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Predição de Via Aérea Difícil em Cesarianas Utilizando Testes Pré-Operatórios de Avaliação da Via Aérea (OB-DIFF-AIRWAY)

6 de janeiro de 2026 atualizado por: ALİ DEMİRTAŞ, Akdeniz University Hospital

Avaliação da Fiabilidade dos Testes de Avaliação Pré-operatória das Vias Aéreas na Previsão de Dificuldades na Gestão das Vias Aéreas em Pacientes Obstétricas Submetidas a Cesarianas

Este estudo observacional (OB-DIFF-AIRWAY: Estudo de Via Aérea Difícil Obstétrica) teve como objetivo avaliar a precisão dos testes de avaliação pré-operatória da via aérea comumente utilizados na previsão do manejo difícil da via aérea em pacientes obstétricas submetidas a cesariana. A via aérea difícil continuou a ser uma causa significativa de complicações relacionadas à anestesia, particularmente em pacientes grávidas devido a alterações fisiológicas e anatômicas.

Mulheres grávidas adultas agendadas para cesariana eletiva ou urgente foram submetidas à avaliação pré-operatória padrão da via aérea, incluindo classificação de Mallampati, distância tireomentoniana, distância interincisiva, circunferência do pescoço e outras avaliações clínicas de rotina. O manejo da via aérea durante a anestesia foi realizado de acordo com a prática clínica padrão. Nenhuma intervenção adicional foi aplicada para o propósito do estudo.

A relação entre os achados da avaliação pré-operatória da via aérea e a dificuldade real do manejo da via aérea foi analisada. Os resultados deste estudo podem ajudar a melhorar as estratégias de avaliação pré-operatória da via aérea e aumentar a segurança do paciente na anestesia obstétrica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A gestão da via aérea difícil é um dos desafios mais críticos na prática anestésica e está associada ao aumento da morbimortalidade. As pacientes obstétricas representam uma população particularmente de alto risco devido às alterações fisiológicas relacionadas com a gravidez, como edema das vias aéreas, aumento de peso, redução da capacidade residual funcional e aumento do consumo de oxigénio. Apesar da utilização rotineira de vários testes de avaliação pré-operatória das vias aéreas, o seu valor preditivo em pacientes obstétricas permanece controverso.

Este estudo observacional prospetivo foi realizado para avaliar a fiabilidade dos testes de avaliação pré-operatória das vias aéreas comumente utilizados na previsão da gestão da via aérea difícil em pacientes submetidas a cesariana. O estudo foi realizado no Hospital da Universidade de Akdeniz entre 23 de agosto de 2023 e 23 de agosto de 2024.

Foram incluídas pacientes obstétricas adultas agendadas para cesariana eletiva ou urgente sob anestesia. As pacientes com patologia conhecida das vias aéreas, histórico prévio de via aérea difícil que exigisse técnicas avançadas de gestão da via aérea, ou dados incompletos de avaliação das vias aéreas foram excluídas de acordo com critérios pré-definidos.

A avaliação pré-operatória das vias aéreas foi realizada como parte da avaliação anestésica de rotina e incluiu a classificação de Mallampati, a distância tireomentoniana, a distância interincisiva, a circunferência do pescoço e outros parâmetros clínicos padrão. Não foram introduzidos procedimentos ou intervenções adicionais para fins de investigação. A gestão anestésica e as técnicas de via aérea foram determinadas pelo anestesiologista assistente de acordo com os padrões institucionais.

A dificuldade na gestão da via aérea foi registada intraoperatória com base em critérios clínicos pré-definidos, incluindo dificuldade na ventilação com máscara, laringoscopia ou intubação traqueal. A associação entre os achados da avaliação pré-operatória das vias aéreas e a dificuldade observada na via aérea foi analisada utilizando métodos estatísticos apropriados. A gestão da via aérea difícil foi definida como a presença de pelo menos um dos seguintes critérios intraoperatórios pré-definidos:

ventilação difícil com máscara (classificação de Han ≥ 3), laringoscopia difícil (grau III-IV de Cormack-Lehane) ou falha na intubação traqueal na primeira tentativa.

As pacientes foram recrutadas utilizando uma abordagem de amostragem consecutiva não probabilística, incluindo todas as pacientes obstétricas elegíveis submetidas a parto por cesariana durante o período do estudo.

O tamanho da amostra foi determinado pela inclusão consecutiva de todas as pacientes elegíveis submetidas a cesariana no centro de estudo durante o período de estudo pré-definido.

O objetivo principal do estudo foi avaliar o valor preditivo dos testes de avaliação individual e combinada das vias aéreas para a gestão da via aérea difícil em pacientes obstétricas. Os objetivos secundários incluíram identificar potenciais fatores de risco associados à dificuldade da via aérea e avaliar a incidência global de via aérea difícil na população do estudo.

Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para melhorar a avaliação pré-operatória das vias aéreas e a estratificação de risco na anestesia obstétrica, melhorando assim a segurança do paciente e os resultados clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

546

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Türkiye
      • Antalya, Türkiye, Turquia (Türkiye), 07000
        • Akdeniz University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas adultas com 18 anos ou mais que realizaram cesariana eletiva ou urgente num hospital universitário terciário. Todas as participantes receberam avaliação pré-operatória padrão das vias aéreas como parte dos cuidados anestésicos de rotina.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes obstétricas adultas com 18 anos ou mais
  • Agendadas para cesariana eletiva ou urgente
  • Submetidas a avaliação pré-operatória rotineira das vias aéreas
  • Que forneceram consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Patologia conhecida das vias aéreas, congénita ou adquirida
  • Antecedentes de via aérea difícil que requer técnicas avançadas de gestão das vias aéreas
  • Situações de emergência que requerem gestão imediata das vias aéreas sem avaliação pré-operatória padrão
  • Dados de avaliação das vias aéreas incompletos ou em falta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes Obstétricas Submetidas a Cesárea
Doentes obstétricas adultas submetidas a cesariana eletiva ou urgente que receberam avaliação pré-operatória padrão das vias aéreas como parte dos cuidados anestésicos de rotina. A gestão das vias aéreas foi realizada de acordo com a prática clínica institucional, sem qualquer intervenção relacionada com o estudo.
Este é um estudo observacional. Nenhuma intervenção experimental foi atribuída. Todas as avaliações e procedimentos de gestão das vias aéreas foram realizados como parte da prática clínica de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Predição de Via Aérea Difícil Utilizando Testes Pré-operatórios de Avaliação da Via Aérea
Prazo: Durante a indução da anestesia

O resultado primário é a capacidade dos testes de avaliação pré-operatória das vias aéreas para prever uma gestão difícil das vias aéreas durante o parto por cesariana.

O desempenho preditivo foi avaliado utilizando sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos, e a área sob a curva característica de operação do recetor (ROC) (AUC).

A via aérea difícil foi definida com base em critérios intraoperatórios pré-definidos, como dificuldade na ventilação com máscara, laringoscopia difícil ou intubação traqueal difícil, conforme avaliado pelo anestesiologista responsável.

Durante a indução da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Via Aérea Difícil em Pacientes Obstétricas
Prazo: Durante a indução da anestesia
A incidência de gestão difícil da via aérea em doentes obstétricas submetidas a cesariana foi avaliada com base em critérios clínicos pré-definidos.
Durante a indução da anestesia
Associação Entre Testes Individuais de Avaliação das Vias Aéreas e Via Aérea Difícil
Prazo: Durante a indução da anestesia
A associação entre os testes individuais de avaliação pré-operatória das vias aéreas e a ocorrência de uma gestão difícil das vias aéreas foi analisada para identificar potenciais fatores de risco.
Durante a indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ALİ DEMİRTAŞ, Akdeniz University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Difficult Airway in Cesarean

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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