Сравнение результатов среди детей с ожирением, участвующих в общественной программе здорового образа жизни (73357)

Участники будут набраны из когорты пациентов, направленных на программу Get Up & Go и решивших в ней участвовать. Для этой существующей семейной программы здорового веса ребенок должен быть в возрасте от 6 до 14 лет на момент начала программы, с ИМТ, по данным отчета, ≥ 85-го процентиля. Ребенок должен быть способен участвовать в физической активности, сопоставимой с уроками физкультуры в начальной школе, и должен обладать когнитивными способностями на уровне 6-летнего ребенка или выше.

Процесс зачисления в эту программу начинается со стандартного направления, которое поступает в офис Get Up & Go в Children's Health. Сотрудники проинформируют направленные семьи об исследовании при первом контакте; обычно сотрудники звонят семьям, чтобы дать обзор программы Get Up & Go. Сотрудники офиса сообщают заинтересованным семьям, что с ними свяжутся ближе к началу занятий. Независимо от того, ответила ли семья на звонок, семье отправляется приветственный пакет по почте.

Для исследования сотрудники Get Up & Go проинформируют семьи по телефону, что они могут подходить для исследования, которое проводит дополнительные измерения, чтобы помочь понять эффект программы. Эти семьи узнают, что участие в исследовании является добровольным. Сотрудники сообщат семьям, что координатор исследования позвонит или отправит сообщение, если семья не скажет, что не хочет, чтобы с ней связывались. Приветственный пакет будет включать страницу с той же информацией и почтовую открытку для отказа. Для участия в этом исследовании родитель должен говорить на английском или испанском языке.

Координатор исследования позвонит семьям, которые не отказались от контакта, до 5 раз в разное время суток. Когда они свяжутся с семьей, они рассмотрят протокол исследования и пригласят к участию. Координатор рассмотрит протокол исследования, объяснив, что участие будет означать часовой визит для измерений за несколько недель до начала занятий и согласие на рандомизацию для немедленного начала или отсрочки на 3 месяца. Если семья хочет записаться, будет рассмотрено согласие, и на все вопросы будут даны ответы. Родитель даст устное согласие и получит копию (неподписанного в соответствии с отказом IRB) согласия по электронной почте. Ребенок даст согласие. Если семьи предпочитают, они могут отложить согласие или согласие до личной встречи для измерений.

Координатор исследования назначит время за 1-4 недели до начала занятий Get Up & Go для встречи с небольшой группой (1-5) семей-участниц исследования либо в YMCA, либо в Children's Health для проведения базовых измерений. Если какие-либо семьи были заинтересованы, но не дали согласия виртуально, они пройдут процесс согласования в это время. Когда измерения (см. описание ниже) будут завершены, будет проведена простая рандомизация 1:1 с использованием компьютерной программы, генерирующей случайную последовательность. Ни исследовательская группа, ни семья не будут ослеплены относительно назначения

1. Вмешательство: немедленное участие
2. Контроль: Лист ожидания, отсрочка участия примерно на 3 месяца, до следующего квартала

Контрольные субъекты из списка ожидания не будут получать вмешательство в течение 3 месяцев. Они пройдут измерение Time 2 и затем начнут участие в сессии в последующем квартале.

Собранные данные будут включать рост, вес, %BMIp95, выносливость с помощью теста PACER. Данные опроса: Семья и питание и физическая активность (FNPA) и Анкета оценки поведения (BAQ).

Дополнительные данные: Рост, вес и ИМТ родителей.

Каждый квартал будет зачислено примерно 40 семей, из которых 20 будут рандомизированы для немедленного начала, а 20 — для ожидания до следующего квартала. Когорты будут набираться каждый квартал в течение 4-5 кварталов до завершения набора.