- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07343258
Pilotstudie om oppfølging av (akut) suicidalpersoner fra den flamske selvmordshjelpelinjen, Zelfmoordlijn 1813, for å fremme kontinuitet i omsorgen (CONT-1813)
Pilotstudie om oppfølging av (akut) suicidal personer fra den flamske selvmordslinjen, Zelfmoordlijn 1813, for å fremme kontinuitet i omsorgen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Internasjonal forskning bekrefter viktigheten av selvmordsforebyggende hjelpetelefoner. De tilbyr umiddelbar krisestøtte og prøver å veilede personer mot passende hjelp. I praksis følger imidlertid mange oppringere ikke opp henvisninger. Barrierer som kostnader, ventetider eller utilstrekkelig motivasjon spiller en rolle i dette. Selv om telefonsvarere hovedsakelig tilbyr følelsesmessig støtte, er én samtale ofte ikke nok til å gå i dybden på konkrete strategier eller henvisninger. Likevel kan hjelpetelefoner, i tillegg til å tilby et lytteøre, spille en avgjørende rolle i å motivere og aktivere oppringere til å søke videre hjelp.
Effektiviteten av en innledende kriseintervension er sterkt knyttet til i hvilken grad den er innarbeidet i en bredere omsorgsprosess. Derfor er det økende internasjonal oppmerksomhet om systematisk oppfølging etter et innledende oppringing til en hjelpetelefon. Internasjonale studier viser overbevisende at oppfølgingssamtaler etter en kriseoppringing har positive effekter. Oppfølgingssamtaler gir ekstra støtte, hjelper personer med å ta steget mot (profesjonell) hjelp og forsterker egenomsorgsstrategier. I USA ble slike samtaler finansiert og organisert av helsetjenesten SAMHSA. I Irland viste forskning at personer som ble ringt opp etter en innledende oppringing hadde betydelig lavere sannsynlighet for å dø av selvmord enn personer som ikke mottok oppfølging. I en stor amerikansk studie sa nesten 80 % av selvmordstruede oppringere at oppfølgingssamtalene hadde hjulpet dem med å forhindre selvmord. Mer enn 90 % følte seg tryggere etterpå. Personer med akutt selvmordsrisiko rapporterte spesielt at de hadde nytte av samtalene, som de opplevde som motiverende og beskyttende. Flere og lengre oppfølgingssamtaler var assosiert med en sterkere følelse av trygghet og en lavere estimert selvmordsrisiko. Elementer som sikkerhetsplanlegging og styrking av sosial støtte viste seg å være avgjørende i denne sammenhengen.
I denne sammenhengen undersøker det flamske ekspertisesenteret for selvmordsforebygging (VLESP, Universitetet i Gent), i samarbeid med Senter for selvmordsforebygging (CPZ), om og hvordan telefoniske oppfølgingssamtaler er gjennomførbare for voksne oppringere til Zelfmoordlijn 1813 som har (akutt) selvmordsrisiko. Dette er en utforskende pilotstudie som undersøker om denne formen for oppfølging er praktisk gjennomførbar og hvilken merverdi den kan tilby som et supplement til eksisterende tjenester. I denne pilotstudien gjennomfører CPZ-ansatte, kjent som tilbakeringssamtalere, tilbakeringssamtaler med en begrenset gruppe oppringere som tidligere har kontaktet Zelfmoordlijn 1813 og gitt sitt samtykke til å bli ringt opp for forskningsformål. Tilbakeringsmetoden sørger for maksimalt tre tilbakeringssamtaler per person, som hver responderer på de individuelle behovene til oppringeren. Tilbakeringsmetoden skiller mellom tre tilbakeringsprofiler: sikkerhetssamtale, sikkerhetsplanlegging og kontinuitet i omsorg.
I løpet av denne pilotstudien rekrutteres oppringere med hjelp av en begrenset gruppe erfarne frivillige fra Zelfmoordlijn 1813. Disse frivillige forblir anonyme for omverdenen og spiller en sentral rolle i rekrutteringsprosessen. Under telefonsamtalen vurderer de om oppringeren oppfyller utvalgskriteriene for deltakelse i tilbakeringsstudien. Hvis oppringeren er 18 år eller eldre, ringer fra en personlig telefon og kan ha nytte av en tilbakeringssamtale, blir oppringeren invitert til å delta i studien.
Kvalitative intervjuer med både oppringere og tilbakeringssamtalere og fokusgrupper med telefonsvarere brukes for å vurdere hvordan tilbakeringsmetoden oppfattes. Aspekter som aksept, gjennomførbarhet og opplevd merverdi undersøkes. Intervjuene med oppringere og tilbakeringssamtalere varer hver omtrent en time. Samtaler med oppringere finner sted per telefon, mens intervjuer med tilbakeringssamtalere gjennomføres på CPZ-kontoret. Fokusgruppene med telefonsvarere varer omtrent to timer. Svarere kan velge å delta i en onlineøkt eller et fysisk møte på CPZ-kontoret. Totalt vil mellom 53 og 98 personer delta i studien, nemlig: 3 tilbakeringssamtalere fra CPZ, 20 telefonsvarere fra Zelfmoordlijn 1813 og mellom 30 og 75 deltakende oppringere.
Funnene fra denne pilotstudien vil tjene som grunnlag for videre forbedring av tilbakeringsmetodikken ved Zelfmoordlijn 1813 og, hvis den anses som positiv, forberedelse til bredere implementering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eva De Jaegere, PhD
- Telefonnummer: +32 (0)9 332 07 75
- E-post: eva.dejaegere@ugent.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lore Bellaert, PhD
- E-post: lore.bellaert@ugent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Ta kontakt med:
- Eva De Jaegere, PhD
- Telefonnummer: +32 (0)9 332 07 75
- E-post: eva.dejaegere@ugent.be
-
Ta kontakt med:
- Lore Bellaert, PhD
- E-post: lore.bellaert@ugent.be
-
Hovedetterforsker:
- Eva De Jaegere, PhD
-
Underetterforsker:
- Lore Bellaert, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Oppringere
Inklusjonskriterier:
- Oppringeren er 18 år eller eldre.
- Oppringeren snakker nederlandsk.
- Oppringeren ringer til Zelfmoordlijn 1813 for seg selv på grunn av selvmordstanker.
- Oppringeren må ha nytte av tilbakekallssamtaler som passer en av de tre tilbakekallsprofilene.
- Oppringeren er ikke en hyppig oppringer til Zelfmoordlijn 1813.
- Oppringeren kan bli ringt tilbake direkte på en personlig enhet.
- Oppringeren er strafferettslig tilregnelig, noe som betyr at de kan overskue de potensielle konsekvensene av deltakelse, som tidsinvestering og tilgjengelighet.
- Ved rekrutteringstidspunktet mottar ikke oppringeren støtte innenfor en omsorgsprosess der det rettes oppmerksomhet mot deres selvmordsfare. Eller omsorgsgiveren er ikke raskt nok tilgjengelig (f.eks. på grunn av svangerskapspermisjon) hvis oppringeren faller inn under tilbakekallsprofilen som fokuserer på en sikkerhetssamtale.
Eksklusjonskriterier:
- Oppringeren er yngre enn 18 år.
- Oppringeren snakker ikke nederlandsk.
- Oppringeren ringer ikke til Zelfmoordlijn 1813 for seg selv.
- Oppringeren er en hyppig oppringer til Zelfmoordlijn 1813.
- Samtalemottakeren vurderer at akutt medisinsk hjelp er nødvendig.
- Oppringeren uttrykker en drapstrussel under den opprinnelige samtalen til Zelfmoordlijn 1813.
- Oppringeren kan ikke bli ringt tilbake på en personlig enhet (f.eks. personer i varetekt).
- Oppringeren er ikke strafferettslig tilregnelig til å overskue konsekvensene av deltakelse (f.eks. under påvirkning av alkohol og/eller narkotika).
- Ved rekrutteringstidspunktet mottar oppringeren støtte innenfor en omsorgsprosess der det rettes oppmerksomhet mot deres selvmordsfare.
- Samtalemottakere CPZ velger å rekruttere samtalemottakere som har omfattende erfaring med å svare på samtaler ved Zelfmoordlijn 1813. Derfor er ikke alle samtalemottakere ved Zelfmoordlijn 1813 trent til å rekruttere oppringere.
- Tilbakekallsoppringere De ansatte ved CPZ som er involvert i utvikling og implementering av tilbakekallsmetodikken vil også delta i forskningen gjennom et intervju.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ringer, respondenter og tilbakekallingsringere involvert i tilbakekallingssamtaler på Suicide Line 1813
Hovedmålgruppen for denne forskningen er (akutt) selvmordstruede personer som kontakter Zelfmoordlijn 1813 på telefon og samtykker til å motta tilbakekallssamtaler etterfulgt av et intervju for å dele sine erfaringer. Under pilotstudien vil et antall erfarne samtaleansvarlige (dvs. trente frivillige ved Zelfmoordlijn 1813 som tilbyr samtaleaktive en tilbakekallstrajekt) og tilbakekallssamtalere (dvs. ansatte ved CPZ som gjennomfører tilbakekallssamtalene) anvende tilbakekallsmetodikken utviklet av CPZ. Samtaleansvarlige og tilbakekallssamtalere vil også bli intervjuet for å gi ytterligere innsikt i tilbakekallsmetodikken. |
Ringerne til Zelfmoordlijn 1813 blir ringt opp igjen etter deres første samtale, der de selv tok kontakt med Zelfmoordlijn 1813.
Oppringingene fokuserer på krisehåndtering ved Zelfmoordlijn 1813 og er ikke ment som en form for formell støtte.
Under oppringingssamtalene blir ringerens spesifikke behov adressert, tilpasset oppringingsprofilen som er tildelt av en samtaleansvarlig basert på den første samtalen.
Det er tre forskjellige oppringingsprofiler for ringerne: (1) de for hvem krisesamtalen umiddelbart fokuserer på å skape trygghet, med oppringingssamtalene som ytterligere forsterker denne tryggheten, (2) de for hvem fokuset er på krisehåndtering, med oppfølging som tar sikte på å utvikle og implementere en Sikkerhetsplan, og (3) de som opplever hindringer for å diskutere sine selvmordstanker, der oppringingssamtalene brukes til å lette steget mot profesjonell hjelp eller for å gjøre selvmord diskuterbart innenfor deres eget nettverk eller eksisterende støttetjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringer av oppringere med å motta oppringinger tilbake fra Zelfmoordlijn 1813
Tidsramme: Ringerne vil bli intervjuet 7–14 dager etter avsluttet tilbakeringingsforløp.
|
Kvalitative data vil bli innsamlet gjennom semi-strukturerte telefonintervjuer med oppringere som deltok i tilbakekallingstrajektoriet.
Intervjuene utforsker aksept, gjennomførbarhet, opplevd merverdi og barrierer knyttet til tilbakekallingsmetodikken.
|
Ringerne vil bli intervjuet 7–14 dager etter avsluttet tilbakeringingsforløp.
|
|
Erfaringer fra oppringningspersonell med rekruttering av oppringere til oppfølging fra Zelfmoordlijn 1813
Tidsramme: Oppringere vil delta i fokusgrupper innen 1 måned etter at rekrutteringen er avsluttet.
|
Erfaringer til samtaleansvarlige som er involvert i rekruttering av oppringere for oppringingssporet, vil bli undersøkt gjennom fokusgruppediskusjoner.
Data vil fange opp opplevde fasilitatorer og utfordringer i rekrutteringsprosessen på slutten av en krisesamtale til Zelfmoordlijn 1813.
|
Oppringere vil delta i fokusgrupper innen 1 måned etter at rekrutteringen er avsluttet.
|
|
Erfaringer fra tilbakeringspersoner med implementering av tilbakeringsmetodikken fra Zelfmoordlijn 1813
Tidsramme: Oppringere vil bli intervjuet 2-3 uker etter deres siste oppringing i studien.
|
Semistrukturerte intervjuer vil utforske hvordan tilbakekallingsringere opplevde å levere tilbakekallingsmetodikken, inkludert opplevd gjennomførbarhet, merverdi, barrierer og implementeringshensyn.
|
Oppringere vil bli intervjuet 2-3 uker etter deres siste oppringing i studien.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske variabler for oppringere
Tidsramme: På tidspunktet for påmelding
|
Kjønn til personer som melder seg på studien
|
På tidspunktet for påmelding
|
|
Sosiodemografiske variabler for oppringere
Tidsramme: På innmeldingsøyeblikket
|
Alder (i år) for innringende som registrerer seg i studien
|
På innmeldingsøyeblikket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2025-0344
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .