- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07343258
Пилотное исследование по последующему наблюдению за (остро) суицидальными лицами из Фламандской линии помощи при суициде, Zelfmoordlijn 1813, для обеспечения непрерывности медицинской помощи (CONT-1813)
Пилотное исследование по отслеживанию (остро) суицидальных лиц, обратившихся во Фламандскую линию предотвращения самоубийств Zelfmoordlijn 1813, для обеспечения непрерывности медицинской помощи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Международные исследования подтверждают важность телефонных линий предотвращения самоубийств. Они предлагают немедленную поддержку в кризисной ситуации и пытаются направить людей к соответствующей помощи. На практике, однако, многие звонящие не следуют рекомендациям по направлению. Препятствия, такие как затраты, время ожидания или недостаточная мотивация, играют в этом роль. Хотя операторы в основном предлагают эмоциональную поддержку, одного разговора часто недостаточно для углубленного обсуждения конкретных стратегий или направлений. Тем не менее, помимо того, что они готовы выслушать, телефонные линии могут играть решающую роль в мотивации и активизации звонящих к поиску дальнейшей помощи.
Эффективность первоначального кризисного вмешательства тесно связана с тем, насколько оно интегрировано в более широкий процесс оказания помощи. Вот почему растет международное внимание к систематическому последующему наблюдению после первоначального звонка на телефонную линию. Международные исследования убедительно показывают, что последующие беседы после кризисного звонка оказывают положительное влияние. Последующие звонки предлагают дополнительную поддержку, помогают людям сделать шаг к (профессиональной) помощи и укрепляют стратегии самопомощи. В Соединенных Штатах такие звонки финансировались и организовывались службой здравоохранения SAMHSA. В Ирландии исследования показали, что люди, которым перезванивали после первоначального звонка, значительно реже умирали от самоубийства, чем те, кто не получал последующего наблюдения. В крупномасштабном американском исследовании почти 80% звонящих с суицидальными мыслями заявили, что последующие звонки помогли им предотвратить самоубийство. Более 90% чувствовали себя в большей безопасности после этого. Люди с острым риском самоубийства, в частности, сообщали о пользе от звонков, которые они находили мотивирующими и защищающими. Множественные и более длительные последующие звонки были связаны с более сильным чувством безопасности и более низкой предполагаемой вероятностью самоубийства. Такие элементы, как планирование безопасности и укрепление социальной поддержки, оказались решающими в этом отношении.
В этом контексте Фламандский экспертный центр по предотвращению самоубийств (VLESP, Гентский университет) совместно с Центром предотвращения самоубийств (CPZ) исследует, возможны ли и как телефонные последующие звонки для взрослых звонящих на линию Zelfmoordlijn 1813, находящихся в (остром) риске самоубийства. Это пилотное исследование, которое изучает, практически осуществима ли эта форма последующего наблюдения и какую дополнительную ценность она может предложить в качестве дополнения к существующим услугам. В этом пилотном исследовании сотрудники CPZ, известные как перезванивающие операторы, проводят повторные беседы с ограниченной группой звонящих, которые ранее обращались на линию Zelfmoordlijn 1813 и дали свое согласие на обратный звонок в исследовательских целях. Метод обратного звонка предусматривает максимум три повторных разговора на человека, каждый из которых отвечает индивидуальным потребностям звонящего. Метод обратного звонка различает три профиля перезвона: беседа о безопасности, планирование безопасности и непрерывность ухода.
В ходе этого пилотного исследования звонящие набираются с помощью ограниченной группы опытных волонтеров линии Zelfmoordlijn 1813. Эти волонтеры остаются анонимными для внешнего мира и играют центральную роль в процессе набора. Во время телефонного разговора они оценивают, соответствует ли звонящий критериям отбора для участия в исследовании обратного звонка. Если звонящему 18 лет или больше, он звонит с личного телефона и может получить пользу от обратного звонка, его приглашают принять участие в исследовании.
Качественные интервью как со звонящими, так и с перезванивающими операторами, а также фокус-группы с операторами линии используются для оценки восприятия метода обратного звонка. Изучаются такие аспекты, как принятие, осуществимость и воспринимаемая дополнительная ценность. Интервью со звонящими и перезванивающими операторами длятся примерно по часу каждое. Беседы со звонящими проводятся по телефону, а интервью с перезванивающими операторами — в офисе CPZ. Фокус-группы с операторами линии длятся примерно два часа. Операторы могут выбрать участие в онлайн-сессии или очной встрече в офисе CPZ. Всего в исследовании примут участие от 53 до 98 человек, а именно: 3 перезванивающих оператора из CPZ, 20 операторов линии Zelfmoordlijn 1813 и от 30 до 75 звонящих участников.
Результаты этого пилотного исследования послужат основой для дальнейшего совершенствования методологии обратного звонка на линии Zelfmoordlijn 1813 и, если она будет оценена положительно, подготовки к более широкому внедрению.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eva De Jaegere, PhD
- Номер телефона: +32 (0)9 332 07 75
- Электронная почта: eva.dejaegere@ugent.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lore Bellaert, PhD
- Электронная почта: lore.bellaert@ugent.be
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Контакт:
- Eva De Jaegere, PhD
- Номер телефона: +32 (0)9 332 07 75
- Электронная почта: eva.dejaegere@ugent.be
-
Контакт:
- Lore Bellaert, PhD
- Электронная почта: lore.bellaert@ugent.be
-
Главный следователь:
- Eva De Jaegere, PhD
-
Младший исследователь:
- Lore Bellaert, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Звонящие
Критерии включения:
- Звонящему 18 лет или больше.
- Звонящий говорит по-голландски.
- Звонящий звонит на линию самоубийств 1813 для себя из-за суицидальных мыслей.
- Звонящий должен получить пользу от обратных звонков, соответствующих одному из трех профилей.
- Звонящий не является частым абонентом линии самоубийств 1813.
- Звонящему можно перезвонить напрямую на личное устройство.
- Звонящий является дееспособным, то есть может оценить потенциальные последствия участия, такие как временные затраты и доступность.
- На момент привлечения звонящий не получает поддержки в рамках лечебного процесса, в котором уделяется внимание его суицидальности. Или медицинский работник недоступен достаточно быстро (например, из-за декретного отпуска), если звонящий попадает в профиль обратного звонка, ориентированный на беседу о безопасности.
Критерии исключения:
- Звонящему меньше 18 лет.
- Звонящий не говорит по-голландски.
- Звонящий звонит на линию самоубийств 1813 не для себя.
- Звонящий является частым абонентом линии самоубийств 1813.
- Оператор оценки считает, что необходима срочная медицинская помощь.
- Звонящий выражает угрозу убийства во время первоначального разговора на линии самоубийств 1813.
- Звонящему нельзя перезвонить на личное устройство (например, лица в заключении).
- Звонящий не является дееспособным для оценки последствий участия (например, под воздействием алкоголя и/или наркотиков).
- На момент привлечения звонящий получает поддержку в рамках лечебного процесса, в котором уделяется внимание его суицидальности.
- Операторы CPZ выбирает для привлечения операторов, имеющих большой опыт ответов на звонки на линии самоубийств 1813. Поэтому не все операторы линии самоубийств 1813 обучены привлекать звонящих.
- Сотрудники обратных звонков Сотрудники CPZ, участвующие в разработке и внедрении методологии обратных звонков, также примут участие в исследовании посредством интервью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Абоненты, операторы и инициаторы обратного звонка, участвующие в беседах с обратным звонком на линии помощи при суициде 1813
Основной целевой группой данного исследования являются (остро) суицидальные лица, которые обращаются в Zelfmoordlijn 1813 по телефону и соглашаются на получение последующих обратных звонков с последующим интервью для обмена своим опытом. Во время пилотного исследования ряд опытных операторов (т.е., обученных волонтеров Zelfmoordlijn 1813, которые предлагают звонящим программу обратных звонков) и специалистов по обратным звонкам (т.е., сотрудников CPZ, которые проводят беседы по обратным звонкам) применяют методологию обратных звонков, разработанную CPZ. Операторы и специалисты по обратным звонкам также будут опрошены, чтобы предоставить дополнительные сведения о методологии обратных звонков. |
Абоненты линии Zelfmoordlijn 1813 получают обратный звонок после первоначальной беседы, в ходе которой они сами связались с линией Zelfmoordlijn 1813.
Обратные звонки сосредоточены на управлении кризисом в Zelfmoordlijn 1813 и не предназначены в качестве формы официальной поддержки.
В ходе обратных звонков учитываются конкретные потребности абонента, адаптированные к профилю обратного звонка, назначенному оператором на основе первоначального звонка.
Существует три различных профиля обратного звонка для абонентов: (1) те, для кого кризисный звонок сразу же сосредоточен на обеспечении безопасности, а обратные звонки дополнительно укрепляют эту безопасность, (2) те, для кого основное внимание уделяется управлению кризисом, с последующими действиями, направленными на разработку и реализацию Плана безопасности, и (3) те, кто испытывает трудности при обсуждении своих суицидальных мыслей, при этом обратные звонки используются для облегчения шага к профессиональной помощи или для того, чтобы сделать тему суицида обсуждаемой в их собственной сети или существующих службах поддержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт звонящих при получении обратных звонков от линии Zelfmoordlijn 1813
Временное ограничение: Звонящих опросят через 7-14 дней после завершения их траектории обратного звонка.
|
Качественные данные будут собраны с помощью полуструктурированных телефонных интервью с абонентами, участвовавшими в траектории обратного вызова.
Интервью исследуют принятие, осуществимость, воспринимаемую дополнительную ценность и барьеры, связанные с методологией обратного вызова.
|
Звонящих опросят через 7-14 дней после завершения их траектории обратного звонка.
|
|
Опыт операторов по привлечению звонящих для последующего наблюдения в службе Zelfmoordlijn 1813
Временное ограничение: Участники, ответившие на звонок, примут участие в фокус-группах в течение 1 месяца после завершения набора.
|
Опыт операторов, участвующих в привлечении звонящих для последующего обратного звоса, будет изучен в ходе фокус-групповых дискуссий.
Данные позволят выявить воспринимаемые факторы, способствующие и препятствующие процессу рекрутинга в конце кризисного звонка на линию Zelfmoordlijn 1813.
|
Участники, ответившие на звонок, примут участие в фокус-группах в течение 1 месяца после завершения набора.
|
|
Опыт звонящих по обратному вызову с внедрением методологии обратного вызова в Zelfmoordlijn 1813
Временное ограничение: Интервью с участниками, которые совершали обратные звонки, будет проведено через 2-3 недели после их последнего обратного звонка в рамках исследования.
|
Полуструктурированные интервью позволят изучить, как участники, осуществлявшие обратные звонки, воспринимали применение данной методики, включая оценку её осуществимости, дополнительной ценности, возможных препятствий и аспектов внедрения.
|
Интервью с участниками, которые совершали обратные звонки, будет проведено через 2-3 недели после их последнего обратного звонка в рамках исследования.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические характеристики звонящих
Временное ограничение: В момент включения
|
Пол участников, записывающихся на исследование
|
В момент включения
|
|
Социально-демографические переменные звонящих
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
Возраст (в годах) участников исследования, обратившихся по телефону
|
На момент включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2025-0344
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .