- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07342335
Prolamování bariér v přístupu k výzkumu
13. dubna 2026 aktualizováno: The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
Pochopení a překonávání překážek v přístupu k výzkumu pro pacienty s rakovinou
Je třeba zlepšit přístup k výzkumu a klinickým studiím v rámci NHS.
Klíčové skupiny jsou ve výzkumu trvale nedostatečně zastoupeny: lidé z etnických menšin, lidé s nižším socioekonomickým statusem a lidé se sníženou způsobilostí.
To vede k nerovnosti ve zdravotní péči a nerovnosti v pacientově zkušenosti.
Zvýšení přístupu k výzkumu by nejen rozšířilo výzkumné příležitosti a překlenulo mezery v rovnosti ve zdravotnictví; různorodé zastoupení ve výzkumu znamená lepší pochopení mechanismů onemocnění a větší zobecnitelnost zjištění napříč pacientskou populací.
V regionu, který obsluhujeme v Cheshire a Merseyside, existují dobře popsané socioekonomické problémy.
To přináší zdravotní výzvy pro pacienty.
Clatterbridge Cancer Centre je velké síťované onkologické centrum, které slouží Cheshire a Merseyside pomocí modelu hubu.
Výzkum je klíčové strategické téma; je nesmírně důležité, abychom pochopili nejen oblasti a ohniska rakoviny v regionu, ale také to, aby naši pacienti s těmito nádory měli přístup k portfoliu výzkumu, které slouží konkrétní potřebě pacientů.
V současné době v rámci Trustu chybí takové triangulované informace, což může znamenat, že potřeby pacientů zůstávají neuspokojeny.
Proto je výzkum navržen tak, aby pochopil případné překážky, které mohou mít pacienti při přístupu k výzkumu, spolu s demografickým přehledem a mapováním pacientových doporučení a přístupu k současnému portfoliu studií.
To povede k opravdu pacienty orientovanému přístupu při přístupu k výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liverpool, Spojené království, L7 8YA
- Nábor
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Kontakt:
- Emma Whitby
- Telefonní číslo: 0151 318 8291
- E-mail: emma.whitby1@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bude osloven široký okruh účastníků s ohledem na věk, lokalitu, místo onemocnění a demografické údaje, aby byl spravedlivě reprezentován pacientský soubor.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí nad 18 let. Neexistuje horní věková hranice
- Potvrzená diagnóza rakoviny
- Pacient má plánovanou léčbu nebo je léčen v The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s vážnými přidruženými onemocněními, která podle posuzovacího týmu mohou narušit schopnost jedince splnit požadavky studie nebo poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percepce bariér výzkumu a percepce facilitátorů výzkumu
Časové okno: 12 měsíců
|
Primárními výslednými ukazateli pro dotazníkovou část studie jsou celkové skóre vnímání bariér výzkumu (RBP: otázky 7–11) a vnímání usnadňujících faktorů výzkumu (RFB: otázky 13–17).
Prediktivní proměnnou je deprivace měřená pomocí IMD, 2019.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subskóre Dotazníku o účasti ve výzkumu zahrnují Skóre vnímání léčby, Skóre praktických aspektů, Skóre důvěry, Skóre informovanosti a Skóre dopadu a jejich vztah k deprivaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Sekundární výsledky se týkají dílčích skóre Dotazníku účasti na výzkumu a zahrnují Skóre vnímání léčby, Skóre praktických aspektů, Skóre důvěry, Skóre informovanosti a Skóre dopadu. Jejich vztah k deprivaci (IMD, 2019) bude hodnocen pomocí multivariační regresní analýzy.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C1337
- 321327 (Jiný identifikátor: IRAS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .