Jämföra utfall bland barn med fetma i ett samhällsprogram för hälsosam livsstil (73357)

Deltagarna kommer att hämtas från den kohort av patienter som remitteras till Get Up & Go-programmet och väljer att anmäla sig. För detta befintliga familjehälsoviktprogram måste barnet vara mellan 6 och 14 år vid programmets start, med BMI enligt rapport på ≥ 85:e percentilen. Barnet måste kunna delta i fysisk aktivitet som motsvarar en idrottslektion på lågstadiet och måste kunna fungera kognitivt på eller över nivån för ett 6-årigt barn.

Processen för anmälan till detta program börjar med en standardremiss som går till Get Up & Go-kontoret på Children's Health. Personal kommer att informera remitterade familjer om studien vid första kontakt; personalen ringer vanligtvis familjer för att ge en översikt över Get Up & Go. Kontorspersonal informerar intresserade familjer om att de kommer att kontaktas närmare klassen start. Oavsett om familjen svarar i telefon, skickas ett välkomstpaket till familjen.

För studien kommer Get Up & Go-personalen att informera familjer per telefon om att de kan kvalificera sig för en studie som utför ytterligare mätningar för att hjälpa till att förstå programmets effekt. Dessa familjer kommer att höra att deltagande i studien är frivilligt. Personalen kommer att berätta för familjerna att en studiekoordinator kommer att ringa eller sms:a om inte familjen säger att de inte vill bli kontaktade. Välkomstpaketet kommer att innehålla en sida med samma information och ett avanmälningskort. För att anmäla sig till denna studie måste föräldern tala engelska eller spanska.

Studiekoordinatorn kommer att ringa familjer som inte har avböjt kontakt, upp till 5 gånger vid olika tidpunkter på dagen. När de når familjen kommer de att gå igenom studieprotokollet och bjuda in till deltagande. Koordinatorn kommer att gå igenom studieprotokollet och förklara att deltagande innebär ett 1-timmars besöksmätning flera veckor före klassstart och samtycke till att acceptera randomisering till omedelbar start eller 3 månaders uppskov. Om familjen vill anmäla sig kommer samtycket att granskas och alla frågor besvaras. Föräldern kommer att ge muntligt samtycke och kommer att få en kopia av (osignerat enligt IRB-undantag) samtycket via e-post. Barnet kommer att ge sitt samtycke. Om familjer föredrar det kan de skjuta upp samtycke eller barnets samtycke till det personliga mötet för mätning.

En studiekoordinator kommer att schemalägga en tid 1-4 veckor före starten av Get Up & Go-klassen för att träffa en liten grupp (1-5) av studie familjer antingen på YMCA eller på Children's Health för att utföra baslinjemätningar. Om några familjer var intresserade men inte gav samtycke virtuellt, kommer de att genomgå samtyckesprocessen vid detta tillfälle. När mätningarna (se beskrivning nedan) är klara kommer en enkel 1:1-randomisering att göras, med hjälp av ett datorprogram som genererar slumpmässiga sekvenser. Varken forskningsteamet eller familjen kommer att vara blindade för tilldelningen

1. Intervention: omedelbart deltagande
2. Kontroll: Väntelista, uppskjutet deltagande i cirka 3 månader, till nästa kvartal

Väntelistekontrollpersonerna kommer inte att få någon intervention i 3 månader. De kommer att genomgå en Tid 2-mätning och sedan börja delta i sessionen under det efterföljande kvartalet.

Insamlad data kommer att inkludera längd, vikt, %BMIp95, uthållighet via PACER-test. Enkätdata: Family and Nutrition and Physical Activity (FNPA) och Behavior Assessment Questionnaire (BAQ).

Valfri data: Föräldrarnas längd, vikt och BMI.

Varje kvartal kommer cirka 40 familjer att anmälas, med 20 randomiserade till att börja omedelbart och 20 till att vänta till nästa kvartal. Kohorter kommer att rekryteras varje kvartal i 4-5 kvartal tills anmälningen är slutförd.