Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorhersage eines schwierigen Atemwegs bei Kaiserschnitt unter Verwendung präoperativer Atemwegsbewertungstests (OB-DIFF-AIRWAY)

6. Januar 2026 aktualisiert von: ALİ DEMİRTAŞ, Akdeniz University Hospital

Evaluierung der Zuverlässigkeit präoperativer Atemwegsevaluierungstests bei der Vorhersage schwieriger Atemwegssicherung bei geburtshilflichen Patientinnen unter Kaiserschnitt

Diese Beobachtungsstudie (OB-DIFF-AIRWAY: Studie zu schwierigen Atemwegen in der Geburtshilfe) zielte darauf ab, die Genauigkeit häufig verwendeter präoperativer Atemwegsbewertungstests bei der Vorhersage schwieriger Atemwegssicherung bei geburtshilflichen Patientinnen während eines Kaiserschnitts zu bewerten. Schwierige Atemwege blieben eine bedeutende Ursache für anästhesiebedingte Komplikationen, insbesondere bei schwangeren Patientinnen aufgrund physiologischer und anatomischer Veränderungen.

Erwachsene schwangere Frauen, bei denen ein elektiver oder dringender Kaiserschnitt geplant war, unterzogen sich einer standardmäßigen präoperativen Atemwegsbewertung, einschließlich Mallampati-Klassifikation, thyromentaler Distanz, interdentaler Distanz, Halsumfang und anderen routinemäßigen klinischen Bewertungen. Die Atemwegssicherung während der Anästhesie erfolgte gemäß der klinischen Standardpraxis. Für den Zweck der Studie wurden keine zusätzlichen Interventionen durchgeführt.

Der Zusammenhang zwischen den präoperativen Atemwegsbewertungsbefunden und der tatsächlichen Schwierigkeit der Atemwegssicherung wurde analysiert. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, präoperative Atemwegsbewertungsstrategien zu verbessern und die Patientensicherheit in der geburtshilflichen Anästhesie zu erhöhen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das schwierige Atemwegsmanagement ist eine der kritischsten Herausforderungen in der Anästhesiepraxis und steht im Zusammenhang mit erhöhter Morbidität und Mortalität. Schwangere Patienten stellen eine besonders risikoreiche Bevölkerungsgruppe dar, bedingt durch schwangerschaftsbedingte physiologische Veränderungen wie Atemwegsschwellungen, Gewichtszunahme, verminderte funktionelle Residualkapazität und erhöhten Sauerstoffverbrauch. Trotz routinemäßiger Anwendung verschiedener präoperativer Atemwegsbewertungstests bleibt ihr prädiktiver Wert bei schwangeren Patienten umstritten.

Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde durchgeführt, um die Zuverlässigkeit häufig verwendeter präoperativer Atemwegsbewertungstests bei der Vorhersage eines schwierigen Atemwegsmanagements bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, zu bewerten. Die Studie wurde am Akdeniz University Hospital zwischen dem 23. August 2023 und dem 23. August 2024 durchgeführt.

Erwachsene schwangere Patienten, die sich einem elektiven oder dringenden Kaiserschnitt unter Anästhesie unterziehen sollten, wurden eingeschlossen. Patienten mit bekannter Atemwegspathologie, vorheriger schwieriger Atemwegsanamnese, die fortgeschrittene Atemwegstechniken erforderte, oder unvollständigen Atemwegsbewertungsdaten wurden gemäß vordefinierten Kriterien ausgeschlossen.

Die präoperative Atemwegsbewertung wurde als Teil der routinemäßigen anästhesiologischen Evaluation durchgeführt und umfasste die Mallampati-Klassifikation, den thyromentalen Abstand, den interinzisalen Abstand, den Halsumfang und andere standardmäßige klinische Parameter. Zu Forschungszwecken wurden keine zusätzlichen Verfahren oder Interventionen eingeführt. Das anästhesiologische Management und die Atemwegstechniken wurden vom behandelnden Anästhesisten gemäß den institutionellen Standards festgelegt.

Die Schwierigkeit des Atemwegsmanagements wurde intraoperativ basierend auf vordefinierten klinischen Kriterien aufgezeichnet, einschließlich Schwierigkeiten bei der Maskenbeatmung, Laryngoskopie oder trachealen Intubation. Der Zusammenhang zwischen präoperativen Atemwegsbewertungsbefunden und beobachteter Atemwegsschwierigkeit wurde mit geeigneten statistischen Methoden analysiert. Schwieriges Atemwegsmanagement wurde definiert als das Vorhandensein mindestens eines der folgenden vordefinierten intraoperativen Kriterien:

schwierige Maskenbeatmung (Han-Klassifikation ≥ 3), schwierige Laryngoskopie (Cormack-Lehane Grad III-IV) oder Misserfolg der trachealen Intubation beim ersten Versuch.

Patienten wurden mittels eines konsekutiven Nicht-Wahrscheinlichkeits-Stichprobenansatzes eingeschlossen, einschließlich aller geeigneten schwangeren Patienten, die während des Studienzeitraums eine Kaiserschnittentbindung durchführten.

Die Stichprobengröße wurde durch die konsekutive Einschließung aller geeigneten Patienten bestimmt, die während des vordefinierten Studienzeitraums im Studienzentrum eine Kaiserschnittentbindung durchführten.

Das primäre Ziel der Studie war es, den prädiktiven Wert einzelner und kombinierter Atemwegsbewertungstests für schwieriges Atemwegsmanagement bei schwangeren Patienten zu bewerten. Sekundäre Ziele umfassten die Identifizierung potenzieller Risikofaktoren, die mit Atemwegsschwierigkeiten verbunden sind, und die Bewertung der Gesamtinzidenz schwieriger Atemwege in der Studienpopulation.

Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich zu einer verbesserten präoperativen Atemwegsevaluation und Risikostratifizierung in der geburtshilflichen Anästhesie beitragen, wodurch die Patientensicherheit und klinischen Ergebnisse verbessert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

546

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Türkiye
      • Antalya, Türkiye, Türkei (türkiye), 07000
        • Akdeniz University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene schwangere Frauen im Alter von 18 Jahren und älter, die sich einem elektiven oder dringenden Kaiserschnitt in einem tertiären Universitätskrankenhaus unterzogen haben. Alle Teilnehmer erhielten eine standardmäßige präoperative Atemwegsbeurteilung als Teil der routinemäßigen anästhesiologischen Versorgung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene geburtshilfliche Patientinnen im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Geplant für elektiven oder dringlichen Kaiserschnitt
  • Unterziehen sich einer routinemäßigen präoperativen Atemwegsbeurteilung
  • Haben schriftliche Einwilligungserklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte angeborene oder erworbene Atemwegspathologie
  • Vorgeschichte eines schwierigen Atemwegs, der fortgeschrittene Atemwegstechniken erforderte
  • Notfallsituationen, die eine sofortige Atemwegsbehandlung ohne standardmäßige präoperative Beurteilung erfordern
  • Unvollständige oder fehlende Atemwegsbeurteilungsdaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geburtshilfliche Patientinnen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
Erwachsene geburtshilfliche Patientinnen, die sich einem elektiven oder dringenden Kaiserschnitt unterziehen und als Teil der routinemäßigen anästhesiologischen Versorgung eine standardmäßige präoperative Atemwegsbeurteilung erhalten haben. Die Atemwegsmanagement wurde gemäß der klinischen Praxis der Institution ohne studienbezogene Intervention durchgeführt.
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Es wurde keine experimentelle Intervention zugewiesen. Alle Bewertungen und Atemwegsmanagement-Verfahren wurden als Teil der routinemäßigen klinischen Praxis durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage einer schwierigen Atemwegssicherung mittels präoperativer Atemwegstests
Zeitfenster: Während der Anästhesieeinleitung

Das primäre Ergebnis ist die Fähigkeit präoperativer Atemwegsbewertungstests, eine schwierige Atemwegssicherung während eines Kaiserschnitts vorherzusagen.

Die Vorhersageleistung wurde anhand von Sensitivität, Spezifität, positiven und negativen Vorhersagewerten sowie der Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (ROC-Kurve, AUC) bewertet.

Ein schwieriger Atemweg wurde basierend auf vordefinierten intraoperativen Kriterien definiert, wie z. B. Schwierigkeiten bei der Maskenbeatmung, schwierige Laryngoskopie oder schwierige endotracheale Intubation, wie sie vom behandelnden Anästhesisten beurteilt wurden.

Während der Anästhesieeinleitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von schwierigen Atemwegen bei geburtshilflichen Patientinnen
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
Die Inzidenz von schwierigem Atemwegsmanagement bei geburtshilflichen Patientinnen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, wurde anhand vordefinierter klinischer Kriterien bewertet.
Während der Narkoseeinleitung
Zusammenhang zwischen einzelnen Atemwegseinschätzungstests und schwierigem Atemweg
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
Der Zusammenhang zwischen einzelnen präoperativen Atemwegseinschätzungstests und dem Auftreten eines schwierigen Atemwegsmanagements wurde analysiert, um potenzielle Risikofaktoren zu identifizieren.
Während der Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ALİ DEMİRTAŞ, Akdeniz University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Difficult Airway in Cesarean

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemwegsmanagement

Klinische Studien zur Keine Intervention (Beobachtungsstudie)

Abonnieren