- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07343258
Estudo Piloto sobre o Acompanhamento de Indivíduos (Agudamente) Suicidas da Linha de Apoio ao Suicídio Flamenga, Zelfmoordlijn 1813, para Promover a Continuidade dos Cuidados (CONT-1813)
Estudo Piloto sobre o Acompanhamento de Indivíduos (Agudamente) Suicidas da Linha de Apoio ao Suicídio da Flandres, Zelfmoordlijn 1813, para Promover a Continuidade dos Cuidados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A investigação internacional confirma a importância das linhas de apoio à prevenção do suicídio. Elas oferecem apoio imediato em situações de crise e tentam orientar as pessoas para a assistência adequada. Na prática, contudo, muitos contactantes não seguem as referências. Barreiras como custos, tempos de espera ou motivação insuficiente desempenham um papel nisto. Embora os atendentes ofereçam principalmente apoio emocional, muitas vezes uma conversa não é suficiente para aprofundar estratégias concretas ou referências. No entanto, além de oferecer um ouvido atento, as linhas de apoio podem desempenhar um papel crucial na motivação e ativação dos contactantes para procurarem ajuda adicional.
A eficácia de uma intervenção inicial de crise está fortemente relacionada com a medida em que esta está integrada num processo de cuidados mais amplo. É por isso que há uma crescente atenção internacional para o acompanhamento sistemático após um contacto inicial com uma linha de apoio. Estudos internacionais mostram de forma convincente que as conversas de acompanhamento após um contacto de crise têm efeitos positivos. As chamadas de acompanhamento oferecem apoio extra, ajudam as pessoas a dar o passo em direção a ajuda (profissional) e reforçam estratégias de autocuidado. Nos Estados Unidos, essas chamadas foram financiadas e organizadas pelo serviço de saúde SAMHSA. Na Irlanda, a investigação mostrou que as pessoas que foram contactadas após um contacto inicial tinham uma probabilidade significativamente menor de morrer por suicídio do que as pessoas que não receberam acompanhamento. Num estudo americano de grande escala, quase 80% dos contactantes suicidas disseram que as chamadas de acompanhamento os ajudaram a prevenir o suicídio. Mais de 90% sentiram-se mais seguros posteriormente. As pessoas em risco agudo de suicídio, em particular, relataram beneficiar das chamadas, que consideraram motivadoras e protetoras. Múltiplas e mais longas chamadas de acompanhamento foram associadas a uma sensação de segurança mais forte e a um risco estimado de suicídio mais baixo. Elementos como o planeamento de segurança e o fortalecimento do apoio social provaram ser decisivos neste aspeto.
Neste contexto, o Centro de Perícia Flamengo para a Prevenção do Suicídio (VLESP, Universidade de Ghent), em colaboração com o Centro para a Prevenção do Suicídio (CPZ), está a investigar se e como as chamadas telefónicas de acompanhamento são viáveis para contactantes adultos da Linha de Suicídio 1813 que estão em risco (agudo) de suicídio. Este é um estudo piloto exploratório que examina se esta forma de acompanhamento é praticamente viável e que valor acrescentado pode oferecer como complemento aos serviços existentes. Neste estudo piloto, os membros do pessoal do CPZ, conhecidos como contactantes de retorno, conduzem conversas de retorno com um grupo limitado de contactantes que contactaram previamente a Linha de Suicídio 1813 e deram o seu consentimento para serem contactados para fins de investigação. O método de retorno prevê um máximo de três conversas de retorno por pessoa, cada uma das quais responde às necessidades individuais do contactante. O método de retorno distingue três perfis de retorno: conversa de segurança, planeamento de segurança e continuidade de cuidados.
Durante este estudo piloto, os contactantes são recrutados com a ajuda de um grupo limitado de voluntários experientes da Linha de Suicídio 1813. Estes voluntários permanecem anónimos para o exterior e desempenham um papel central no processo de recrutamento. Durante a conversa telefónica, eles avaliam se o contactante cumpre os critérios de seleção para participar no estudo de retorno. Se o contactante tiver 18 anos ou mais, estiver a ligar de um telefone pessoal e puder beneficiar de um retorno, o contactante é convidado a participar no estudo.
Entrevistas qualitativas com contactantes e contactantes de retorno e grupos focais com atendentes são utilizadas para avaliar como o método de retorno é percecionado. Aspetos como aceitação, viabilidade e valor acrescentado percecionado são examinados. As entrevistas com contactantes e contactantes de retorno duram aproximadamente uma hora cada. As conversas com contactantes ocorrem por telefone, enquanto as entrevistas com contactantes de retorno são realizadas no escritório do CPZ. Os grupos focais com atendentes duram aproximadamente duas horas. Os atendentes podem escolher participar numa sessão online ou numa reunião física no escritório do CPZ. Um total de entre 53 e 98 pessoas irá participar no estudo, nomeadamente: 3 contactantes de retorno do CPZ, 20 atendentes da Linha de Suicídio 1813 e entre 30 e 75 contactantes participantes.
As conclusões deste estudo piloto servirão de base para refinar ainda mais a metodologia de retorno na Linha de Suicídio 1813 e, se considerado positivo, preparar uma implementação mais ampla.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eva De Jaegere, PhD
- Número de telefone: +32 (0)9 332 07 75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
Estude backup de contato
- Nome: Lore Bellaert, PhD
- E-mail: lore.bellaert@ugent.be
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Contato:
- Eva De Jaegere, PhD
- Número de telefone: +32 (0)9 332 07 75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
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Contato:
- Lore Bellaert, PhD
- E-mail: lore.bellaert@ugent.be
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Investigador principal:
- Eva De Jaegere, PhD
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Subinvestigador:
- Lore Bellaert, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Chamadores
Critérios de inclusão:
- O chamador tem 18 anos ou mais.
- O chamador fala holandês.
- O chamador liga para a Linha de Prevenção ao Suicídio 1813 por si próprio devido a ideação suicida.
- O chamador deve beneficiar de conversas de retorno que se enquadrem num dos três perfis de retorno.
- O chamador não é um chamador frequente da Linha de Prevenção ao Suicídio 1813.
- O chamador pode ser contactado diretamente num dispositivo pessoal.
- O chamador é legalmente competente, ou seja, consegue prever as potenciais consequências da participação, como o investimento de tempo e a disponibilidade.
- No momento do recrutamento, o chamador não está a receber apoio num percurso de cuidados onde seja dada atenção à sua suicidabilidade. Ou o prestador de cuidados não está disponível com rapidez suficiente (por exemplo, devido a licença de maternidade) se o chamador se enquadrar no perfil de retorno focado numa conversa de segurança.
Critérios de exclusão:
- O chamador tem menos de 18 anos.
- O chamador não fala holandês.
- O chamador não liga para a Linha de Prevenção ao Suicídio 1813 por si próprio.
- O chamador é um chamador frequente da Linha de Prevenção ao Suicídio 1813.
- O responsável pela chamada avalia que é necessária ajuda médica urgente.
- O chamador expressa uma ameaça de homicídio durante a conversa original com a Linha de Prevenção ao Suicídio 1813.
- O chamador não pode ser contactado num dispositivo pessoal (por exemplo, pessoas detidas).
- O chamador não é legalmente competente para prever as consequências da participação (por exemplo, sob a influência de álcool e/ou drogas).
- No momento do recrutamento, o chamador está a receber apoio num percurso de cuidados onde é dada atenção à sua suicidabilidade.
- Responsáveis pelas chamadas O CPZ opta por recrutar responsáveis pelas chamadas que tenham experiência extensa em atender chamadas na Linha de Prevenção ao Suicídio 1813. Portanto, nem todos os responsáveis pelas chamadas da Linha de Prevenção ao Suicídio 1813 são treinados para recrutar chamadores.
- Chamadores de retorno Os membros do pessoal do CPZ que estão envolvidos no desenvolvimento e implementação da metodologia de retorno também participarão na pesquisa por meio de uma entrevista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Chamadores, respondedores e chamadores de retorno envolvidos em conversas de retorno na Linha de Prevenção ao Suicídio 1813
O grupo-alvo principal desta investigação são indivíduos (agudamente) suicidas que contactam a Linha de Prevenção ao Suicídio 1813 por telefone e consentem em receber conversas de retorno seguidas de uma entrevista para partilhar as suas experiências. Durante o estudo piloto, um número de respondedores de chamadas experientes (ou seja, voluntários formados da Linha de Prevenção ao Suicídio 1813 que oferecem aos contactantes um percurso de retorno) e contactantes de retorno (ou seja, membros da equipa do CPZ que conduzem as conversas de retorno) aplicam a metodologia de retorno desenvolvida pelo CPZ. Os respondedores de chamadas e os contactantes de retorno também serão entrevistados para fornecer mais perspetivas sobre a metodologia de retorno. |
Os contactantes da Linha de Prevenção ao Suicídio 1813 recebem uma chamada de retorno após a sua conversa inicial, na qual foram eles próprios a contactar a Linha de Prevenção ao Suicídio 1813.
As chamadas de retorno centram-se na gestão de crise na Linha de Prevenção ao Suicídio 1813 e não têm como objetivo ser uma forma de apoio formal.
Durante as chamadas de retorno, são abordadas as necessidades específicas do contactante, adaptadas ao perfil de retorno atribuído por um operador de chamadas com base na chamada inicial.
Existem três perfis de retorno diferentes para os contactantes: (1) aqueles para quem a chamada de crise se centra imediatamente na criação de segurança, com as chamadas de retorno a reforçarem ainda mais esta segurança, (2) aqueles para quem o foco está na gestão de crise, com o acompanhamento destinado a desenvolver e implementar um Plano de Segurança, e (3) aqueles que enfrentam barreiras para discutir os seus pensamentos suicidas, sendo as conversas de retorno utilizadas para facilitar o passo em direção a ajuda profissional ou para tornar o suicídio discutível dentro da sua própria rede ou serviços de apoio existentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiências de quem liga com receber chamadas de retorno da Linha de Prevenção ao Suicídio 1813
Prazo: Os chamadores serão entrevistados 7 a 14 dias após o término da sua trajetória de retorno de chamada.
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Os dados qualitativos serão recolhidos através de entrevistas telefónicas semiestruturadas com os contactantes que participaram na trajetória de retorno de chamada.
As entrevistas exploram a aceitação, a exequibilidade, o valor acrescentado percebido e as barreiras relacionadas com a metodologia de retorno de chamada.
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Os chamadores serão entrevistados 7 a 14 dias após o término da sua trajetória de retorno de chamada.
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Experiências dos operadores de chamadas com o recrutamento de contactantes para acompanhamento da Linha de Prevenção do Suicídio 1813
Prazo: Os respondedores da chamada participarão em grupos focais no prazo de 1 mês após o término do recrutamento.
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As experiências dos atendentes envolvidos no recrutamento de pessoas que ligam para a trajetória de retorno de chamada serão examinadas através de discussões em grupo focadas.
Os dados irão captar facilitadores e desafios percebidos no processo de recrutamento no final de uma chamada de crise para a Linha de Prevenção ao Suicídio 1813.
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Os respondedores da chamada participarão em grupos focais no prazo de 1 mês após o término do recrutamento.
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Experiências dos chamadores de retorno com a implementação da metodologia de retorno da Linha de Prevenção do Suicídio 1813
Prazo: Os chamadores de retorno serão entrevistados 2-3 semanas após o seu último retorno dentro do estudo.
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As entrevistas semiestruturadas irão explorar como os chamadores de retorno experienciaram a aplicação da metodologia de retorno, incluindo a perceção de exequibilidade, valor acrescentado, barreiras e considerações de implementação.
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Os chamadores de retorno serão entrevistados 2-3 semanas após o seu último retorno dentro do estudo.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variáveis sociodemográficas dos chamadores
Prazo: No momento da inscrição
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Género dos chamadores a inscrever-se no estudo
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No momento da inscrição
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Variáveis sociodemográficas dos chamadores
Prazo: No momento da inscrição
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Idade (em anos) dos participantes que se inscrevem no estudo
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No momento da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2025-0344
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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