Porównywanie wyników wśród dzieci z otyłością w ramach społecznego programu zdrowego stylu życia (73357)

Uczestnicy będą pochodzić z kohorty pacjentów, którzy zostali skierowani do programu Get Up & Go i zdecydowali się na zapisanie. Dla tego istniejącego programu zdrowej wagi rodzinnej dziecko musi mieć od 6 do 14 lat w momencie rozpoczęcia programu, z BMI według raportu ≥ 85. percentyla. Dziecko musi być w stanie uczestniczyć w aktywności fizycznej porównywalnej do lekcji wychowania fizycznego w szkole podstawowej i musi funkcjonować poznawczo na poziomie co najmniej 6-latka.

Proces zapisu do tego programu rozpoczyna się od standardowego skierowania, które trafia do biura Get Up & Go w Children's Health. Personel poinformuje skierowane rodziny o badaniu podczas pierwszego kontaktu; personel zazwyczaj dzwoni do rodzin, aby przedstawić przegląd programu Get Up & Go. Pracownicy biura informują zainteresowane rodziny, że skontaktują się z nimi bliżej terminu rozpoczęcia zajęć. Niezależnie od tego, czy rodzina odbierze telefon, rodzina otrzyma pakiet powitalny pocztą.

W ramach badania personel Get Up & Go poinformuje rodziny telefonicznie, że mogą kwalifikować się do badania, które przeprowadza dodatkowe pomiary, aby pomóc zrozumieć wpływ programu. Te rodziny usłyszą, że uczestnictwo w badaniu jest opcjonalne. Personel poinformuje rodziny, że koordynator badania zadzwoni lub wyśle wiadomość tekstową, chyba że rodzina powie, że nie chce być kontaktowana. Pakiet powitalny będzie zawierał stronę z tą samą informacją i kartę pocztową do rezygnacji. Aby zapisać się do tego badania, rodzic musi mówić po angielsku lub hiszpańsku.

Koordynator badania będzie dzwonił do rodzin, które nie odmówiły kontaktu, do 5 razy o różnych porach dnia. Kiedy skontaktuje się z rodziną, przejrzy protokół badania i zaprosi do uczestnictwa. Koordynator przejrzy protokół badania, wyjaśniając, że uczestnictwo będzie oznaczało wizytę pomiarową trwającą 1 godzinę na kilka tygodni przed rozpoczęciem zajęć oraz zgodę na randomizację do natychmiastowego rozpoczęcia lub odroczenia o 3 miesiące. Jeśli rodzina chce się zapisać, zostanie przejrzana zgoda i odpowiedzi na wszystkie pytania. Rodzic wyrazi zgodę ustnie i otrzyma kopię (niepodpisanej zgodnie z odstępstwem IRB) zgody drogą mailową. Dziecko wyrazi zgodę. Jeśli rodziny wolą, mogą odroczyć zgodę lub zgodę dziecka do osobistej wizyty na pomiar.

Koordynator badania umówi się na spotkanie 1-4 tygodnie przed rozpoczęciem zajęć Get Up & Go, aby spotkać się z małą grupą (1-5) rodzin uczestniczących w badaniu w YMCA lub w Children's Health w celu wykonania pomiarów wyjściowych. Jeśli jakiekolwiek rodziny były zainteresowane, ale nie wyraziły zgody wirtualnie, przejdą proces wyrażania zgody w tym czasie. Po zakończeniu pomiarów (patrz opis poniżej) zostanie przeprowadzona prosta randomizacja 1:1, korzystając z programu komputerowego generującego losową sekwencję. Ani zespół badawczy, ani rodzina nie będą zaślepieni co do przydziału

1. Interwencja: natychmiastowe uczestnictwo
2. Kontrola: Lista oczekujących, odroczenie uczestnictwa na około 3 miesiące, do następnego kwartału

Uczestnicy z listy oczekujących w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji przez 3 miesiące. Przejdą pomiar Czas 2, a następnie rozpoczną uczestnictwo w sesji w kolejnym kwartale.

Zbierane dane będą obejmować wzrost, wagę, %BMIp95, wytrzymałość za pomocą testu PACER. Dane z ankiet: The Family and Nutrition and Physical Activity (FNPA) i Behavior Assessment Questionnaire (BAQ).

Dane opcjonalne: wzrost, waga i BMI rodzica.

W każdym kwartale zostanie zapisanych około 40 rodzin, z czego 20 zostanie losowo przydzielonych do natychmiastowego rozpoczęcia, a 20 do oczekiwania do kolejnego kwartału. Kohorty będą rekrutowane w każdym kwartale przez 4-5 kwartałów, aż do zakończenia rekrutacji.