- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07343258
Étude pilote sur le suivi des personnes (aiguëment) suicidaires de la ligne d'aide contre le suicide flamande, Zelfmoordlijn 1813, pour promouvoir la continuité des soins (CONT-1813)
Étude pilote sur le suivi des personnes (gravement) suicidaires de la ligne d'écoute flamande pour la prévention du suicide, Zelfmoordlijn 1813, pour favoriser la continuité des soins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches internationales confirment l'importance des lignes d'assistance en prévention du suicide. Elles offrent un soutien immédiat en situation de crise et tentent d'orienter les personnes vers une aide appropriée. En pratique, cependant, de nombreux appelants ne suivent pas les orientations proposées. Des obstacles tels que les coûts, les temps d'attente ou une motivation insuffisante jouent un rôle à cet égard. Bien que les répondeurs offrent principalement un soutien émotionnel, une seule conversation est souvent insuffisante pour aborder en profondeur des stratégies concrètes ou des orientations. Néanmoins, en plus d'offrir une oreille attentive, les lignes d'assistance peuvent jouer un rôle crucial en motivant et en activant les appelants à chercher une aide supplémentaire.
L'efficacité d'une intervention de crise initiale est fortement liée à la mesure dans laquelle elle s'inscrit dans un processus de soins plus large. C'est pourquoi il y a une attention internationale croissante pour le suivi systématique après un premier appel à une ligne d'assistance. Des études internationales montrent de manière convaincante que les conversations de suivi après un appel de crise ont des effets positifs. Les appels de suivi offrent un soutien supplémentaire, aident les personnes à franchir le pas vers une aide (professionnelle) et renforcent les stratégies d'autosoins. Aux États-Unis, de tels appels ont été financés et organisés par le service de santé SAMHSA. En Irlande, des recherches ont montré que les personnes qui ont été rappelées après un premier appel étaient significativement moins susceptibles de mourir par suicide que celles qui n'ont pas reçu de suivi. Dans une étude américaine à grande échelle, près de 80 % des appelants suicidaires ont déclaré que les appels de suivi les avaient aidés à prévenir le suicide. Plus de 90 % se sont sentis plus en sécurité par la suite. Les personnes à risque aigu de suicide en particulier ont rapporté avoir bénéficié des appels, qu'elles ont trouvés motivants et protecteurs. Des appels de suivi multiples et plus longs étaient associés à un sentiment de sécurité plus fort et à un risque estimé de suicide plus faible. Des éléments tels que la planification de la sécurité et le renforcement du soutien social se sont avérés décisifs à cet égard.
Dans ce contexte, le Centre d'expertise flamand pour la prévention du suicide (VLESP, Université de Gand), en collaboration avec le Centre de prévention du suicide (CPZ), étudie si et comment les appels de suivi téléphonique sont réalisables pour les appelants adultes de la Zelfmoordlijn 1813 qui sont à risque (aigu) de suicide. Il s'agit d'une étude pilote exploratoire qui examine si cette forme de suivi est pratiquement réalisable et quelle valeur ajoutée elle peut offrir en complément des services existants. Dans cette étude pilote, les membres du personnel du CPZ, appelés rappeleurs, mènent des conversations de rappel avec un groupe limité d'appelants qui ont précédemment contacté la Zelfmoordlijn 1813 et ont donné leur consentement pour être rappelés à des fins de recherche. La méthode de rappel prévoit un maximum de trois conversations de rappel par personne, chacune répondant aux besoins individuels de l'appelant. La méthode de rappel distingue trois profils de rappel : conversation de sécurité, planification de la sécurité et continuité des soins.
Au cours de cette étude pilote, les appelants sont recrutés avec l'aide d'un groupe limité de bénévoles expérimentés de la Zelfmoordlijn 1813. Ces bénévoles restent anonymes vis-à-vis de l'extérieur et jouent un rôle central dans le processus de recrutement. Pendant la conversation téléphonique, ils évaluent si l'appelant remplit les critères de sélection pour participer à l'étude de rappel. Si l'appelant est âgé de 18 ans ou plus, appelle depuis un téléphone personnel et pourrait bénéficier d'un rappel, il est invité à participer à l'étude.
Des entretiens qualitatifs avec les appelants et les rappeleurs, ainsi que des groupes de discussion avec les répondeurs, sont utilisés pour évaluer comment la méthode de rappel est perçue. Des aspects tels que l'acceptation, la faisabilité et la valeur ajoutée perçue sont examinés. Les entretiens avec les appelants et les rappeleurs durent chacun environ une heure. Les conversations avec les appelants ont lieu par téléphone, tandis que les entretiens avec les rappeleurs sont menés au bureau du CPZ. Les groupes de discussion avec les répondeurs durent environ deux heures. Les répondeurs peuvent choisir de participer à une session en ligne ou à une réunion physique au bureau du CPZ. Un total de 53 à 98 personnes participeront à l'étude, à savoir : 3 rappeleurs du CPZ, 20 répondeurs de la Zelfmoordlijn 1813 et entre 30 et 75 appelants participants.
Les résultats de cette étude pilote serviront de base pour affiner davantage la méthodologie de rappel à la Zelfmoordlijn 1813 et, si elle est jugée positive, préparer une mise en œuvre plus large.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eva De Jaegere, PhD
- Numéro de téléphone: +32 (0)9 332 07 75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lore Bellaert, PhD
- E-mail: lore.bellaert@ugent.be
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Recrutement
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Contact:
- Eva De Jaegere, PhD
- Numéro de téléphone: +32 (0)9 332 07 75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
-
Contact:
- Lore Bellaert, PhD
- E-mail: lore.bellaert@ugent.be
-
Chercheur principal:
- Eva De Jaegere, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Lore Bellaert, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Appelants
Critères d'inclusion :
- L'appelant a 18 ans ou plus.
- L'appelant parle néerlandais.
- L'appelant contacte la Zelfmoordlijn 1813 pour lui-même en raison d'idées suicidaires.
- L'appelant doit bénéficier de conversations de rappel correspondant à l'un des trois profils de rappel.
- L'appelant n'est pas un appelant fréquent de la Zelfmoordlijn 1813.
- L'appelant peut être rappelé directement sur un appareil personnel.
- L'appelant est légalement compétent, c'est-à-dire qu'il peut évaluer les conséquences potentielles de la participation, telles que l'investissement en temps et la disponibilité.
- Au moment du recrutement, l'appelant ne reçoit pas de soutien dans un parcours de soins où son état suicidaire est pris en compte. Ou le prestataire de soins n'est pas disponible assez rapidement (par exemple, en raison d'un congé de maternité) si l'appelant correspond au profil de rappel axé sur une conversation de sécurité.
Critères d'exclusion :
- L'appelant a moins de 18 ans.
- L'appelant ne parle pas néerlandais.
- L'appelant ne contacte pas la Zelfmoordlijn 1813 pour lui-même.
- L'appelant est un appelant fréquent de la Zelfmoordlijn 1813.
- Le répondant estime qu'une aide médicale urgente est nécessaire.
- L'appelant exprime une menace d'homicide lors de la conversation initiale avec la Zelfmoordlijn 1813.
- L'appelant ne peut pas être rappelé sur un appareil personnel (par exemple, les personnes en détention).
- L'appelant n'est pas légalement compétent pour évaluer les conséquences de la participation (par exemple, sous l'influence d'alcool et/ou de drogues).
- Au moment du recrutement, l'appelant reçoit un soutien dans un parcours de soins où son état suicidaire est pris en compte.
- Répondants Le CPZ choisit de recruter des répondants ayant une grande expérience dans la prise d'appels à la Zelfmoordlijn 1813. Par conséquent, tous les répondants de la Zelfmoordlijn 1813 ne sont pas formés pour recruter des appelants.
- Personnel de rappel Les membres du personnel du CPZ impliqués dans le développement et la mise en œuvre de la méthodologie de rappel participeront également à la recherche au moyen d'un entretien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Appelants, répondeurs et rappeleurs impliqués dans les conversations de rappel à la Ligne Suicide 1813
Le groupe cible principal de cette recherche est constitué de personnes (acutement) suicidaires qui contactent la Zelfmoordlijn 1813 par téléphone et consentent à recevoir des conversations de rappel suivies d'un entretien pour partager leurs expériences. Pendant l'étude pilote, un certain nombre de répondeurs d'appels expérimentés (c'est-à-dire des volontaires formés de la Zelfmoordlijn 1813 qui proposent aux appelants un parcours de rappel) et d'appelants de rappel (c'est-à-dire des membres du personnel du CPZ qui mènent les conversations de rappel) appliquent la méthodologie de rappel développée par le CPZ. Les répondeurs d'appels et les appelants de rappel seront également interrogés pour fournir des informations supplémentaires sur la méthodologie de rappel. |
Les personnes qui appellent la Zelfmoordlijn 1813 sont rappelées après leur conversation initiale, au cours de laquelle elles ont elles-mêmes contacté la Zelfmoordlijn 1813.
Les rappels se concentrent sur la gestion de crise à la Zelfmoordlijn 1813 et ne sont pas destinés à être une forme de soutien formel.
Lors des appels de rappel, les besoins spécifiques de l'appelant sont abordés, adaptés au profil de rappel attribué par un répondant d'appel sur la base de l'appel initial.
Il existe trois profils de rappel différents pour les appelants : (1) ceux pour qui l'appel de crise se concentre immédiatement sur la création de sécurité, les appels de rappel renforçant davantage cette sécurité, (2) ceux pour qui l'accent est mis sur la gestion de crise, avec un suivi visant à développer et mettre en œuvre un Plan de Sécurité, et (3) ceux qui rencontrent des obstacles à discuter de leurs pensées suicidaires, les conversations de rappel étant utilisées pour faciliter l'étape vers une aide professionnelle ou pour rendre le suicide discutable au sein de leur propre réseau ou des services de soutien existants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expériences des appelants concernant les rappels de la Ligne de prévention du suicide 1813
Délai: Les appelants seront interrogés 7 à 14 jours après la fin de leur parcours de rappel.
|
Les données qualitatives seront recueillies au moyen d'entretiens téléphoniques semi-structurés avec les appelants ayant participé à la trajectoire de rappel.
Les entretiens explorent l'acceptation, la faisabilité, la valeur ajoutée perçue et les obstacles liés à la méthodologie de rappel.
|
Les appelants seront interrogés 7 à 14 jours après la fin de leur parcours de rappel.
|
|
Expériences des répondeurs téléphoniques avec le recrutement d'appelants pour le suivi de la Zelfmoordlijn 1813
Délai: Les intervenants téléphoniques participeront à des groupes de discussion dans le mois suivant la fin du recrutement.
|
Les expériences des répondeurs téléphoniques impliqués dans le recrutement d'appelants pour la trajectoire de rappel seront examinées à travers des discussions de groupe focalisé.
Les données recueilleront les facilitateurs et les défis perçus dans le processus de recrutement à la fin d'un appel de crise à Zelfmoordlijn 1813.
|
Les intervenants téléphoniques participeront à des groupes de discussion dans le mois suivant la fin du recrutement.
|
|
Expériences des appelants en rappel avec la mise en œuvre de la méthodologie de rappel de la Zelfmoordlijn 1813
Délai: Les personnes qui effectuent les rappels seront interrogées 2 à 3 semaines après leur dernier rappel dans le cadre de l'étude.
|
Des entretiens semi-structurés exploreront comment les appelants de rappel ont vécu la mise en œuvre de la méthodologie de rappel, y compris la faisabilité perçue, la valeur ajoutée, les obstacles et les considérations de mise en œuvre.
|
Les personnes qui effectuent les rappels seront interrogées 2 à 3 semaines après leur dernier rappel dans le cadre de l'étude.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variables sociodémographiques des appelants
Délai: Au moment de l'inclusion
|
Genre des appelants s'inscrivant à l'étude
|
Au moment de l'inclusion
|
|
Variables socio-démographiques des appelants
Délai: Au moment de l'inscription
|
Âge (en années) des participants s'inscrivant à l'étude
|
Au moment de l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2025-0344
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .