- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07343258
Studio Pilota sul Follow-Up degli Individui (Acutamente) Suicidari Dalla Linea Telefonica Fiamminga per la Prevenzione del Suicidio, Zelfmoordlijn 1813, per Promuovere la Continuità delle Cure (CONT-1813)
Studio pilota sul follow-up di individui (acutamente) suicidi dalla Linea di Prevenzione del Suicidio Fiamminga, Zelfmoordlijn 1813, per promuovere la continuità delle cure
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca internazionale conferma l'importanza delle linee di assistenza per la prevenzione del suicidio. Offrono supporto immediato in situazioni di crisi e cercano di indirizzare le persone verso un'assistenza appropriata. Nella pratica, tuttavia, molti chiamanti non seguono i rinvii. In questo giocano un ruolo ostacoli come i costi, i tempi di attesa o una motivazione insufficiente. Sebbene gli operatori di linea offrano principalmente supporto emotivo, spesso una conversazione non è sufficiente per approfondire strategie concrete o rinvii. Ciononostante, oltre a offrire un orecchio attento, le linee di assistenza possono svolgere un ruolo cruciale nel motivare e attivare i chiamanti a cercare ulteriore aiuto.
L'efficacia di un intervento iniziale di crisi è fortemente legata alla misura in cui è integrato in un processo di cura più ampio. Per questo motivo c'è una crescente attenzione internazionale per il follow-up sistematico dopo una prima chiamata a una linea di assistenza. Gli studi internazionali mostrano in modo convincente che le conversazioni di follow-up dopo una chiamata di crisi hanno effetti positivi. Le chiamate di follow-up offrono un supporto aggiuntivo, aiutano le persone a compiere il passo verso un aiuto (professionale) e rafforzano le strategie di autocura. Negli Stati Uniti, tali chiamate sono state finanziate e organizzate dal servizio sanitario SAMHSA. In Irlanda, la ricerca ha dimostrato che le persone che sono state richiamate dopo una prima chiamata avevano una probabilità significativamente inferiore di morire per suicidio rispetto alle persone che non hanno ricevuto follow-up. In un ampio studio americano, quasi l'80% dei chiamanti suicidi ha dichiarato che le chiamate di follow-up li hanno aiutati a prevenire il suicidio. Più del 90% si è sentito più al sicuro in seguito. Le persone a rischio acuto di suicidio in particolare hanno riferito di aver beneficiato delle chiamate, che hanno trovato motivanti e protettive. Chiamate di follow-up multiple e più lunghe sono state associate a un più forte senso di sicurezza e a un rischio stimato di suicidio inferiore. Elementi come la pianificazione della sicurezza e il rafforzamento del supporto sociale si sono dimostrati decisivi a questo riguardo.
In questo contesto, il Centro Fiammingo di Competenza per la Prevenzione del Suicidio (VLESP, Università di Gand), in collaborazione con il Centro per la Prevenzione del Suicidio (CPZ), sta indagando se e come le chiamate di follow-up telefonico siano fattibili per i chiamanti adulti della Zelfmoordlijn 1813 che sono a rischio (acuto) di suicidio. Si tratta di uno studio pilota esplorativo che esamina se questa forma di follow-up è praticamente fattibile e quale valore aggiunto può offrire come integrazione ai servizi esistenti. In questo studio pilota, i membri del personale del CPZ, noti come callback caller, conducono conversazioni di richiamo con un gruppo limitato di chiamanti che hanno precedentemente contattato la Zelfmoordlijn 1813 e hanno dato il loro consenso per essere richiamati a fini di ricerca. Il metodo di callback prevede un massimo di tre conversazioni di richiamo per persona, ciascuna delle quali risponde alle esigenze individuali del chiamante. Il metodo di callback distingue tre profili di richiamo: conversazione di sicurezza, pianificazione della sicurezza e continuità delle cure.
Durante questo studio pilota, i chiamanti vengono reclutati con l'aiuto di un gruppo limitato di volontari esperti della Zelfmoordlijn 1813. Questi volontari rimangono anonimi all'esterno e svolgono un ruolo centrale nel processo di reclutamento. Durante la conversazione telefonica, valutano se il chiamante soddisfa i criteri di selezione per partecipare allo studio di callback. Se il chiamante ha 18 anni o più, chiama da un telefono personale e potrebbe beneficiare di un richiamo, viene invitato a partecipare allo studio.
Interviste qualitative sia con i chiamanti che con i callback caller e focus group con gli operatori di linea vengono utilizzate per valutare come viene percepito il metodo di callback. Vengono esaminati aspetti come l'accettazione, la fattibilità e il valore aggiunto percepito. Le interviste con i chiamanti e i callback caller durano ciascuna circa un'ora. Le conversazioni con i chiamanti avvengono per telefono, mentre le interviste con i callback caller vengono condotte presso l'ufficio del CPZ. I focus group con gli operatori di linea durano circa due ore. I rispondenti possono scegliere di partecipare a una sessione online o a un incontro fisico presso l'ufficio del CPZ. Parteciperanno allo studio un totale di tra 53 e 98 persone, ovvero: 3 callback caller del CPZ, 20 operatori di linea della Zelfmoordlijn 1813 e tra 30 e 75 chiamanti partecipanti.
I risultati di questo studio pilota serviranno come base per perfezionare ulteriormente la metodologia di callback presso la Zelfmoordlijn 1813 e, se considerati positivi, per prepararsi a un'implementazione più ampia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eva De Jaegere, PhD
- Numero di telefono: +32 (0)9 332 07 75
- Email: eva.dejaegere@ugent.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lore Bellaert, PhD
- Email: lore.bellaert@ugent.be
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Contatto:
- Eva De Jaegere, PhD
- Numero di telefono: +32 (0)9 332 07 75
- Email: eva.dejaegere@ugent.be
-
Contatto:
- Lore Bellaert, PhD
- Email: lore.bellaert@ugent.be
-
Investigatore principale:
- Eva De Jaegere, PhD
-
Sub-investigatore:
- Lore Bellaert, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Chiamanti
Criteri di inclusione:
- Il chiamante ha 18 anni o più.
- Il chiamante parla olandese.
- Il chiamante contatta la Zelfmoordlijn 1813 per se stesso a causa di ideazione suicidaria.
- Il chiamante deve trarre beneficio da conversazioni di richiamata che corrispondono a uno dei tre profili di richiamata.
- Il chiamante non è un frequente chiamante della Zelfmoordlijn 1813.
- Il chiamante può essere richiamato direttamente su un dispositivo personale.
- Il chiamante è legalmente competente, il che significa che può valutare le potenziali conseguenze della partecipazione, come l'investimento di tempo e la disponibilità.
- Al momento del reclutamento, il chiamante non riceve supporto all'interno di un percorso di cura in cui viene prestata attenzione alla sua suicidabilità. Oppure il fornitore di cure non è disponibile abbastanza rapidamente (ad esempio, a causa del congedo di maternità) se il chiamante rientra nel profilo di richiamata focalizzato su una conversazione di sicurezza.
Criteri di esclusione:
- Il chiamante ha meno di 18 anni.
- Il chiamante non parla olandese.
- Il chiamante non contatta la Zelfmoordlijn 1813 per se stesso.
- Il chiamante è un frequente chiamante della Zelfmoordlijn 1813.
- Il risponditore alla chiamata valuta che sia necessario un aiuto medico urgente.
- Il chiamante esprime una minaccia di omicidio durante la conversazione originale con la Zelfmoordlijn 1813.
- Il chiamante non può essere richiamato su un dispositivo personale (ad esempio, persone in detenzione).
- Il chiamante non è legalmente competente per valutare le conseguenze della partecipazione (ad esempio, sotto l'influenza di alcol e/o droghe).
- Al momento del reclutamento, il chiamante riceve supporto all'interno di un percorso di cura in cui viene prestata attenzione alla sua suicidabilità.
- Risponditori alle chiamate Il CPZ sceglie di reclutare risponditori alle chiamate che hanno ampia esperienza nel rispondere alle chiamate alla Zelfmoordlijn 1813. Pertanto, non tutti i risponditori alla chiamata della Zelfmoordlijn 1813 sono formati per reclutare chiamanti.
- Chiamanti per richiamata I membri del personale del CPZ che sono coinvolti nello sviluppo e nell'implementazione della metodologia di richiamata parteciperanno anche alla ricerca mediante un'intervista.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Chiamanti, rispondenti e richiamanti coinvolti nelle conversazioni di richiamata al Numero Antisuicidio 1813
Il gruppo target principale di questa ricerca sono gli individui (acutamente) suicidi che contattano Zelfmoordlijn 1813 per telefono e acconsentono a ricevere conversazioni di richiamata seguite da un'intervista per condividere le loro esperienze. Durante lo studio pilota, un certo numero di operatori di chiamata esperti (cioè, volontari formati di Zelfmoordlijn 1813 che offrono ai chiamanti un percorso di richiamata) e chiamanti di richiamata (cioè, membri del personale del CPZ che conducono le conversazioni di richiamata) applicano la metodologia di richiamata sviluppata dal CPZ. Gli operatori di chiamata e i chiamanti di richiamata saranno anche intervistati per fornire ulteriori approfondimenti sulla metodologia di richiamata. |
Gli utenti che chiamano il Zelfmoordlijn 1813 ricevono una richiamata dopo la conversazione iniziale, durante la quale sono stati loro a contattare il Zelfmoordlijn 1813.
Le richiamate si concentrano sulla gestione della crisi presso il Zelfmoordlijn 1813 e non sono intese come una forma di supporto formale.
Durante le chiamate di richiamata, vengono affrontate le esigenze specifiche dell'utente, adattate al profilo di richiamata assegnato da un operatore in base alla chiamata iniziale.
Esistono tre diversi profili di richiamata per gli utenti: (1) quelli per i quali la chiamata di crisi si concentra immediatamente sulla creazione di sicurezza, con le richiamate che rafforzano ulteriormente questa sicurezza, (2) quelli per i quali l'attenzione è sulla gestione della crisi, con il follow-up mirato a sviluppare e implementare un Piano di Sicurezza, e (3) quelli che incontrano ostacoli nel discutere dei propri pensieri suicidi, con le conversazioni di richiamata utilizzate per facilitare il passo verso un aiuto professionale o per rendere il suicidio argomentabile all'interno della propria rete o dei servizi di supporto esistenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esperienze dei chiamanti con la ricezione di richiami dalla Zelfmoordlijn 1813
Lasso di tempo: I chiamanti saranno intervistati 7-14 giorni dopo aver completato il loro percorso di richiamata.
|
I dati qualitativi verranno raccolti attraverso interviste telefoniche semi-strutturate con i chiamanti che hanno partecipato al percorso di richiamata.
Le interviste esplorano l'accettazione, la fattibilità, il valore aggiunto percepito e le barriere relative alla metodologia di richiamata.
|
I chiamanti saranno intervistati 7-14 giorni dopo aver completato il loro percorso di richiamata.
|
|
Esperienze degli operatori telefonici nel reclutare i chiamanti per il follow-up dalla Zelfmoordlijn 1813
Lasso di tempo: I rispondenti alle chiamate parteciperanno a gruppi di discussione entro 1 mese dalla conclusione del reclutamento.
|
Le esperienze degli operatori telefonici coinvolti nel reclutamento dei chiamanti per la traiettoria di richiamata saranno esaminate attraverso discussioni di gruppo focalizzate.
I dati cattureranno i facilitatori percepiti e le sfide nel processo di reclutamento alla fine di una chiamata di crisi a Zelfmoordlijn 1813.
|
I rispondenti alle chiamate parteciperanno a gruppi di discussione entro 1 mese dalla conclusione del reclutamento.
|
|
Esperienze dei chiamanti di callback con l'implementazione della metodologia di callback dalla Zelfmoordlijn 1813
Lasso di tempo: Gli intervistatori di richiamo saranno intervistati 2-3 settimane dopo il loro ultimo richiamo all'interno dello studio.
|
Le interviste semi-strutturate esploreranno come i chiamanti di callback hanno vissuto l'implementazione della metodologia di callback, inclusi la fattibilità percepita, il valore aggiunto, le barriere e le considerazioni sull'implementazione.
|
Gli intervistatori di richiamo saranno intervistati 2-3 settimane dopo il loro ultimo richiamo all'interno dello studio.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabili socio-demografiche dei chiamanti
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
|
Genere dei chiamanti che si iscrivono allo studio
|
Al momento dell'arruolamento
|
|
Variabili socio-demografiche dei chiamanti
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
|
Età (in anni) dei chiamanti che si iscrivono allo studio
|
Al momento dell'arruolamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2025-0344
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .