Sammenligning af resultater blandt børn med overvægt i et samfundsbaseret sundt livsstilsprogram (73357)

Deltagerne vil komme fra kohorten af patienter, der henvises til Get Up & Go-programmet og beslutter at tilmelde sig.
For dette eksisterende familieprogram for sund vægt skal barnet være mellem 6 og 14 år ved programstart, med BMI ifølge rapport på ≥ 85. percentil.
Barnet skal kunne deltage i fysisk aktivitet svarende til en folkeskoles idrætsundervisning og skal kunne fungere kognitivt på eller over niveauet af en 6-årig.

Processen for tilmelding til dette program begynder med en standardhenvisning, der sendes til Get Up & Go-kontoret på Children's Health.
Personale vil gøre henviste familier opmærksomme på studiet ved første kontakt; personale ringer generelt til familier for at give en oversigt over Get Up & Go.
Kontorpersonale fortæller interesserede familier, at de vil blive kontaktet tættere på klassesstart.
Uanset om familien besvarer telefonen, sendes familien en velkomstpakke.

For studiet vil Get Up & Go-personalet informere familier over telefonen om, at de muligvis kvalificerer sig til et studie, der udfører yderligere målinger for at hjælpe med at forstå programmets effekt.
Disse familier vil høre, at studiedeltagelse er valgfri.
Personalet vil fortælle familierne, at en studiekoordinator vil ringe eller sende SMS, medmindre familien siger, at de ikke ønsker at blive kontaktet.
Velkomstpakken vil indeholde en side med de samme oplysninger og et fravalgs-postkort.
For at tilmelde sig dette studie skal forælderen tale engelsk eller spansk.

Studiekoordinator vil ringe til familier, der ikke har afvist kontakt, op til 5 gange på forskellige tidspunkter af dagen.
Når de når familien, vil de gennemgå studieprotokollen og invitere til deltagelse.
Koordinatoren vil gennemgå studieprotokollen og forklare, at deltagelse vil betyde et 1-times besøg til måling flere uger før klassesstart og accept af tilfældig tildeling til øjeblikkelig start eller 3 måneders udsættelse.
Hvis familien ønsker at tilmelde sig, vil samtykket blive gennemgået, og alle spørgsmål besvaret.
Forælderen vil give mundtligt samtykke og vil modtage en kopi af det (usignerede i henhold til IRB-fritagelse) samtykke via e-mail.
Barnet vil give sin accept.
Hvis familier foretrækker det, kan de udsætte samtykke eller accept til det personlige aftale til måling.

En studiekoordinator vil planlægge et tidspunkt 1-4 uger før starten af Get Up & Go-klassen for at mødes med en lille gruppe (1-5) af studiefamilier enten på YMCA eller på Children's Health for at udføre baselinemålinger.
Hvis nogle familier var interesserede, men ikke gav samtykke virtuelt, vil de gennemgå samtykkeprocessen på dette tidspunkt.
Når målinger (se beskrivelse nedenfor) er fuldført, vil en simpel 1:1 randomisering blive udført ved hjælp af et computerprogram, der genererer tilfældig rækkefølge.
Hverken forskningsteam eller familie vil være blindet for tildelingen

1. Intervention: øjeblikkelig deltagelse
2. Kontrol: Venteliste, udsættelse af deltagelse i ca. 3 måneder, til næste kvartal

Ventelistekontrolpersonerne vil ikke modtage nogen intervention i 3 måneder.
De vil gennemgå en Time 2-måling og derefter begynde deltagelse i sessionen i det efterfølgende kvartal.

Indsamlede data vil omfatte højde, vægt, %BMIp95, udholdenhed via PACER-test.
Spørgeskema-data: Family and Nutrition and Physical Activity (FNPA) og Behavior Assessment Questionnaire (BAQ).

Valgfrie data: Forældres højde, vægt og BMI.

Hvert kvartal vil cirka 40 familier blive tilmeldt, med 20 tilfældigt udvalgt til at starte øjeblikkeligt og 20 til at vente til det efterfølgende kvartal.
Kohorter vil blive rekrutteret hvert kvartal i 4-5 kvartaler, indtil tilmeldingen er fuldført.