Vertaamalla tuloksia lapsilla, joilla on liikalihavuutta, yhteisön terveellisen elämäntavan ohjelmassa (73357)

Osallistujat tulevat potilasryhmästä, joka ohjataan Get Up & Go -ohjelmaan ja päättää osallistua. Tässä olemassa olevassa perheen terveen painon ohjelmassa lapsen on oltava 6–14-vuotias ohjelman alkaessa, ja raportoidun BMI:n on oltava ≥ 85. prosentiili. Lapsen on kyettävä osallistumaan fyysiseen aktiviteettiin, joka vastaa ala-asteen liikuntatuntia, ja hänen on kyettävä toimimaan kognitiivisesti vähintään 6-vuotiaan tasolla.

Ilmoittautumisprosessi tähän ohjelmaan alkaa vakiintuneella ohjauksella, joka menee Get Up & Go -toimistoon Children's Healthissa. Henkilökunta tiedottaa ohjatuista perheistä tutkimuksesta ensimmäisessä yhteydenotossa; henkilökunta yleensä soittaa perheille antamaan yleiskatsauksen Get Up & Go -ohjelmasta. Toimiston henkilökunta kertoo kiinnostuneille perheille, että heihin otetaan yhteyttä lähempänä kurssin alkamisaikaa. Vastaako perhe puhelimeen tai ei, perheelle lähetetään tervetulopaketti.

Tutkimusta varten Get Up & Go -henkilökunta ilmoittaa perheille puhelimitse, että he saattavat olla kelvollisia tutkimukseen, joka suorittaa lisämittauksia ohjelman vaikutuksen ymmärtämiseksi. Nämä perheet kuulevat, että tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Henkilökunta kertoo perheille, että tutkimuskoordinaattori soittaa tai lähettää tekstiviestin, ellei perhe sano, ettei heihin saa ottaa yhteyttä. Tervetulopakettiin sisältyy sivu, jolla on sama tieto, sekä opt-out-postikortti. Osallistuakseen tähän tutkimukseen vanhemman on puhuttava englantia tai espanjaa.

Tutkimuskoordinaattori soittaa perheille, jotka eivät ole kieltäytyneet yhteydenotosta, enintään 5 kertaa eri kellonaikoina päivän aikana. Kun he saavat perheen kiinni, he käyvät läpi tutkimusprotokollan ja kutsuvat osallistumaan. Koordinaattori käy läpi tutkimusprotokollan selittäen, että osallistuminen tarkoittaa yksituntista mittauskäyntiä useita viikkoja ennen kurssin alkua ja suostumusta satunnaistamiseen välittömään aloittamiseen tai 3 kuukauden lykkäykseen. Jos perhe haluaa ilmoittautua, suostumusta käydään läpi ja kaikkiin kysymyksiin vastataan. Vanhempi antaa suullisen suostumuksen ja saa kopion (allekirjoittamattoman IRB:n vapautuksen mukaisesti) sähköpostitse. Lapsi antaa myöntymyksensä. Jos perheet haluavat, he voivat lykätä suostumuksen tai myöntymyksen mittauskäynnille henkilökohtaisesti.

Tutkimuskoordinaattori varaa ajan 1–4 viikkoa ennen Get Up & Go -kurssin alkua tapaamaan pienen ryhmän (1–5) tutkimukseen osallistuvia perheitä joko YMCA:ssa tai Children's Healthissa suorittaakseen perusmittaukset. Jos jotkut perheet olivat kiinnostuneita mutta eivät antaneet suostumusta etänä, he käyvät suostumusprosessin läpi tällä kertaa. Kun mittaukset (katso kuvaus alla) on suoritettu, suoritetaan yksinkertainen 1:1-satunnaistaminen tietokoneohjelmalla, joka luo satunnaisen sekvenssin. Tutkimusryhmä eikä perhe saa tietää ryhmittelystä.

1. Interventio: välitön osallistuminen
2. Kontrolli: odotuslista, osallistumisen lykkääminen noin 3 kuukaudeksi seuraavalle neljännekselle

Odotuslistan kontrollihenkilöt eivät saa interventiota 3 kuukauteen. He suorittavat Time 2 -mittauksen ja alkavat osallistua sessioon seuraavalla neljänneksellä.

Kerätty data sisältää pituuden, painon, %BMIp95:n ja kestävyyden PACER-testillä. Kyselydata: Family and Nutrition and Physical Activity (FNPA) ja Behavior Assessment Questionnaire (BAQ).

Valinnainen data: Vanhempien pituus, paino ja BMI.

Joka neljännes noin 40 perhettä ilmoittautuu, joista 20 satunnaistetaan aloittamaan välittömästi ja 20 odottamaan seuraavaan neljännekseen. Kohortteja rekrytoidaan joka neljännes 4–5 neljänneksen ajan, kunnes ilmoittautuminen on valmis.