- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07343258
Pilotstudie over de Opvolging van (Acuut) Suïcidale Personen van de Vlaamse Zelfmoordlijn 1813 om de Continuïteit van Zorg te Bevorderen (CONT-1813)
Pilotstudie over de opvolging van (acuut) suïcidale individuen van de Vlaamse Zelfmoordlijn 1813 om de continuïteit van zorg te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Internationaal onderzoek bevestigt het belang van zelfmoordpreventiehulplijnen. Ze bieden directe crisisondersteuning en proberen mensen naar passende hulp te leiden. In de praktijk volgen veel bellers echter geen vervolg op doorverwijzingen. Barrières zoals kosten, wachttijden of onvoldoende motivatie spelen hierbij een rol. Hoewel telefoonhulpverleners vooral emotionele steun bieden, is één gesprek vaak niet genoeg om diepgaand in te gaan op concrete strategieën of doorverwijzingen. Desalniettemin kunnen hulplijnen, naast het bieden van een luisterend oor, een cruciale rol spelen bij het motiveren en activeren van bellers om verdere hulp te zoeken.
De effectiviteit van een eerste crisisinterventie hangt sterk samen met de mate waarin deze is ingebed in een breder zorgproces. Daarom is er internationaal steeds meer aandacht voor systematische opvolging na een eerste telefoontje naar een hulplijn. Internationale studies tonen overtuigend aan dat opvolgingsgesprekken na een crisisoproep positieve effecten hebben. Opvolgingsgesprekken bieden extra ondersteuning, helpen mensen de stap te zetten naar (professionele) hulp en versterken zelfzorgstrategieën. In de Verenigde Staten werden dergelijke gesprekken gefinancierd en georganiseerd door de gezondheidsdienst SAMHSA. In Ierland toonde onderzoek aan dat mensen die werden teruggebeld na een eerste telefoontje aanzienlijk minder kans hadden om door zelfmoord te overlijden dan mensen die geen opvolging kregen. In een grootschalige Amerikaanse studie zei bijna 80% van de suïcidale bellers dat de opvolgingsgesprekken hen hadden geholpen zelfmoord te voorkomen. Meer dan 90% voelde zich daarna veiliger. Vooral mensen met een acuut risico op zelfmoord gaven aan baat te hebben bij de gesprekken, die zij motiverend en beschermend vonden. Meerdere en langere opvolgingsgesprekken hingen samen met een sterker gevoel van veiligheid en een lager ingeschat risico op zelfmoord. Elementen zoals veiligheidsplanning en versterking van sociale steun bleken hierbij doorslaggevend.
In dit kader onderzoekt het Vlaams Expertisecentrum Suïcidepreventie (VLESP, Universiteit Gent), in samenwerking met het Centrum ter Preventie van Zelfdoding (CPZ), of en hoe telefonische opvolgingsgesprekken haalbaar zijn voor volwassen bellers van de Zelfmoordlijn 1813 die (acuut) risico lopen op zelfmoord. Dit is een verkennende pilotstudie die onderzoekt of deze vorm van opvolging praktisch haalbaar is en welke meerwaarde deze kan bieden als aanvulling op de bestaande dienstverlening. In deze pilotstudie voeren medewerkers van het CPZ, bekend als terugbelbellers, terugbelgesprekken met een beperkte groep bellers die eerder contact hebben opgenomen met de Zelfmoordlijn 1813 en toestemming hebben gegeven om voor onderzoeksdoeleinden teruggebeld te worden. De terugbelmethode voorziet in maximaal drie terugbelgesprekken per persoon, die elk inspelen op de individuele behoeften van de beller. De terugbelmethode onderscheidt drie terugbelprofielen: veiligheidsgesprek, veiligheidsplanning en continuïteit van zorg.
Tijdens deze pilotstudie worden bellers geworven met behulp van een beperkte groep ervaren vrijwilligers van de Zelfmoordlijn 1813. Deze vrijwilligers blijven anoniem voor de buitenwereld en spelen een centrale rol in het wervingsproces. Tijdens het telefoongesprek beoordelen zij of de beller voldoet aan de selectiecriteria voor deelname aan de terugbelstudie. Als de beller 18 jaar of ouder is, belt vanaf een persoonlijke telefoon en baat kan hebben bij een terugbelgesprek, wordt de beller uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Kwalitatieve interviews met zowel bellers als terugbelbellers en focusgroepen met telefoonhulpverleners worden gebruikt om te beoordelen hoe de terugbelmethode wordt ervaren. Aspecten zoals acceptatie, haalbaarheid en ervaren meerwaarde worden onderzocht. De interviews met bellers en terugbelbellers duren elk ongeveer een uur. Gesprekken met bellers vinden plaats via de telefoon, terwijl interviews met terugbelbellers op kantoor van het CPZ worden afgenomen. De focusgroepen met telefoonhulpverleners duren ongeveer twee uur. Hulpverleners kunnen kiezen voor deelname aan een online sessie of een fysieke bijeenkomst op kantoor van het CPZ. In totaal nemen tussen de 53 en 98 personen deel aan het onderzoek, namelijk: 3 terugbelbellers van het CPZ, 20 telefoonhulpverleners van de Zelfmoordlijn 1813 en tussen de 30 en 75 deelnemende bellers.
De bevindingen uit deze pilotstudie dienen als basis voor verdere verfijning van de terugbelmethodologie bij Zelfmoordlijn 1813 en, indien positief beoordeeld, voorbereiding op bredere implementatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eva De Jaegere, PhD
- Telefoonnummer: +32 (0)9 332 07 75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Lore Bellaert, PhD
- E-mail: lore.bellaert@ugent.be
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Werving
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Contact:
- Eva De Jaegere, PhD
- Telefoonnummer: +32 (0)9 332 07 75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
-
Contact:
- Lore Bellaert, PhD
- E-mail: lore.bellaert@ugent.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Eva De Jaegere, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Lore Bellaert, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Bellers
Inclusiecriteria:
- De beller is 18 jaar of ouder.
- De beller spreekt Nederlands.
- De beller belt de Zelfmoordlijn 1813 voor zichzelf vanwege suïcidale gedachten.
- De beller moet baat hebben bij terugbelgesprekken die passen bij een van de drie terugbelprofielen.
- De beller is geen frequente beller naar de Zelfmoordlijn 1813.
- De beller kan direct worden teruggebeld op een persoonlijk apparaat.
- De beller is wilsbekwaam, wat betekent dat hij/zij de mogelijke gevolgen van deelname kan overzien, zoals tijdsinvestering en beschikbaarheid.
- Op het moment van werving ontvangt de beller geen ondersteuning binnen een zorgtraject waarin aandacht wordt besteed aan zijn/haar suïcidaliteit. Of de zorgverlener is niet snel genoeg beschikbaar (bijv. vanwege zwangerschapsverlof) als de beller binnen het terugbelprofiel valt dat gericht is op een veiligheidsgesprek.
Exclusiecriteria:
- De beller is jonger dan 18 jaar.
- De beller spreekt geen Nederlands.
- De beller belt de Zelfmoordlijn 1813 niet voor zichzelf.
- De beller is een frequente beller naar de Zelfmoordlijn 1813.
- De gespreksbeantwoorde beoordeelt dat dringende medische hulp noodzakelijk is.
- De beller uit een dreiging tot moord tijdens het oorspronkelijke gesprek met de Zelfmoordlijn 1813.
- De beller kan niet worden teruggebeld op een persoonlijk apparaat (bijv. personen in detentie).
- De beller is niet wilsbekwaam om de gevolgen van deelname te overzien (bijv. onder invloed van alcohol en/of drugs).
- Op het moment van werving ontvangt de beller ondersteuning binnen een zorgtraject waarin aandacht wordt besteed aan zijn/haar suïcidaliteit.
- Gespreksbeantwoorders De CPZ kiest ervoor om gespreksbeantwoorders te werven die uitgebreide ervaring hebben met het beantwoorden van telefoongesprekken bij de Zelfmoordlijn 1813. Daarom zijn niet alle gespreksbeantwoorders van de Zelfmoordlijn 1813 getraind om bellers te werven.
- Terugbelbellers De medewerkers van de CPZ die betrokken zijn bij het ontwikkelen en implementeren van de terugbelmethodologie zullen ook deelnemen aan het onderzoek door middel van een interview.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bellers, responders en terugbelbellers betrokken bij terugbelgesprekken bij Suicide Line 1813
De belangrijkste doelgroep van dit onderzoek zijn (acute) suïcidale personen die telefonisch contact opnemen met Zelfmoordlijn 1813 en toestemming geven om terugbelgesprekken te ontvangen, gevolgd door een interview om hun ervaringen te delen. Tijdens de pilotstudie passen een aantal ervaren gespreksbegeleiders (d.w.z. getrainde vrijwilligers van de Zelfmoordlijn 1813 die bellers een terugbaltraject aanbieden) en terugbelbellers (d.w.z. medewerkers van het CPZ die de terugbelgesprekken voeren) de door het CPZ ontwikkelde terugbelmethodologie toe. Gespreksbegeleiders en terugbelbellers zullen ook worden geïnterviewd om meer inzicht te geven in de terugbelmethodologie. |
Bellers van Zelfmoordlijn 1813 worden teruggebeld na hun eerste gesprek, waarbij zij zelf contact hebben opgenomen met de Zelfmoordlijn 1813.
De terugbelgesprekken richten zich op crisismanagement bij de Zelfmoordlijn 1813 en zijn niet bedoeld als een vorm van formele ondersteuning.
Tijdens de terugbelgesprekken worden de specifieke behoeften van de beller besproken, afgestemd op het terugbelprofiel dat door een callresponder is toegewezen op basis van het eerste gesprek.
Er zijn drie verschillende terugbelprofielen voor bellers: (1) diegenen voor wie het crisisgesprek onmiddellijk gericht is op het creëren van veiligheid, waarbij de terugbelgesprekken deze veiligheid verder versterken, (2) diegenen voor wie de focus ligt op crisismanagement, waarbij de follow-up gericht is op het ontwikkelen en implementeren van een Veiligheidsplan, en (3) diegenen die belemmeringen ervaren bij het bespreken van hun suïcidale gedachten, waarbij de terugbelgesprekken worden gebruikt om de stap naar professionele hulp te vergemakkelijken of om suïcide bespreekbaar te maken binnen hun eigen netwerk of bestaande ondersteuningsdiensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen van bellers met het ontvangen van terugbelverzoeken van de Zelfmoordlijn 1813
Tijdsspanne: Bellers worden geïnterviewd 7-14 dagen na het beëindigen van hun terugbelprocedure.
|
Kwalitatieve gegevens worden verzameld via semi-gestructureerde telefonische interviews met bellers die deelnamen aan het terugbel traject.
De interviews onderzoeken acceptatie, haalbaarheid, waargenomen toegevoegde waarde en barrières met betrekking tot de terugbelmethodologie.
|
Bellers worden geïnterviewd 7-14 dagen na het beëindigen van hun terugbelprocedure.
|
|
Ervaringen van telefoonbeantwoorders met het werven van bellers voor follow-up van de Zelfmoordlijn 1813
Tijdsspanne: De bellers zullen binnen 1 maand na beëindiging van de werving deelnemen aan focusgroepen.
|
Ervaringen van telefoonbeantwoorders die betrokken zijn bij het werven van bellers voor het terugbel-traject worden onderzocht via focusgroepdiscussies.
Gegevens zullen waargenomen faciliterende factoren en uitdagingen in het wervingsproces vastleggen aan het einde van een crisisgesprek met Zelfmoordlijn 1813.
|
De bellers zullen binnen 1 maand na beëindiging van de werving deelnemen aan focusgroepen.
|
|
Ervaringen van terugbelbellers met de implementatie van de terugbelmethodologie van de Zelfmoordlijn 1813
Tijdsspanne: Callback bellers worden 2-3 weken na hun laatste callback binnen de studie geïnterviewd.
|
Semi-gestructureerde interviews zullen onderzoeken hoe terugbeloproepers het uitvoeren van de terugbelmethodologie hebben ervaren, inclusief de waargenomen haalbaarheid, toegevoegde waarde, barrières en implementatieoverwegingen.
|
Callback bellers worden 2-3 weken na hun laatste callback binnen de studie geïnterviewd.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische variabelen van bellers
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Geslacht van bellers die deelnemen aan de studie
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Sociaal-demografische variabelen van bellers
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Leeftijd (in jaren) van bellers die deelnemen aan de studie
|
Op het moment van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2025-0344
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .