Sammenligning av resultater blant barn med fedme i et samfunnsbasert sunt livsstilsprogram (73357)

Deltakerne vil komme fra kohorten av pasienter som blir henvist til Get Up & Go-programmet og bestemmer seg for å melde seg på.
For dette eksisterende familieprogrammet for sunn vekt, må barnet være mellom 6 og 14 år ved programstart, med BMI ifølge rapport på ≥ 85. prosentil.
Barnet må kunne delta i fysisk aktivitet som kan sammenlignes med en kroppsøvingsundervisning på barneskolen og må kunne fungere kognitivt på eller over nivået til et 6-åring.

Prosessen for påmelding til dette programmet begynner med en standard henvisning som går til Get Up & Go-kontoret ved Children's Health.
Personale vil gjøre henviste familier oppmerksom på studien ved første kontakt; personale ringer vanligvis familiene for å gi en oversikt over Get Up & Go.
Kontorpersonale forteller interesserte familier at de vil bli kontaktet nærmere klassetart.
Uavhengig av om familien svarer i telefonen, blir familien tilsendt en velkomstpakke.

For studien vil Get Up & Go-personalet informere familier per telefon om at de kan kvalifisere for en studie som utfører ytterligere målinger for å bidra til å forstå programmets effekt.
Disse familiene vil få høre at deltakelse i studien er frivillig.
Personalet vil fortelle familiene at en studiekoorinator vil ringe eller sende melding, med mindre familien sier at de ikke ønsker å bli kontaktet.
Velkomstpakken vil inkludere en side med samme informasjon og et fravalgskort.
For å melde seg på denne studien må forelderen snakke engelsk eller spansk.

Studiekoorinatoren vil ringe familier som ikke har avslått kontakt, opptil 5 ganger på ulike tidspunkter av dagen.
Når de når familien, vil de gjennomgå studieforskningsprotokollen og invitere til deltakelse.
Koorinatoren vil gjennomgå studieforskningsprotokollen og forklare at deltakelse vil innebære et 1-times besøk for målinger flere uker før klassetart og samtykke til å akseptere randomisering til umiddelbar start eller 3 måneders utsettelse.
Hvis familien ønsker å melde seg på, vil samtykkeskjemaet bli gjennomgått, og alle spørsmål vil bli besvart.
Forelderen vil gi muntlig samtykke og vil motta en kopi av (usignert i henhold til IRB-unntak) samtykkeskjemaet via e-post.
Barnet vil gi sin tilslutning.
Hvis familiene foretrekker det, kan de utsette samtykke eller tilslutning til det personlige møtet for målinger.

En studiekoorinator vil planlegge en tid 1-4 uker før starten av Get Up & Go-klassen for å møte en liten gruppe (1-5) av studiefamilier enten på YMCA eller ved Children's Health for å utføre basislinjemålinger.
Hvis noen familier var interessert, men ikke ga samtykke virtuelt, vil de gjennomgå samtykkeprosessen på dette tidspunktet.
Når målingene (se beskrivelse nedenfor) er fullført, vil en enkel 1:1-randomisering bli utført ved hjelp av et dataprogram som genererer tilfeldige sekvenser.
Verken forskningsteamet eller familien vil være blindet for tildelingen.

1. Intervensjon: umiddelbar deltakelse
2. Kontroll: Venteliste, utsetter deltakelse i omtrent 3 måneder, til neste kvartal

Ventelistekontrollpersonene vil ikke motta noen intervensjon i 3 måneder.
De vil gjennomgå en Tid 2-måling og deretter begynne deltakelse i sesjonen i det påfølgende kvartalet.

Innsamlede data vil inkludere høyde, vekt, %BMIp95, utholdenhet via PACER-testen.
Spørreundersøkelsesdata: The Family and Nutrition and Physical Activity (FNPA) og Behavior Assessment Questionnaire (BAQ).

Valgfrie data: Foreldrenes høyde, vekt og BMI.

Hvert kvartal vil omtrent 40 familier bli innskrevet, med 20 randomisert til å starte umiddelbart og 20 til å vente til det påfølgende kvartalet.
Kohorter vil bli rekruttert hvert kvartal i 4-5 kvartaler til innskrivingen er fullført.