- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07343258
Pilotní studie o následné péči o (akutně) sebevražedné jedince z vlámské linky důvěry Zelfmoordlijn 1813 pro zajištění kontinuity péče (CONT-1813)
Pilotní studie o následné péči u (akutně) sebevražedných osob z vlámské linky pomoci v sebevraždách, Zelfmoordlijn 1813, s cílem podpořit kontinuitu péče
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezinárodní výzkum potvrzuje význam horkých linek pro prevenci sebevražd. Poskytují okamžitou krizovou podporu a snaží se lidi nasměrovat k odpovídající pomoci. V praxi však mnoho volajících nenaváže na doporučení. Příčinou jsou překážky jako náklady, čekací doby nebo nedostatečná motivace. Ačkoli operátoři linek hlavně nabízejí emoční podporu, jeden rozhovor často nestačí k prohloubení konkrétních strategií nebo doporučení. Přesto mohou horké linky kromě naslouchání hrát klíčovou roli v motivaci a aktivaci volajících k vyhledání další pomoci.
Účinnost počáteční krizové intervence silně souvisí s tím, do jaké míry je začleněna do širšího procesu péče. Proto je na mezinárodní úrovni stále větší pozornost věnována systematickému sledování po prvotním volání na horkou linku. Mezinárodní studie přesvědčivě ukazují, že následné rozhovory po krizovém volání mají pozitivní účinky. Následné hovory poskytují dodatečnou podporu, pomáhají lidem udělat krok k (odborné) pomoci a posilují strategie sebepéče. Ve Spojených státech byly takové hovory financovány a organizovány zdravotní službou SAMHSA. V Irsku výzkum ukázal, že lidé, kterým byl po prvotním volání vrácen hovor, měli výrazně nižší pravděpodobnost úmrtí sebevraždou než lidé, kteří nedostali následnou péči. V rozsáhlé americké studii téměř 80 % sebevražedných volajících uvedlo, že jim následné hovory pomohly zabránit sebevraždě. Více než 90 % se poté cítilo bezpečněji. Zvláště lidé s akutním rizikem sebevraždy uváděli, že z hovorů těžili, což považovali za motivující a ochranné. Vícečetné a delší následné hovory byly spojeny se silnějším pocitem bezpečí a nižším odhadovaným rizikem sebevraždy. Prvky jako plánování bezpečí a posilování sociální podpory se v tomto ohledu ukázaly jako rozhodující.
V této souvislosti Vlaamské expertní centrum pro prevenci sebevražd (VLESP, Univerzita v Gentu) ve spolupráci s Centrem pro prevenci sebevražd (CPZ) zkoumá, zda a jak jsou telefonické následné hovory proveditelné pro dospělé volající na Linku první pomoci 1813, kteří jsou v (akutním) riziku sebevraždy. Jde o průzkumnou pilotní studii, která zkoumá, zda je tato forma sledování prakticky proveditelná a jakou přidanou hodnotu může nabídnout jako doplněk stávajících služeb. V této pilotní studii zaměstnanci CPZ, označovaní jako zpětní volající, vedou zpětné rozhovory s omezenou skupinou volajících, kteří se dříve obrátili na Linku první pomoci 1813 a souhlasili s tím, aby jim byl z důvodu výzkumu vrácen hovor. Zpětná metoda předpokládá maximálně tři zpětné rozhovory na osobu, z nichž každý reaguje na individuální potřeby volajícího. Zpětná metoda rozlišuje tři profily zpětného volání: rozhovor o bezpečí, plánování bezpečí a kontinuita péče.
Během této pilotní studie jsou volající rekrutováni s pomocí omezené skupiny zkušených dobrovolníků z Linky první pomoci 1813. Tito dobrovolníci zůstávají vůči okolí anonymní a hrají klíčovou roli v procesu náboru. Během telefonního rozhovoru posuzují, zda volající splňuje výběrová kritéria pro účast ve studii zpětného volání. Pokud je volajícímu 18 let nebo více, volá z osobního telefonu a mohl by mít prospěch ze zpětného hovoru, je pozván k účasti ve studii.
K posouzení toho, jak je zpětná metoda vnímána, se používají kvalitativní rozhovory s volajícími i zpětnými volajícími a fokusní skupiny s operátory linek. Zkoumají se aspekty jako přijetí, proveditelnost a vnímaná přidaná hodnota. Rozhovory s volajícími a zpětnými volajícími trvají každý přibližně jednu hodinu. Rozhovory s volajícími probíhají telefonicky, zatímco rozhovory se zpětnými volajícími se konají v kanceláři CPZ. Fokusní skupiny s operátory linek trvají přibližně dvě hodiny. Operátoři si mohou vybrat účast na online sezení nebo osobním setkání v kanceláři CPZ. Celkem se studie zúčastní 53 až 98 osob, konkrétně: 3 zpětní volající z CPZ, 20 operátorů linek z Linky první pomoci 1813 a 30 až 75 zapojených volajících.
Zjištění z této pilotní studie poslouží jako základ pro další zdokonalování metodiky zpětného volání na Lince první pomoci 1813 a, pokud bude hodnocena pozitivně, pro přípravu širší implementace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eva De Jaegere, PhD
- Telefonní číslo: +32 (0)9 332 07 75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lore Bellaert, PhD
- E-mail: lore.bellaert@ugent.be
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Nábor
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Kontakt:
- Eva De Jaegere, PhD
- Telefonní číslo: +32 (0)9 332 07 75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
-
Kontakt:
- Lore Bellaert, PhD
- E-mail: lore.bellaert@ugent.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eva De Jaegere, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lore Bellaert, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Volající
Kritéria pro zařazení:
- Volající je starší 18 let.
- Volající mluví nizozemsky.
- Volající volá na linku Zelfmoordlijn 1813 kvůli vlastním sebevražedným myšlenkám.
- Volající musí mít prospěch z navazujících hovorů, které odpovídají jednomu ze tří profilů navazujících hovorů.
- Volající není častým volajícím na linku Zelfmoordlijn 1813.
- Volajícímu lze zavolat zpět přímo na osobní zařízení.
- Volající je právně způsobilý, což znamená, že může posoudit potenciální důsledky účasti, jako je časová investice a dostupnost.
- V době náboru volající nedostává podporu v rámci péče, kde je věnována pozornost jeho sebevražednosti. Nebo poskytovatel péče není dostupný dostatečně rychle (např. z důvodu mateřské dovolené), pokud volající spadá do profilu navazujících hovorů zaměřených na bezpečnostní rozhovor.
Kritéria pro vyloučení:
- Volající je mladší 18 let.
- Volající nemluví nizozemsky.
- Volající nevolá na linku Zelfmoordlijn 1813 kvůli sobě.
- Volající je častým volajícím na linku Zelfmoordlijn 1813.
- Operátor linky posoudí, že je nutná urgentní lékařská pomoc.
- Volající během původního rozhovoru na lince Zelfmoordlijn 1813 vyjádří hrozbu vraždou.
- Volajícímu nelze zavolat zpět na osobní zařízení (např. osoby ve vazbě).
- Volající není právně způsobilý posoudit důsledky účasti (např. pod vlivem alkoholu a/nebo drog).
- V době náboru volající dostává podporu v rámci péče, kde je věnována pozornost jeho sebevražednosti.
- Operátoři linky CPZ se rozhodne najmout operátory linky, kteří mají rozsáhlé zkušenosti s přijímáním hovorů na lince Zelfmoordlijn 1813. Proto ne všichni operátoři linky Zelfmoordlijn 1813 jsou proškolení k náboru volajících.
- Navazující volající Zaměstnanci CPZ, kteří se podílejí na vývoji a implementaci metodiky navazujících hovorů, se také zúčastní výzkumu formou rozhovoru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Volající, odpovídající a volající zpět zapojení do zpětných hovorů na Linkě důvěry 1813
Hlavní cílovou skupinou tohoto výzkumu jsou (akutně) sebevražední jedinci, kteří kontaktují Zelfmoordlijn 1813 telefonicky a souhlasí s přijetím zpětného hovoru, po němž následuje rozhovor, v němž sdílejí své zkušenosti. Během pilotní studie řada zkušených operátorů (tj. vyškolených dobrovolníků Zelfmoordlijn 1813, kteří volajícím nabízejí zpětnou trajektorii) a operátorů zpětných hovorů (tj. zaměstnanců CPZ, kteří vedou rozhovory zpětných hovorů) aplikuje metodologii zpětných hovorů vyvinutou CPZ. Operátoři a operátoři zpětných hovorů budou také dotazováni, aby poskytli další poznatky o metodologii zpětných hovorů. |
Volající na Zelfmoordlijn 1813 jsou zpětně kontaktováni po jejich úvodním rozhovoru, ve kterém sami kontaktovali Zelfmoordlijn 1813.
Zpětná volání se zaměřují na zvládání krize na Zelfmoordlijn 1813 a nejsou určena jako forma formální podpory.
Během zpětných hovorů jsou řešeny konkrétní potřeby volajícího, přizpůsobené profilu zpětného volání přidělenému operátorem na základě úvodního hovoru.
Existují tři různé profily zpětného volání pro volající: (1) ti, pro které se krizový hovor okamžitě zaměřuje na vytvoření bezpečí, přičemž zpětná volání toto bezpečí dále posilují, (2) ti, pro které se zaměření soustřeďuje na zvládání krize, s následnou péčí zaměřenou na vypracování a implementaci Bezpečnostního plánu, a (3) ti, kteří pociťují překážky při diskusi o svých sebevražedných myšlenkách, přičemž zpětné rozhovory jsou využívány k usnadnění kroku k odborné pomoci nebo k tomu, aby sebevražda byla diskutovatelná v rámci jejich vlastní sítě nebo stávajících podpůrných služeb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti volajících se zpětným kontaktem od Zelfmoordlijn 1813
Časové okno: Volající budou dotazováni 7-14 dní po ukončení jejich zpětné trajektorie.
|
Kvalitativní data budou sbírána prostřednictvím polo-strukturovaných telefonických rozhovorů s volajícími, kteří se účastnili trajektorie zpětného volání.
Rozhovory zkoumají přijetí, proveditelnost, vnímanou přidanou hodnotu a bariéry související s metodikou zpětného volání.
|
Volající budou dotazováni 7-14 dní po ukončení jejich zpětné trajektorie.
|
|
Zkušenosti operátorů linky s náborem volajících pro následné sledování z linky Zelfmoordlijn 1813
Časové okno: Výzvy budou účastníci focus groups do 1 měsíce po ukončení náboru.
|
Zkušenosti operátorů zapojených do náboru volajících pro trajektorii zpětného volání budou prozkoumány prostřednictvím skupinových diskuzí.
Data zaznamenají vnímané usnadňující faktory a výzvy v procesu náboru na konci krizového hovoru na linku Zelfmoordlijn 1813.
|
Výzvy budou účastníci focus groups do 1 měsíce po ukončení náboru.
|
|
Zkušenosti lidí, kteří se zúčastnili zpětného volání, s implementací metodiky zpětného volání od Zelfmoordlijn 1813
Časové okno: Výzkumníci provedou rozhovor s osobami, které byly kontaktovány zpětně, 2–3 týdny po jejich posledním zpětném kontaktu v rámci studie.
|
Polo-strukturované rozhovory prozkoumají, jak osoby volající zpětně hodnotily poskytování metodiky zpětného volání, včetně vnímané proveditelnosti, přidané hodnoty, překážek a aspektů implementace.
|
Výzkumníci provedou rozhovor s osobami, které byly kontaktovány zpětně, 2–3 týdny po jejich posledním zpětném kontaktu v rámci studie.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Socio-demografické proměnné volajících
Časové okno: V okamžiku zápisu
|
Pohlaví volajících zapojených do studie
|
V okamžiku zápisu
|
|
Socio-demografické proměnné volajících
Časové okno: V okamžiku zápisu
|
Věk (v letech) volajících zapisujících se do studie
|
V okamžiku zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2025-0344
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zpětné volání z Linky první psychické pomoci 1813
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání dětí | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Rodičovství | Rodiče | Závislost | Zanedbávání dítěte | Substance Abuse Drug Chronic | Dítě zanedbávání emocionální | Problém rodič-dítě | Problém rodiče / dítěte | Parenterální zneužívání drogSpojené státy