Vergleich der Ergebnisse bei Kindern mit Adipositas in einem gemeindebasierten Programm für einen gesunden Lebensstil (73357)

Die Teilnehmer werden aus der Kohorte von Patienten stammen, die an das Get Up & Go-Programm überwiesen werden und sich zur Teilnahme entschließen. Für dieses bestehende Familienprogramm für gesundes Gewicht muss das Kind zum Zeitpunkt des Programmstarts zwischen 6 und 14 Jahren alt sein, mit einem gemeldeten BMI von ≥ 85. Perzentil. Das Kind muss in der Lage sein, an körperlicher Aktivität teilzunehmen, die mit einer Grundschulsportstunde vergleichbar ist, und muss kognitiv auf oder über dem Niveau eines 6-Jährigen funktionieren können.

Der Einschreibeprozess für dieses Programm beginnt mit einer Standardüberweisung, die an das Get Up & Go-Büro bei Children's Health geht. Das Personal wird die überwiesenen Familien beim ersten Kontakt über die Studie informieren; in der Regel ruft das Personal die Familien an, um einen Überblick über Get Up & Go zu geben. Das Büropersonal teilt interessierten Familien mit, dass sie näher zum Zeitpunkt des Kursbeginns kontaktiert werden. Unabhängig davon, ob die Familie das Telefon abnimmt, erhält die Familie ein Willkommenspaket per Post.

Für die Studie werden die Get Up & Go-Mitarbeiter die Familien telefonisch darüber informieren, dass sie für eine Studie in Frage kommen könnten, die zusätzliche Maßnahmen durchführt, um die Wirkung des Programms besser zu verstehen. Diese Familien werden erfahren, dass die Studienteilnahme optional ist. Das Personal wird den Familien mitteilen, dass sich ein Studienkoordinator telefonisch oder per SMS melden wird, es sei denn, die Familie teilt mit, dass sie nicht kontaktiert werden möchte. Das Willkommenspaket enthält eine Seite mit denselben Informationen und eine Opt-out-Postkarte. Um an dieser Studie teilzunehmen, müssen die Eltern Englisch oder Spanisch sprechen.

Der Studienkoordinator wird Familien, die den Kontakt nicht abgelehnt haben, bis zu 5 Mal zu verschiedenen Tageszeiten anrufen. Wenn er die Familie erreicht, wird er das Studienprotokoll besprechen und zur Teilnahme einladen. Der Koordinator wird das Studienprotokoll erläutern und erklären, dass die Teilnahme einen einstündigen Messbesuch einige Wochen vor Kursbeginn sowie die Zustimmung zur Randomisierung für einen sofortigen Start oder eine dreimonatige Verschiebung bedeutet. Wenn die Familie teilnehmen möchte, wird die Einwilligungserklärung besprochen und alle Fragen beantwortet. Der Elternteil wird mündlich zustimmen und erhält eine Kopie der (gemäß IRB-Verzicht ununterzeichneten) Einwilligungserklärung per E-Mail. Das Kind wird seine Zustimmung geben. Wenn Familien es bevorzugen, können sie die Einwilligung oder Zustimmung bis zum persönlichen Messtermin verschieben.

Ein Studienkoordinator wird einen Termin 1-4 Wochen vor Beginn des Get Up & Go-Kurses vereinbaren, um mit einer kleinen Gruppe (1-5) von Studienfamilien entweder im YMCA oder bei Children's Health zusammenzutreffen, um Basiswerte zu erheben. Wenn Familien interessiert waren, aber nicht virtuell zugestimmt haben, werden sie zu diesem Zeitpunkt den Einwilligungsprozess durchlaufen. Nach Abschluss der Messungen (siehe Beschreibung unten) wird eine einfache 1:1-Randomisierung mithilfe eines Computerprogramms durchgeführt, das eine Zufallsfolge generiert. Weder das Forschungsteam noch die Familie werden über die Zuordnung verblindet.

1. Intervention: sofortige Teilnahme
2. Kontrolle: Warteliste, Teilnahmeverschiebung um etwa 3 Monate auf das nächste Quartal

Die Wartelisten-Kontrollpersonen erhalten 3 Monate lang keine Intervention. Sie werden einer Zeitpunkt-2-Messung unterzogen und beginnen dann im darauffolgenden Quartal mit der Teilnahme an der Sitzung.

Die gesammelten Daten umfassen Größe, Gewicht, %BMIp95, Ausdauer über den PACER-Test. Umfragedaten: Der Family and Nutrition and Physical Activity (FNPA) und der Behavior Assessment Questionnaire (BAQ).

Optionale Daten: Körpergröße, Gewicht und BMI der Eltern.

Jedes Quartal werden etwa 40 Familien eingeschrieben, wobei 20 sofort starten und 20 bis zum nächsten Quartal warten. Die Kohorten werden jedes Quartal über 4-5 Quartale rekrutiert, bis die Einschreibung abgeschlossen ist.