Vergelijking van resultaten bij kinderen met obesitas in een gemeenschapsprogramma voor een gezonde levensstijl (73357)

De deelnemers zullen afkomstig zijn uit de cohort van patiënten die worden doorverwezen naar het Get Up & Go-programma en besluiten zich in te schrijven. Voor dit bestaande gezinsgezondheidsprogramma voor gewicht moet het kind tussen de 6 en 14 jaar oud zijn bij aanvang van het programma, met een BMI volgens rapport van ≥ 85e percentiel. Het kind moet in staat zijn deel te nemen aan fysieke activiteit vergelijkbaar met een gymnastiekles op de basisschool en moet cognitief kunnen functioneren op of boven het niveau van een 6-jarige.

Het inschrijvingsproces voor dit programma begint met een standaard doorverwijzing die naar het Get Up & Go-kantoor bij Children's Health gaat. Medewerkers zullen doorverwezen families op de hoogte stellen van de studie bij het eerste contact; medewerkers bellen over het algemeen families om een overzicht van Get Up & Go te geven. Kantoorpersoneel vertelt geïnteresseerde families dat ze dichter bij de startdatum van de cursus zullen worden benaderd. Of de familie nu de telefoon opneemt of niet, de familie ontvangt een welkomstpakket per post.

Voor de studie zullen de Get Up & Go-medewerkers families telefonisch informeren dat ze mogelijk in aanmerking komen voor een studie die aanvullende metingen uitvoert om het effect van het programma beter te begrijpen. Deze families zullen horen dat deelname aan de studie optioneel is. De medewerkers zullen de families vertellen dat een studiecoördinator zal bellen of sms'en, tenzij de familie aangeeft niet benaderd te willen worden. Het welkomstpakket bevat een pagina met dezelfde informatie en een opt-out kaart. Om deel te nemen aan deze studie moet de ouder Engels of Spaans spreken.

De studiecoördinator zal families die contact niet hebben geweigerd, tot 5 keer op verschillende tijden van de dag bellen. Wanneer ze de familie bereiken, zullen ze het studieprotocol bespreken en deelname uitnodigen. De coördinator zal het studieprotocol doornemen en uitleggen dat deelname betekent: een 1-uurs meetbezoek enkele weken voor de cursusstart en instemming met randomisatie naar directe start of uitstel van 3 maanden. Als de familie zich wil inschrijven, wordt de toestemmingsverklaring besproken en worden alle vragen beantwoord. De ouder zal mondeling toestemming geven en ontvangt een kopie van de (ongetekende volgens IRB-vrijstelling) toestemmingsverklaring per e-mail. Het kind zal instemmen. Als families dat liever hebben, kunnen ze toestemming of instemming uitstellen tot de persoonlijke afspraak voor meting.

Een studiecoördinator plant een tijdstip 1-4 weken voor de start van de Get Up & Go-cursus om een kleine groep (1-5) studiefamilies te ontmoeten bij de YMCA of bij Children's Health voor basismetingen. Als er families geïnteresseerd waren maar niet virtueel toestemming gaven, zullen ze op dat moment het toestemmingsproces doorlopen. Wanneer de metingen (zie beschrijving hieronder) zijn voltooid, wordt een eenvoudige 1:1 randomisatie uitgevoerd met behulp van een computerprogramma dat een willekeurige reeks genereert. Noch het onderzoeksteam noch de familie zal geblindeerd zijn voor de toewijzing

1. Interventie: directe deelname
2. Controle: Wachtlijst, deelname ongeveer 3 maanden uitstellen, tot het volgende kwartaal

De wachtlijstcontrolegroep krijgt gedurende 3 maanden geen interventie. Ze ondergaan een Tijd 2-meting en beginnen vervolgens met deelname aan de sessie in het volgende kwartaal.

Verzamelde gegevens omvatten lengte, gewicht, %BMIp95, uithoudingsvermogen via PACER-test. Enquêtegegevens: The Family and Nutrition and Physical Activity (FNPA) en Behavior Assessment Questionnaire (BAQ).

Optionele gegevens: Ouder lengte, gewicht en BMI.

Elk kwartaal worden ongeveer 40 families ingeschreven, waarbij 20 willekeurig worden toegewezen om direct te starten en 20 om te wachten tot het volgende kwartaal. Cohorten worden elk kwartaal geworven gedurende 4-5 kwartalen totdat de inschrijving is voltooid.