodnické anestezii.

Přehled studie

Detailní popis

Zvládání obtížných dýchacích cest je jedním z nejkritičtějších výzev v anesteziologické praxi a je spojeno se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Porodní pacientky představují zvláště vysoce rizikovou populaci kvůli těhotenstvím souvisejícím fyziologickým změnám, jako je otok dýchacích cest, přibývání na váze, snížená funkční reziduální kapacita a zvýšená spotřeba kyslíku. Navzdory rutinnímu používání různých preoperačních testů hodnocení dýchacích cest zůstává jejich prediktivní hodnota u porodních pacientek kontroverzní.

Tato prospektivní observační studie byla provedena za účelem vyhodnocení spolehlivosti běžně používaných preoperačních testů hodnocení dýchacích cest při predikci obtížného zvládání dýchacích cest u pacientek podstupujících císařský řez. Studie byla provedena v Nemocnici Akdenizské univerzity mezi 23. srpnem 2023 a 23. srpnem 2024.

Byly zahrnuty dospělé porodní pacientky naplánované na elektivní nebo urgentní císařský řez v anestezii. Pacientky se známou patologií dýchacích cest, předchozí anamnézou obtížných dýchacích cest vyžadujících pokročilé techniky zajištění dýchacích cest nebo neúplnými údaji o hodnocení dýchacích cest byly vyloučeny podle předem stanovených kritérií.

Preoperační hodnocení dýchacích cest bylo provedeno jako součást rutinního anesteziologického vyšetření a zahrnovalo Mallampatiho klasifikaci, thyromentální vzdálenost, interincizální vzdálenost, obvod krku a další standardní klinické parametry. Pro účely výzkumu nebyly zavedeny žádné další postupy nebo zásahy. Anesteziologické vedení a techniky zajištění dýchacích cest byly určeny přítomným anesteziologem v souladu s institucionálními standardy.

Obtížnost zvládání dýchacích cest byla zaznamenána intraoperativně na základě předem stanovených klinických kritérií, včetně obtížnosti s maskovou ventilací, laryngoskopií nebo tracheální intubací. Asociace mezi nálezy preoperačního hodnocení dýchacích cest a pozorovanou obtížností dýchacích cest byla analyzována pomocí vhodných statistických metod. Obtížné zvládání dýchacích cest bylo definováno jako přítomnost alespoň jednoho z následujících předem stanovených intraoperativních kritérií:

obtížná masková ventilace (Hanova klasifikace ≥ 3), obtížná laryngoskopie (Cormack-Lehane stupeň III-IV) nebo selhání tracheální intubace při prvním pokusu.

Pacientky byly zařazeny pomocí postupného nepravděpodobnostního vzorkování, včetně všech způsobilých porodních pacientek podstupujících císařský řez během studie.

Velikost vzorku byla určena postupným zařazením všech způsobilých pacientek podstupujících císařský řez ve studijním centru během předem stanoveného období studie.

Primárním cílem studie bylo posoudit prediktivní hodnotu individuálních a kombinovaných testů hodnocení dýchacích cest pro obtížné zvládání dýchacích cest u porodních pacientek. Sekundární cíle zahrnovaly identifikaci potenciálních rizikových faktorů spojených s obtížností dýchacích cest a vyhodnocení celkové incidence obtížných dýchacích cest ve studované populaci.

Výsledky této studie by měly přispět ke zlepšení preoperačního hodnocení dýchacích cest a stratifikace rizik v porodnické anestezii, čímž se zvýší bezpečnost pacientek a klinické výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

546

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Türkiye
      • Antalya, Türkiye, Turecko (Türkiye), 07000
        • Akdeniz University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé těhotné ženy ve věku 18 let a starší, které podstoupily plánovaný nebo urgentní císařský řez na univerzitní terciární nemocnici. Všichni účastníci podstoupili standardní předoperační vyšetření dýchacích cest jako součást běžné anesteziologické péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé porodní pacientky ve věku 18 let a starší
  • Naplánované na plánovaný nebo urgentní císařský řez
  • Podstupující rutinní předoperační vyšetření dýchacích cest
  • Poskytnutý písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Známá vrozená nebo získaná patologie dýchacích cest
  • Anamnéza obtížného dýchacího ústrojí vyžadující pokročilé techniky zajištění dýchacích cest
  • Nouzové situace vyžadující okamžité zajištění dýchacích cest bez standardního předoperačního vyšetření
  • Neúplné nebo chybějící údaje o vyšetření dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Porodní pacientky podstupující císařský řez
Dospělé porodní pacientky podstupující plánovaný nebo urgentní císařský řez, které podstoupily standardní předoperační vyšetření dýchacích cest jako součást běžné anesteziologické péče. Řízení dýchacích cest bylo provedeno v souladu s institucionální klinickou praxí bez jakéhokoli zásahu souvisejícího se studií.
Toto je observační studie. Nebyla přiřazena žádná experimentální intervence. Veškerá hodnocení a postupy zvládání dýchacích cest byly provedeny jako součást běžné klinické praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce obtížných dýchacích cest pomocí preoperačních testů posouzení dýchacích cest
Časové okno: Během indukce anestezie

Primárním výsledkem je schopnost předoperačních testů posouzení dýchacích cest předpovědět obtížné zajištění dýchacích cest během císařského řezu.

Prediktivní výkonnost byla hodnocena pomocí senzitivity, specificity, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty a plochy pod křivkou ROC (AUC).

Obtížné zajištění dýchacích cest bylo definováno na základě předem stanovených intraoperačních kritérií, jako je obtížnost maskové ventilace, obtížná laryngoskopie nebo obtížná tracheální intubace, jak posoudil přítomný anesteziolog.

Během indukce anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt obtížného dýchacího traktu u porodních pacientek
Časové okno: Během indukce anestezie
Výskyt obtížného zajištění dýchacích cest u porodních pacientek podstupujících císařský řez byl hodnocen na základě předem stanovených klinických kritérií.
Během indukce anestezie
Asociace mezi jednotlivými testy hodnocení dýchacích cest a obtížným zajištěním dýchacích cest
Časové okno: Během indukce anestezie
Byl analyzován vztah mezi jednotlivými preoperačními testy posouzení dýchacích cest a výskytem obtížného zajištění dýchacích cest, aby byly identifikovány potenciální rizikové faktory.
Během indukce anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ALİ DEMİRTAŞ, Akdeniz University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Difficult Airway in Cesarean

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Klinické studie na Žádná intervence (observační studie)

Předplatit