Confronto dei Risultati tra i Bambini con Obesità in un Programma Comunitario per uno Stile di Vita Sano (73357)

I partecipanti proverranno dalla coorte di pazienti che vengono indirizzati al programma Get Up & Go e decidono di iscriversi. Per questo programma familiare esistente per il peso sano, il bambino deve avere un'età compresa tra i 6 e i 14 anni al momento dell'inizio del programma, con un BMI secondo referto ≥ 85° percentile. Il bambino deve essere in grado di partecipare a un'attività fisica paragonabile a una lezione di educazione fisica della scuola elementare e deve essere in grado di funzionare cognitivamente a un livello pari o superiore a quello di un bambino di 6 anni.

Il processo di iscrizione a questo programma inizia con un rinvio standard che viene inviato all'ufficio Get Up & Go presso Children's Health. Il personale informerà le famiglie indirizzate dello studio al primo contatto; il personale generalmente effettua una telefonata alle famiglie per fornire una panoramica di Get Up & Go. Il personale dell'ufficio dice alle famiglie interessate che saranno contattate più vicino all'inizio delle lezioni. Che la famiglia risponda o meno al telefono, alla famiglia viene inviato un pacchetto di benvenuto.

Per lo studio, il personale di Get Up & Go informerà le famiglie per telefono che potrebbero qualificarsi per uno studio che esegue misure aggiuntive per aiutare a comprendere l'effetto del programma. Queste famiglie sentiranno che la partecipazione allo studio è facoltativa. Il personale dirà alle famiglie che un coordinatore dello studio chiamerà o invierà un messaggio di testo a meno che la famiglia non dica di non voler essere contattata. Il pacchetto di benvenuto includerà una pagina con le stesse informazioni e una cartolina per rinunciare. Per iscriversi a questo studio, il genitore deve parlare inglese o spagnolo.

Il coordinatore dello studio chiamerà le famiglie che non hanno rifiutato il contatto, fino a 5 volte in diversi momenti della giornata. Quando raggiungerà la famiglia, rivedrà il protocollo dello studio e inviterà alla partecipazione. Il coordinatore rivedrà il protocollo dello studio, spiegando che la partecipazione comporterà una visita di misurazione di 1 ora diverse settimane prima dell'inizio delle lezioni e l'accettazione della randomizzazione per un inizio immediato o un rinvio di 3 mesi. Se la famiglia desidera iscriversi, verrà rivisto il consenso e verranno risposte a tutte le domande. Il genitore darà il consenso verbalmente e riceverà una copia del consenso (non firmato per rinuncia IRB) via email. Il bambino darà l'assenso. Se le famiglie preferiscono, possono rinviare il consenso o l'assenso fino all'appuntamento di persona per le misurazioni.

Un coordinatore dello studio programmerà un incontro 1-4 settimane prima dell'inizio della classe Get Up & Go per incontrare un piccolo gruppo (1-5) di famiglie dello studio presso la YMCA o presso Children's Health per eseguire le misurazioni basali. Se alcune famiglie erano interessate ma non hanno dato il consenso virtualmente, sottoporranno il processo di consenso in questo momento. Quando le misurazioni (vedi descrizione sotto) saranno complete, verrà eseguita una semplice randomizzazione 1:1, utilizzando un programma software che genera una sequenza casuale. Né il team di ricerca né la famiglia saranno in cieco rispetto all'assegnazione.

1. Intervento: partecipazione immediata
2. Controllo: Lista d'attesa, rinviando la partecipazione per circa 3 mesi, al trimestre successivo

I soggetti di controllo della lista d'attesa non riceveranno alcun intervento per 3 mesi. Sottoporranno a una misurazione Tempo 2 e poi inizieranno la partecipazione alla sessione nel trimestre successivo.

I dati raccolti includeranno altezza, peso, %BMIp95, resistenza tramite test PACER. Dati del sondaggio: The Family and Nutrition and Physical Activity (FNPA) e Behavior Assessment Questionnaire (BAQ).

Dati facoltativi: Altezza, peso e BMI dei genitori.

Ogni trimestre, verranno arruolate circa 40 famiglie, con 20 randomizzate per iniziare immediatamente e 20 per attendere fino al trimestre successivo. Le coorti verranno reclutate ogni trimestre per 4-5 trimestri fino al completamento dell'arruolamento.