- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07343258
Pilot-tutkimus (äkillisesti) itsemurhaa harkitsevien henkilöiden seurannasta Flaamilaisen itsemurha-apulinjan, Zelfmoordlijn 1813, kautta hoitokontinuiteetin edistämiseksi (CONT-1813)
Pilot-tutkimus (äkillisesti) itsetuhoisten henkilöiden seurannasta Flanderin itsemurhapuhelimesta, Zelfmoordlijn 1813, hoidon jatkuvuuden edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälinen tutkimus vahvistaa itsemurhan ehkäisyn neuvontapuhelinten tärkeyden. Ne tarjoavat välitöntä kriisitukea ja pyrkivät ohjaamaan ihmisiä kohti asianmukaista apua. Käytännössä monet soittajat eivät kuitenkaan seuraa lähetteitä. Tähän vaikuttavat esteet kuten kustannukset, odotusajat tai riittämätön motivaatio. Vaikka puheluiden vastaajat tarjoavat pääasiassa tunteellista tukea, yksi keskustelu ei usein riitä syventymään konkreettisiin strategioihin tai lähetteisiin. Siitä huolimatta neuvontapuhelimet voivat tarjottuaan kuulemisen lisäksi olla ratkaisevassa roolissa motivoimassa ja aktivoimassa soittajia hakemaan lisäapua.
Ensimmäisen kriisiintervention tehokkuus liittyy vahvasti siihen, missä määrin se on osa laajempaa hoitoprosessia. Siksi kansainvälisesti kiinnitetään yhä enemmän huomiota systemaattiseen seurantaan ensimmäisen puhelun jälkeen neuvontapuhelimeen. Kansainväliset tutkimukset osoittavat vakuuttavasti, että seurantakeskusteluilla kriisipuhelun jälkeen on positiivisia vaikutuksia. Seurantapuhelut tarjoavat lisätukea, auttavat ihmisiä ottamaan askeleen kohti (ammatillista) apua ja vahvistavat itsestä huolehtimisen strategioita. Yhdysvalloissa tällaiset puhelut rahoitettiin ja järjestettiin terveyspalvelun SAMHSA:n kautta. Irlannissa tutkimus osoitti, että ihmiset, joille soitettiin takaisin ensimmäisen puhelun jälkeen, kuolivat huomattavasti harvemmin itsemurhan kautta kuin ne, jotka eivät saaneet seurantaa. Suuressa amerikkalaisessa tutkimuksessa lähes 80 % itsetuhoisista soittajista kertoi seurantapuhelujen auttaneen heitä estämään itsemurhan. Yli 90 % tunsi olonsa turvallisemmaksi jälkeenpäin. Erityisesti akuutissa itsemurhavaarassa olevat ihmiset raportoivat hyötyneensä puheluista, joita he pitivät motivoivina ja suojaavina. Useat ja pidemmät seurantapuhelut liittyivät vahvempaan turvallisuuden tunteeseen ja alhaisempaan arvioituun itsemurhariskiin. Turvallisuussuunnittelu ja sosiaalisen tuen vahvistaminen osoittautuivat ratkaiseviksi tekijöiksi tässä suhteessa.
Tässä yhteydessä Flamannin itsemurhan ehkäisyn asiantuntijakeskus (VLESP, Gentin yliopisto) yhteistyössä Itsemurhan ehkäisyn keskuksen (CPZ) kanssa tutkii, ovatko ja miten puhelinseurantapuhelut ovat toteuttamiskelpoisia aikuisille Zelfmoordlijn 1813 -neuvontapuhelimeen soittaville, jotka ovat (akuutissa) itsemurhavaarassa. Tämä on tutkiva pilottitutkimus, joka tarkastelee, onko tämä seurannan muoto käytännössä toteuttamiskelpoinen ja millaista lisäarvoa se voi tarjota olemassa olevien palvelujen täydentämisenä. Tässä pilottitutkimuksessa CPZ:n henkilöstön jäsenet, joita kutsutaan takaisinsoittajiksi, käyvät takaisinsoittokeskusteluja rajoitetun ryhmän soittajien kanssa, jotka ovat aiemmin ottaneet yhteyttä Zelfmoordlijn 1813:een ja antaneet suostumuksensa tutkimustarkoitukseen tehtäviin takaisinsoittoihin. Takaisinsoittomenetelmä mahdollistaa enintään kolme takaisinsoittokeskustelua henkilöä kohden, joista jokainen vastaa soittajan yksilöllisiin tarpeisiin. Takaisinsoittomenetelmä erottaa kolme takaisinsoittoprofiilia: turvallisuuskeskustelu, turvallisuussuunnittelu ja hoidon jatkuvuus.
Tämän pilottitutkimuksen aikana soittajia rekrytoidaan rajoitetun ryhmän Zelfmoordlijn 1813:n kokeneiden vapaaehtoisten avulla. Nämä vapaaehtoiset pysyvät ulkopuolisille nimettöminä ja heillä on keskeinen rooli rekrytointiprosessissa. Puhelun aikana he arvioivat, täyttääkö soittaja valintakriteerit osallistumiselle takaisinsoittotutkimukseen. Jos soittaja on 18-vuotias tai vanhempi, soittaa henkilökohtaisesta puhelimesta ja voi hyötyä takaisinsoitosta, soittajaa kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Laadullisia haastatteluja sekä soittajien että takaisinsoittajien kanssa ja kohderyhmäkeskusteluja puheluiden vastaajien kanssa käytetään arvioimaan, miten takaisinsoittomenetelmää koetaan. Tarkastellaan näkökohtia kuten hyväksyttävyys, toteuttamiskelpoisuus ja koettu lisäarvo. Haastattelut soittajien ja takaisinsoittajien kanssa kestävät kukin noin tunnin. Keskustelut soittajien kanssa tapahtuvat puhelimitse, kun taas haastattelut takaisinsoittajien kanssa suoritetaan CPZ:n toimistolla. Kohderyhmäkeskustelut puheluiden vastaajien kanssa kestävät noin kaksi tuntia. Vastaajat voivat valita osallistumisensa joko verkkotapaamiseen tai fyysiseen kokoukseen CPZ:n toimistolla. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 53–98 henkilöä: 3 takaisinsoittajaa CPZ:stä, 20 puheluiden vastaajaa Zelfmoordlijn 1813:sta ja 30–75 osallistuvaa soittajaa.
Tämän pilottitutkimuksen tulokset toimivat perustana takaisinsoittomenetelmän jatkokehittämiselle Zelfmoordlijn 1813:ssa ja, mikäli sitä pidetään positiivisena, laajemman käyttöönoton valmistelulle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva De Jaegere, PhD
- Puhelinnumero: +32 (0)9 332 07 75
- Sähköposti: eva.dejaegere@ugent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lore Bellaert, PhD
- Sähköposti: lore.bellaert@ugent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva De Jaegere, PhD
- Puhelinnumero: +32 (0)9 332 07 75
- Sähköposti: eva.dejaegere@ugent.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Lore Bellaert, PhD
- Sähköposti: lore.bellaert@ugent.be
-
Päätutkija:
- Eva De Jaegere, PhD
-
Alatutkija:
- Lore Bellaert, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Soittajat
Sisällytyskriteerit:
- Soittaja on 18-vuotias tai vanhempi.
- Soittaja puhuu hollantia.
- Soittaja soittaa itsemurhapuhelimeen 1813 itselleen itsetuhoisten ajatusten vuoksi.
- Soittajan on hyödynnettävä takaisinsoittokeskusteluita, jotka sopivat yhteen kolmesta takaisinsoittoprofiilista.
- Soittaja ei ole säännöllinen soittaja itsemurhapuhelimeen 1813.
- Soittajaan voidaan soittaa takaisin suoraan henkilökohtaiselle laitteelle.
- Soittaja on oikeustoimikelpoinen, eli hän kykenee ymmärtämään osallistumisen mahdolliset seuraukset, kuten aika-investoinnin ja saatavuuden.
- Rekrytointihetkellä soittaja ei saa tukea hoitopolulla, jossa huomioidaan hänen itsetuhoisuutensa. Tai hoitaja ei ole riittävän nopeasti saatavilla (esim. äitiysloman vuoksi), jos soittaja kuuluu turvallisuuskeskusteluun keskittyvään takaisinsoittoprofiiliin.
Poissulkemiskriteerit:
- Soittaja on alle 18-vuotias.
- Soittaja ei puhu hollantia.
- Soittaja ei soita itsemurhapuhelimeen 1813 itselleen.
- Soittaja on säännöllinen soittaja itsemurhapuhelimeen 1813.
- Puhelinvastaaja arvioi, että välitöntä lääkinnällistä apua tarvitaan.
- Soittaja ilmaisee henkirikoksen uhkauksen alkuperäisessä keskustelussa itsemurhapuhelimeen 1813.
- Soittajaan ei voida soittaa takaisin henkilökohtaiselle laitteelle (esim. vangitut henkilöt).
- Soittaja ei ole oikeustoimikelpoinen ymmärtämään osallistumisen seurauksia (esim. alkoholin ja/tai huumeiden vaikutuksen alaisena).
- Rekrytointihetkellä soittaja saa tukea hoitopolulla, jossa huomioidaan hänen itsetuhoisuutensa.
- Puhelinvastaajat CPZ päättää rekrytoida puhelinvastaajia, joilla on laajaa kokemusta puheluiden vastaanotosta itsemurhapuhelimessa 1813. Siksi kaikkia itsemurhapuhelimen 1813 puhelinvastaajia ei kouluteta rekrytoimaan soittajia.
- Takaisinsoittajat CPZ:n henkilöstön jäsenet, jotka ovat mukana kehittämässä ja toteuttamassa takaisinsoittomenetelmää, osallistuvat myös tutkimukseen haastattelun muodossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puheluun osallistujat, vastaajat ja takaisinsoittajat 1813 Itsemurhalinjan takaisinsoittopuheluissa
Tämän tutkimuksen pääkohderyhmä ovat (akuutisti) itsetuhoiset henkilöt, jotka ottavat yhteyttä Zelfmoordlijn 1813 puhelimitse ja suostuvat vastaanottamaan takaisinsoittokeskusteluita, joiden jälkeen heille tehdään haastattelu kokemuksistaan. Pilotitutkimuksen aikana useat kokeneet puhelinvastaajat (eli Zelfmoordlijn 1813:n koulutetut vapaaehtoiset, jotka tarjoavat soittajille takaisinsoittokokonaisuutta) ja takaisinsoittajat (eli CPZ:n henkilöstön jäsenet, jotka suorittavat takaisinsoittokeskustelut) soveltavat CPZ:n kehittämää takaisinsoittomenetelmää. Puhelinvastaajia ja takaisinsoittajia haastatellaan myös, jotta saadaan lisätietoja takaisinsoittomenetelmästä. |
Zelfmoordlijn 1813:n soittajille soitetaan takaisin heidän alustavan keskustelunsa jälkeen, jossa he itse ottivat yhteyttä Zelfmoordlijn 1813:een.
Takaisinsoitoissa keskitytään Zelfmoordlijn 1813:n kriisinhallintaan, eikä niitä ole tarkoitettu muodollisen tuen muodoksi.
Takaisinsoittopuheluissa käsitellään soittajan erityistarpeita, jotka on räätälöity puhelun vastaajan alustavan puhelun perusteella määrittämän takaisinsoittoprofiilin mukaisesti.
Soittajille on kolme erilaista takaisinsoittoprofiilia: (1) ne, joiden kriisipuhelu keskittyy välittömästi turvallisuuden luomiseen ja joiden takaisinsoittopuhelut vahvistavat tätä turvallisuutta edelleen, (2) ne, joiden keskiössä on kriisinhallinta ja joiden seurannassa pyritään kehittämään ja toteuttamaan turvallisuussuunnitelma, sekä (3) ne, jotka kokevat esteitä itsetuhoisten ajatustensa käsittelyyn, ja joiden takaisinsoittokeskusteluja käytetään helpottamaan askelta kohti ammatillista apua tai itsemurhan käsiteltäväksi tekemistä omassa verkostossaan tai olemassa olevissa tukipalveluissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemuksia soittajista, jotka saavat puheluita takaisin Zelfmoordlijn 1813:sta
Aikaikkuna: Soittajia haastatellaan 7–14 päivää heidän palautussoittojensa jälkeen.
|
Laadullista tietoa kerätään puolistrukturoiduilla puhelinhaastatteluilla puheluihin osallistuneiden kanssa, jotka osallistuivat takaisinsoittotrajektoriin.
Haastatteluissa tutkitaan takaisinsoittomenetelmän hyväksyntää, toteutettavuutta, koettua lisäarvoa ja siihen liittyviä esteitä. |
Soittajia haastatellaan 7–14 päivää heidän palautussoittojensa jälkeen.
|
|
Kokemuksia puhelinvastaajista, jotka rekrytoivat soittajia seurantatutkimukseen Zelfmoordlijn 1813:sta
Aikaikkuna: Kutsuttujen vastaajien on osallistuttava kohderyhmätutkimuksiin 1 kuukauden kuluessa rekrytoinnin päättymisestä.
|
Puhelinvastaajien kokemuksia osallistumisesta soittajien rekrytointiin takaisinsoittokäytäntöön tutkitaan fokusryhmäkeskusteluiden avulla.
Tiedot tallentavat koetut edistäjät ja haasteet rekrytointiprosessissa Zelfmoordlijn 1813 -kriisipuhelun lopussa.
|
Kutsuttujen vastaajien on osallistuttava kohderyhmätutkimuksiin 1 kuukauden kuluessa rekrytoinnin päättymisestä.
|
|
Palautehaastattelun haastateltavien kokemukset palautehaastattelumenetelmän toteuttamisesta Zelfmoordlijn 1813:sta
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuvia palautevastaanottajia haastatellaan 2–3 viikkoa heidän viimeisen palautekutsunsa jälkeen.
|
Puolistrukturoituja haastatteluja käytetään selvittämään, miten takaisinsoittajien kokivat takaisinsoittomenetelmän toteuttamisen, mukaan lukien koetun toteutettavuuden, lisäarvon, esteet ja toteutusnäkökohdat.
|
Tutkimukseen osallistuvia palautevastaanottajia haastatellaan 2–3 viikkoa heidän viimeisen palautekutsunsa jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soittajien sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Sukupuoli tutkimukseen ilmoittautuvista soittajista
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Soittajien sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Ikä (vuosina) tutkimukseen ilmoittautuville soittajille
|
Ilmoittautumishetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2025-0344
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .