Prédiction des voies aériennes difficiles lors d'une césarienne à l'aide de tests d'évaluation préopératoires des voies aériennes (OB-DIFF-AIRWAY)
Évaluation de la fiabilité des tests d'évaluation préopératoire des voies aériennes dans la prédiction de la gestion difficile des voies aériennes chez les patientes obstétricales subissant une césarienne
Cette étude observationnelle (OB-DIFF-AIRWAY : Obstetric Difficult Airway Study) visait à évaluer la précision des tests d'évaluation préopératoire des voies aériennes couramment utilisés pour prédire la difficulté de gestion des voies aériennes chez les patientes obstétricales subissant une césarienne. La difficulté des voies aériennes restait une cause importante de complications liées à l'anesthésie, particulièrement chez les patientes enceintes en raison des changements physiologiques et anatomiques.
Les femmes enceintes adultes programmées pour une césarienne élective ou urgente ont subi une évaluation préopératoire standard des voies aériennes, incluant la classification de Mallampati, la distance thyro-mentonnière, la distance inter-incisive, la circonférence du cou et d'autres évaluations cliniques de routine. La gestion des voies aériennes pendant l'anesthésie a été réalisée conformément à la pratique clinique standard. Aucune intervention supplémentaire n'a été appliquée dans le cadre de l'étude.
La relation entre les résultats de l'évaluation préopératoire des voies aériennes et la difficulté réelle de gestion des voies aériennes a été analysée. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer les stratégies d'évaluation préopératoire des voies aériennes et à renforcer la sécurité des patientes en anesthésie obstétricale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion des voies aériennes difficiles est l'un des défis les plus critiques de la pratique anesthésique et est associée à une morbidité et une mortalité accrues. Les patientes obstétricales représentent une population particulièrement à haut risque en raison des changements physiologiques liés à la grossesse tels que l'œdème des voies aériennes, la prise de poids, la capacité résiduelle fonctionnelle réduite et la consommation d'oxygène accrue. Malgré l'utilisation routinière de divers tests d'évaluation préopératoire des voies aériennes, leur valeur prédictive chez les patientes obstétricales reste controversée.
Cette étude observationnelle prospective a été menée pour évaluer la fiabilité des tests d'évaluation préopératoire des voies aériennes couramment utilisés dans la prédiction de la gestion des voies aériennes difficiles chez les patientes subissant une césarienne. L'étude a été réalisée à l'hôpital universitaire d'Akdeniz entre le 23 août 2023 et le 23 août 2024.
Les patientes obstétricales adultes programmées pour une césarienne élective ou urgente sous anesthésie ont été incluses. Les patientes présentant une pathologie connue des voies aériennes, des antécédents de voie aérienne difficile nécessitant des techniques avancées de gestion des voies aériennes, ou des données d'évaluation des voies aériennes incomplètes ont été exclues selon des critères prédéfinis.
L'évaluation préopératoire des voies aériennes a été réalisée dans le cadre de l'évaluation anesthésique de routine et comprenait la classification de Mallampati, la distance thyro-mentonnière, la distance inter-incisive, le tour de cou et d'autres paramètres cliniques standards. Aucune procédure ou intervention supplémentaire n'a été introduite à des fins de recherche. La gestion anesthésique et les techniques de gestion des voies aériennes ont été déterminées par l'anesthésiste traitant conformément aux normes institutionnelles.
La difficulté de gestion des voies aériennes a été enregistrée en peropératoire sur la base de critères cliniques prédéfinis, notamment la difficulté de ventilation au masque, la laryngoscopie ou l'intubation trachéale. L'association entre les résultats de l'évaluation préopératoire des voies aériennes et la difficulté observée des voies aériennes a été analysée à l'aide de méthodes statistiques appropriées. La gestion des voies aériennes difficiles a été définie comme la présence d'au moins l'un des critères peropératoires prédéfinis suivants :
ventilation au masque difficile (classification de Han ≥ 3), laryngoscopie difficile (grade Cormack-Lehane III-IV) ou échec de l'intubation trachéale lors de la première tentative.
Les patientes ont été recrutées selon une approche d'échantillonnage non probabiliste consécutive, incluant toutes les patientes obstétricales éligibles subissant un accouchement par césarienne pendant la période d'étude.
La taille de l'échantillon a été déterminée par l'inclusion consécutive de toutes les patientes éligibles subissant un accouchement par césarienne au centre d'étude pendant la période d'étude prédéfinie.
L'objectif principal de l'étude était d'évaluer la valeur prédictive des tests d'évaluation des voies aériennes individuels et combinés pour la gestion des voies aériennes difficiles chez les patientes obstétricales. Les objectifs secondaires comprenaient l'identification des facteurs de risque potentiels associés à la difficulté des voies aériennes et l'évaluation de l'incidence globale des voies aériennes difficiles dans la population d'étude.
Les résultats de cette étude devraient contribuer à améliorer l'évaluation préopératoire des voies aériennes et la stratification des risques en anesthésie obstétricale, améliorant ainsi la sécurité des patientes et les résultats cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Türkiye
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Antalya, Türkiye, Turquie (Türkiye), 07000
- Akdeniz University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients obstétriques adultes âgés de 18 ans ou plus
- Programmés pour une césarienne élective ou urgente
- Subissant une évaluation préopératoire standard des voies aériennes
- Avoir fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Pathologie connue des voies aériennes, congénitale ou acquise
- Antécédents de voies aériennes difficiles nécessitant des techniques avancées
- Situations d'urgence nécessitant une gestion immédiate des voies aériennes sans évaluation préopératoire standard
- Données d'évaluation des voies aériennes incomplètes ou manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patientes Obstétricales Subissant une Césarienne
Patientes obstétricales adultes subissant une césarienne programmée ou urgente ayant bénéficié d'une évaluation préopératoire standard des voies aériennes dans le cadre des soins anesthésiques de routine.
La gestion des voies aériennes a été réalisée selon les pratiques cliniques institutionnelles sans aucune intervention liée à l'étude.
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Il s'agit d'une étude observationnelle.
Aucune intervention expérimentale n'a été attribuée.
Toutes les évaluations et procédures de gestion des voies aériennes ont été réalisées dans le cadre de la pratique clinique de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédiction d'une intubation difficile à l'aide des tests d'évaluation préopératoire des voies aériennes
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie
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Le critère principal est la capacité des tests d'évaluation préopératoire des voies aériennes à prédire une gestion difficile des voies aériennes lors d'un accouchement par césarienne. La performance prédictive a été évaluée en utilisant la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives, et l'aire sous la courbe ROC (receiver operating characteristic) (AUC). La difficulté des voies aériennes a été définie sur la base de critères peropératoires prédéfinis tels que la difficulté de ventilation au masque, la laryngoscopie difficile ou l'intubation trachéale difficile, tels qu'évalués par l'anesthésiste en charge. |
Pendant l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des voies aériennes difficiles chez les patientes obstétricales
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie
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L'incidence de la gestion des voies aériennes difficiles chez les patientes obstétricales subissant une césarienne a été évaluée sur la base de critères cliniques prédéfinis.
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Pendant l'induction de l'anesthésie
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Association entre les tests d'évaluation individuelle des voies aériennes et les voies aériennes difficiles
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie
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La relation entre les différents tests d'évaluation préopératoire des voies aériennes et la survenue d'une gestion difficile des voies aériennes a été analysée afin d'identifier les facteurs de risque potentiels.
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Pendant l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ALİ DEMİRTAŞ, Akdeniz University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mushambi MC, Jaladi S. Airway management and training in obstetric anaesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2016 Jun;29(3):261-7. doi: 10.1097/ACO.0000000000000309.
- Freedman RL, Lucas DN. MBRRACE-UK: saving lives, improving mothers' care - implications for anaesthetists. Int J Obstet Anesth. 2015 May;24(2):161-73. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.03.004. Epub 2015 Mar 14.
- McKeen DM, George RB, O'Connell CM, Allen VM, Yazer M, Wilson M, Phu TC. Difficult and failed intubation: Incident rates and maternal, obstetrical, and anesthetic predictors. Can J Anaesth. 2011 Jun;58(6):514-24. doi: 10.1007/s12630-011-9491-9. Epub 2011 Apr 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Difficult Airway in Cesarean
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