- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07343258
Pilotundersøgelse af opfølgning på (akut) selvmordstruede personer fra den flamske selvmordslinje, Zelfmoordlijn 1813, for at fremme kontinuitet i behandlingen (CONT-1813)
Pilotundersøgelse om opfølgning af (akut) selvmordstruede personer fra den flamske selvmordslinje, Zelfmoordlijn 1813, for at fremme kontinuitet i behandlingen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
International forskning bekræfter vigtigheden af selvmordsforebyggende telefonlinjer. De tilbyder øjeblikkelig krisestøtte og forsøger at guide mennesker mod passende assistance. I praksis følger mange opkalder dog ikke op på henvisninger. Barrierer såsom omkostninger, ventetider eller utilstrækkelig motivation spiller en rolle heri. Selvom opkaldssamtalevejledere primært tilbyder følelsesmæssig støtte, er én samtale ofte ikke nok til at gå i dybden med konkrete strategier eller henvisninger. Ikke desto mindre kan telefonlinjer ud over at tilbyde et lyttende øre spille en afgørende rolle i at motivere og aktivere opkalder til at søge yderligere hjælp.
Effektiviteten af en indledende kriseintervention er stærkt relateret til i hvilket omfang den er indlejret i en bredere behandlingsproces. Derfor er der internationalt stigende opmærksomhed på systematisk opfølgning efter et indledende opkald til en telefonlinje. Internationale studier viser overbevisende, at opfølgningssamtaler efter et kriseopkald har positive effekter. Opfølgningsopkald tilbyder ekstra støtte, hjælper mennesker med at tage skridtet mod (professionel) hjælp og forstærker selvplejestrategier. I USA blev sådanne opkald finansieret og organiseret af sundhedstjenesten SAMHSA. I Irland viste forskning, at mennesker, der blev ringet op efter et indledende opkald, var signifikant mindre tilbøjelige til at dø ved selvmord end mennesker, der ikke modtog opfølgning. I et storskala amerikansk studie sagde næsten 80% af selvmordstruede opkalder, at opfølgningsopkaldene havde hjulpet dem med at forhindre selvmord. Mere end 90% følte sig mere sikre bagefter. Især mennesker med akut selvmordsrisiko rapporterede at have gavn af opkaldene, som de fandt motiverende og beskyttende. Flere og længere opfølgningsopkald var forbundet med en stærkere følelse af sikkerhed og et lavere estimeret selvmordsrisiko. Elementer såsom sikkerhedsplanlægning og styrkelse af social støtte viste sig at være afgørende i denne henseende.
I denne sammenhæng undersøger det Flamske Ekspertcenter for Selvmordsforebyggelse (VLESP, Ghent Universitet) i samarbejde med Center for Selvmordsforebyggelse (CPZ), om og hvordan telefoniske opfølgningsopkald er gennemførlige for voksne opkalder til Zelfmoordlijn 1813, der har (akut) selvmordsrisiko. Dette er et eksplorativt pilotstudie, der undersøger, om denne form for opfølgning er praktisk gennemførlig og hvilken merværdi den kan tilbyde som et supplement til de eksisterende tjenester. I dette pilotstudie udfører CPZ-medarbejdere, kendt som tilbageopkaldsopkalder, tilbageopkaldsamtaler med en begrænset gruppe opkalder, der tidligere har kontaktet Zelfmoordlijn 1813 og har givet deres samtykke til at blive ringet op til forskningsformål. Tilbageopkaldsmetoden forudsætter maksimalt tre tilbageopkaldsamtaler pr. person, som hver især svarer til opkalders individuelle behov. Tilbageopkaldsmetoden skelner mellem tre tilbageopkaldsprofiler: sikkerhedssamtale, sikkerhedsplanlægning og kontinuitet af pleje.
Under dette pilotstudie rekrutteres opkalder med hjælp fra en begrænset gruppe erfarne frivillige fra Zelfmoordlijn 1813. Disse frivillige forbliver anonyme over for omverdenen og spiller en central rolle i rekrutteringsprocessen. Under telefonsamtalen vurderer de, om opkalder opfylder udvælgelseskriterierne for deltagelse i tilbageopkaldsstudiet. Hvis opkalder er 18 år eller ældre, ringer fra en personlig telefon og kan drage fordel af et tilbageopkald, inviteres opkalder til at deltage i studiet.
Kvalitative interviews med både opkalder og tilbageopkaldsopkalder samt fokusgrupper med opkaldssamtalevejledere bruges til at vurdere, hvordan tilbageopkaldsmetoden opfattes. Aspekter såsom accept, gennemførlighed og opfattet merværdi undersøges. Interviewene med opkalder og tilbageopkaldsopkalder varer hver cirka en time. Samtaler med opkalder finder sted per telefon, mens interviews med tilbageopkaldsopkalder gennemføres på CPZ-kontoret. Fokusgrupperne med opkaldssamtalevejledere varer cirka to timer. Svarere kan vælge at deltage i en online session eller et fysisk møde på CPZ-kontoret. I alt vil mellem 53 og 98 personer deltage i studiet, nemlig: 3 tilbageopkaldsopkalder fra CPZ, 20 opkaldssamtalevejledere fra Zelfmoordlijn 1813 og mellem 30 og 75 deltagende opkalder.
Resultaterne fra dette pilotstudie vil tjene som grundlag for yderligere forfinelse af tilbageopkaldsmetodologien på Zelfmoordlijn 1813 og, hvis anset som positiv, forberedelse til bredere implementering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eva De Jaegere, PhD
- Telefonnummer: +32 (0)9 332 07 75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lore Bellaert, PhD
- E-mail: lore.bellaert@ugent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Kontakt:
- Eva De Jaegere, PhD
- Telefonnummer: +32 (0)9 332 07 75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
-
Kontakt:
- Lore Bellaert, PhD
- E-mail: lore.bellaert@ugent.be
-
Ledende efterforsker:
- Eva De Jaegere, PhD
-
Underforsker:
- Lore Bellaert, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Opkaldsgivere
Inklusionskriterier:
- Opkaldsgiveren er 18 år eller ældre.
- Opkaldsgiveren taler nederlandsk.
- Opkaldsgiveren ringer til Zelfmoordlijn 1813 for sig selv på grund af selvmordstanker.
- Opkaldsgiveren skal have gavn af opkaldsamtaler, der passer til en af de tre opkaldsprofiler.
- Opkaldsgiveren er ikke en hyppig opkaldsgiver til Zelfmoordlijn 1813.
- Opkaldsgiveren kan ringes tilbage direkte på en personlig enhed.
- Opkaldsgiveren er retslig kompetent, hvilket betyder, at de kan overskue de potentielle konsekvenser af deltagelse, såsom tidsinvestering og tilgængelighed.
- Ved rekrutteringstidspunktet modtager opkaldsgiveren ikke støtte inden for en behandlingsforløb, hvor der er fokus på deres selvmordstanker. Eller behandleren er ikke tilgængelig hurtigt nok (f.eks. på grund af barselsorlov), hvis opkaldsgiveren falder ind under opkaldsprofilen med fokus på en sikkerhedssamtale.
Eksklusionskriterier:
- Opkaldsgiveren er yngre end 18 år.
- Opkaldsgiveren taler ikke nederlandsk.
- Opkaldsgiveren ringer ikke til Zelfmoordlijn 1813 for sig selv.
- Opkaldsgiveren er en hyppig opkaldsgiver til Zelfmoordlijn 1813.
- Opkaldsbesvareren vurderer, at der er behov for akut medicinsk hjælp.
- Opkaldsgiveren udtrykker en drabstrussel under den oprindelige samtale til Zelfmoordlijn 1813.
- Opkaldsgiveren kan ikke ringes tilbage på en personlig enhed (f.eks. personer i fængsel).
- Opkaldsgiveren er ikke retslig kompetent til at overskue konsekvenserne af deltagelse (f.eks. under påvirkning af alkohol og/eller stoffer).
- Ved rekrutteringstidspunktet modtager opkaldsgiveren støtte inden for et behandlingsforløb, hvor der er fokus på deres selvmordstanker.
- Opkaldsbesvarere CPZ vælger at rekruttere opkaldsbesvarere, der har omfattende erfaring med at besvare opkald hos Zelfmoordlijn 1813. Derfor er ikke alle opkaldsbesvarere hos Zelfmoordlijn 1813 trænet til at rekruttere opkaldsgivere.
- Opkaldsopkaldsgivere De CPZ-medarbejdere, der er involveret i udvikling og implementering af opkaldsmetodologien, vil også deltage i forskningen ved hjælp af et interview.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opkaldsgivere, respondenter og tilbagekaldelsesopkaldsgivere involveret i tilbagekaldelsessamtaler på Selvmordslinjen 1813
Hovedmålgruppen for denne forskning er (akut) selvmordstruede personer, som kontakter Zelfmoordlijn 1813 telefonisk og samtykker til at modtage tilbagekaldelsessamtaler efterfulgt af et interview for at dele deres erfaringer. Under pilotundersøgelsen anvender en række erfarne opkaldsbesvarere (dvs. uddannede frivillige hos Zelfmoordlijn 1813, som tilbyder opkaldsmodtagere en tilbagekaldelsestrajekt) og tilbagekaldelsesopkaldsmodtagere (dvs. medarbejdere hos CPZ, som gennemfører tilbagekaldelsessamtalerne) den af CPZ udviklede tilbagekaldelsesmetodik. Opkaldsbesvarere og tilbagekaldelsesopkaldsmodtagere vil også blive interviewet for at give yderligere indsigt i tilbagekaldelsesmetodikken. |
Opkalderne til Zelfmoordlijn 1813 bliver ringet op igen efter deres indledende samtale, hvor de selv kontaktede Zelfmoordlijn 1813.
Opkaldene fokuserer på krisehåndtering hos Zelfmoordlijn 1813 og er ikke beregnet som en formel støtteform.
Under opkaldsopkaldene adresseres opkalders specifikke behov, skræddersyet til den opkaldsprofil, som en opkaldsbesvarende har tildelt baseret på det indledende opkald.
Der er tre forskellige opkaldsprofiler for opkalderne: (1) dem, for hvem kriseopkaldet umiddelbart fokuserer på at skabe sikkerhed, hvor opkaldsopkaldene yderligere forstærker denne sikkerhed, (2) dem, for hvem fokus er på krisehåndtering, med opfølgning rettet mod at udvikle og implementere en Sikkerhedsplan, og (3) dem, der oplever barrierer for at diskutere deres selvmordstanker, hvor opkaldsopkaldene bruges til at lette skridtet mod professionel hjælp eller til at gøre selvmord diskutabelt inden for deres eget netværk eller eksisterende støttetjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringer med at modtage opkald tilbage fra Zelfmoordlijn 1813
Tidsramme: Opkalderne vil blive interviewet 7-14 dage efter afslutningen af deres tilbagekaldelsestrajektorie.
|
Kvalitative data indsamles gennem semi-strukturerede telefoninterviews med opkaldsdeltagere, der deltog i tilbageringningsforløbet.
Interviewene undersøger accept, gennemførlighed, opfattet merværdi og barrierer i relation til tilbageringningsmetodikken.
|
Opkalderne vil blive interviewet 7-14 dage efter afslutningen af deres tilbagekaldelsestrajektorie.
|
|
Erfaringer af opkaldsbesvarere med at rekruttere opkaldsgivere til opfølgning fra Zelfmoordlijn 1813
Tidsramme: Opkaldsbesvarere vil deltage i fokusgrupper inden for 1 måned efter rekrutteringen er afsluttet.
|
Erfaringer fra opkaldsbesvarere involveret i at rekruttere opkaldere til tilbagekaldelsestrajektoriet vil blive undersøgt gennem fokusgruppediskussioner.
Data vil indsamle opfattede faciliteter og udfordringer i rekrutteringsprocessen ved afslutningen af en kriseopkald til Zelfmoordlijn 1813.
|
Opkaldsbesvarere vil deltage i fokusgrupper inden for 1 måned efter rekrutteringen er afsluttet.
|
|
Erfaringer af tilbagekaldelsesopkaldere med implementeringen af tilbagekaldelsesmetodologien fra Zelfmoordlijn 1813
Tidsramme: Opfølgende opkaldsdeltagere vil blive interviewet 2-3 uger efter deres sidste opfølgende opkald i studiet.
|
Semistrukturerede interviews vil undersøge, hvordan tilbagekaldende opkaldsafgivere oplevede at levere tilbagekaldelsesmetodologien, herunder opfattet gennemførlighed, tilføjet værdi, barrierer og implementeringsovervejelser.
|
Opfølgende opkaldsdeltagere vil blive interviewet 2-3 uger efter deres sidste opfølgende opkald i studiet.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Socio-demografiske variabler for opkalderne
Tidsramme: På tilmeldelsestidspunktet
|
Køn af opkaldsdeltagere, der tilmelder sig undersøgelsen
|
På tilmeldelsestidspunktet
|
|
Socio-demografiske variabler for opkaldsdeltagere
Tidsramme: På tilmeldelsestidspunktet
|
Alder (i år) af opkaldsdeltagere, der tilmelder sig undersøgelsen
|
På tilmeldelsestidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2025-0344
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .