Comparación de Resultados entre Niños con Obesidad en un Programa Comunitario de Estilo de Vida Saludable (73357)

Los participantes provendrán de la cohorte de pacientes que son remitidos al programa Get Up & Go y deciden inscribirse. Para este programa familiar de peso saludable existente, el niño debe tener entre 6 y 14 años de edad al inicio del programa, con un IMC según informe ≥ percentil 85. El niño debe poder participar en actividad física comparable a una clase de educación física de escuela primaria y debe poder funcionar cognitivamente al nivel o por encima del de un niño de 6 años.

El proceso de inscripción en este programa comienza con una remisión estándar que va a la oficina de Get Up & Go en Children's Health. El personal informará a las familias remitidas sobre el estudio en el contacto inicial; generalmente el personal llama a las familias para dar una descripción general de Get Up & Go. El personal de la oficina indica a las familias interesadas que serán contactadas más cerca de la fecha de inicio de las clases. Independientemente de que la familia conteste el teléfono, se envía por correo un paquete de bienvenida a la familia.

Para el estudio, el personal de Get Up & Go informará a las familias por teléfono que pueden calificar para un estudio que realiza mediciones adicionales para ayudar a comprender el efecto del programa. Estas familias escucharán que la participación en el estudio es opcional. El personal indicará a las familias que un coordinador del estudio llamará o enviará un mensaje de texto a menos que la familia diga que no desea ser contactada. El paquete de bienvenida incluirá una página con la misma información y una tarjeta postal de exclusión voluntaria. Para inscribirse en este estudio, el padre debe hablar inglés o español.

El coordinador del estudio llamará a las familias que no hayan rechazado el contacto, hasta 5 veces en diferentes momentos del día. Cuando contacten a la familia, revisarán el protocolo del estudio e invitarán a participar. El coordinador revisará el protocolo del estudio, explicando que la participación significará una visita de medición de 1 hora varias semanas antes del inicio de las clases y el acuerdo de aceptar la aleatorización para inicio inmediato o aplazamiento de 3 meses. Si la familia desea inscribirse, se revisará el consentimiento y se responderán todas las preguntas. El padre dará su consentimiento verbalmente y recibirá una copia del consentimiento (no firmado según la exención del IRB) por correo electrónico. El niño dará su asentimiento. Si las familias lo prefieren, pueden diferir el consentimiento o el asentimiento hasta la cita presencial para la medición.

Un coordinador del estudio programará una hora de 1 a 4 semanas antes del inicio de la clase de Get Up & Go para reunirse con un grupo pequeño (1-5) de familias del estudio en el YMCA o en Children's Health para realizar mediciones iniciales. Si alguna familia estaba interesada pero no dio su consentimiento virtualmente, se someterá al proceso de consentimiento en este momento. Cuando se completen las mediciones (ver descripción a continuación), se realizará una aleatorización simple 1:1, utilizando un programa informático que genera una secuencia aleatoria. Ni el equipo de investigación ni la familia estarán cegados a la asignación.

1. Intervención: participación inmediata
2. Control: Lista de espera, aplazando la participación durante aproximadamente 3 meses, hasta el siguiente trimestre

Los sujetos de control en lista de espera no recibirán intervención durante 3 meses. Se someterán a una medición en el Tiempo 2 y luego comenzarán la participación en la sesión del trimestre siguiente.

Los datos recopilados incluirán altura, peso, %IMCp95, resistencia mediante la prueba PACER. Datos de encuestas: Family and Nutrition and Physical Activity (FNPA) y Behavior Assessment Questionnaire (BAQ).

Datos opcionales: Altura, peso e IMC de los padres.

Cada trimestre, se inscribirán aproximadamente 40 familias, con 20 aleatorizadas para comenzar inmediatamente y 20 para esperar hasta el trimestre siguiente. Se reclutarán cohortes cada trimestre durante 4-5 trimestres hasta que se complete la inscripción.