Porovnání výsledků mezi dětmi s obezitou v komunitním programu zdravého životního stylu (73357)

Účastníci budou pocházet z kohorty pacientů, kteří jsou odesláni do programu Get Up & Go a rozhodnou se do něj přihlásit. Pro tento stávající program zdravé hmotnosti pro rodiny musí být dítě ve věku 6 až 14 let v době začátku programu, s BMI podle zprávy ≥ 85. percentil. Dítě musí být schopno účastnit se fyzické aktivity srovnatelné s hodinou tělesné výchovy na základní škole a musí být schopno kognitivně fungovat na úrovni 6letého dítěte nebo vyšší.

Proces přihlášení do tohoto programu začíná standardním odesláním, které směřuje do kanceláře Get Up & Go v Children's Health. Personál bude rodiny při prvním kontaktu informovat o studii; personál obvykle rodinám zavolá, aby poskytl přehled o programu Get Up & Go. Kancelářský personál řekne zainteresovaným rodinám, že budou kontaktovány blíže k začátku kurzu. Bez ohledu na to, zda rodina telefon zvedne, bude rodině odeslán uvítací balíček.

Pro studii bude personál Get Up & Go informovat rodiny telefonicky, že se mohou kvalifikovat pro studii, která provádí další měření, aby pomohla porozumět účinku programu. Tyto rodiny uslyší, že účast ve studii je volitelná. Personál řekne rodinám, že je bude kontaktovat koordinátor studie telefonicky nebo SMS, pokud rodina neřekne, že nechce být kontaktována. Uvítací balíček bude obsahovat stránku se stejnými informacemi a pohlednici pro odhlášení. Pro přihlášení do této studie musí rodič mluvit anglicky nebo španělsky.

Koordinátor studie zavolá rodinám, které neodmítly kontakt, až 5krát v různou denní dobu. Když se s rodinou spojí, přezkoumá studijní protokol a pozve ji k účasti. Koordinátor přezkoumá studijní protokol a vysvětlí, že účast bude znamenat hodinovou návštěvu pro měření několik týdnů před začátkem kurzu a souhlas s náhodným přidělením do okamžitého začátku nebo odložení o 3 měsíce. Pokud se rodina chce přihlásit, bude přezkoumán souhlas a zodpovězeny všechny otázky. Rodič vysloví verbální souhlas a obdrží kopii (nepodepsaného podle výjimky IRB) souhlasu e-mailem. Dítě vysloví souhlas. Pokud rodiny preferují, mohou odložit souhlas nebo souhlas dítěte až na osobní schůzku pro měření.

Koordinátor studie naplánuje čas 1–4 týdny před začátkem kurzu Get Up & Go, aby se setkal s malou skupinou (1–5) studijních rodin buď v YMCA, nebo v Children's Health, aby provedl výchozí měření. Pokud některé rodiny projevily zájem, ale virtuálně nesouhlasily, projdou v tuto chvíli procesem souhlasu. Když jsou měření (viz popis níže) dokončena, bude provedeno jednoduché 1:1 randomizace pomocí počítačového programu, který generuje náhodnou posloupnost. Ani výzkumný tým, ani rodina nebudou zaslepeni k přidělení

1. Intervence: okamžitá účast
2. Kontrola: Čekací listina, odložení účasti přibližně o 3 měsíce, na další čtvrtletí

Subjekty na čekací listině nebudou po dobu 3 měsíců dostávat žádnou intervenci. Podstoupí měření Čas 2 a poté začnou účast v sezení v následujícím čtvrtletí.

Shromažďovaná data budou zahrnovat výšku, hmotnost, %BMIp95, vytrvalost prostřednictvím testu PACER. Data z dotazníku: Rodina a výživa a fyzická aktivita (FNPA) a Dotazník hodnocení chování (BAQ).

Volitelná data: Výška, hmotnost a BMI rodičů.

Každé čtvrtletí bude přihlášeno přibližně 40 rodin, přičemž 20 bude náhodně přiděleno k okamžitému začátku a 20 k čekání do následujícího čtvrtletí. Kohorty budou získávány každé čtvrtletí po dobu 4–5 čtvrtletí, dokud nebude nábor dokončen.